Transition du régime après une thérapie d'insuline intensive à court terme dans le diabète de type 2

Critères d'inclusion:

1. Diagnostiqué avec le diabète sucré de type 2 (T2DM) avec une durée de la maladie> 1 an et <15 ans.
2. Sur une dose stable d'au moins un médicament antidiabétique oral (OAD) pendant ≥3 mois.
3. HbA1c à la sélection:> 8,0% si sur un seul OAD; > 7,5% si sur plus d'un OAD (tests de laboratoire centralisés, ou les résultats des centres médicaux participant au programme national de normalisation de la glycohémoglobine).
4. 18 à 70 ans.
5. Indice de masse corporelle (IMC) 20-35 kg / m².
6. Capable et disposé à se conformer aux exigences de l'étude, notamment la surveillance continue du glucose, l'auto-surveillance de la glycémie, la gestion du mode de vie et la gestion glycémique à base d'insuline.
7. Accord pour utiliser une contraception efficace pendant l'étude.
8. Volonté de fournir un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion:

1. Diagnostic du diabète sucré de type 1 ou d'autres types spécifiques de diabète.
2. Réception dans les 3 mois précédant le dépistage de la thérapie d'insuline prémélangée et / ou de la thérapie d'insuline basale-bolu et / ou de l'insuline basale plus une thérapie OAD pendant ≥ 7 jours cumulatifs; ou réception dans un délai d'un an avant le dépistage de l'insuline intensive (pompe à insuline ou injections quotidiennes multiples); ou réception dans les 3 mois précédant le dépistage des agonistes des récepteurs GLP-1; ou incapacité à tolérer les doses spécifiées au protocole.
3. Hypersensibilité ou intolérance connue pour étudier les médicaments.
4. Complications diabétiques aiguës (y compris la cétoacidose diabétique, l'état hyperglycémique hyperosmolaire ou l'acidose lactique).
5. Complications microvasculaires sévères: rétinopathie diabétique proliférative; Taux d'excrétion d'albumine (AER)> 300 mg / g ou protéinurie> 0,5 g / jour; neuropathie diabétique douloureuse incontrôlée ou neuropathie autonome significative. Complications macrovasculaires sévères: hospitalisation pour accident cérébrovasculaire aigu, syndrome coronarien aigu, maladie de l'artère périphérique nécessitant une intervention ou une amputation au cours des 12 mois précédents; Angine instable, infarctus du myocarde, arythmie incontrôlée ou insuffisance cardiaque sévère (classe de la New York Heart Association [NYHA] ≥III).
6. Pression artérielle persistante> 180/110 mmHg, ou incontrôlée au-dessus de 160/110 mmHg en 1 semaine.
7. Autorisation estimée de la créatinine <45 ml / min / 1,73 M² (calculé par la formule CKD-EPI); alanine aminotransférase ≥2,5 × limite supérieure de la normale (ULN); ou bilirubine totale ≥1,5 × uln.
8. Hémoglobine <100 g / L ou nécessitant des transfusions sanguines régulières.
9. Utiliser dans les 12 semaines précédant le dépistage des médicaments affectant le contrôle glycémique pour> 1 semaine cumulative, y compris les glucocorticoïdes oraux / intraveineux, l'hormone de croissance, les œstrogènes / progestations, les diurétiques à haute dose ou les antipsychotiques. Exceptions: Diurétiques à faible dose utilisée à des fins antihypertensives (HCTZ <25 mg / jour, indapamide ≤ 1,5 mg / jour) et thérapie de remplacement des hormones thyroïdiennes physiologique.
10. Troubles endocriniens incontrôlés.
11. Histoire ou histoire familiale du carcinome thyroïdien médullaire, ou histoire du syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (MEN2).
12. Maladie psychiatrique ou troubles de la communication.
13. Infection systémique, conditions comorbides sévères, tumeurs malignes ou diarrhée chronique.
14. Grossesse, lactation ou femmes de potentiel de procréation ne voulant pas utiliser la contraception au cours de l'étude.
15. Participants non coopératifs, incapacité à se conformer au suivi ou jugé par les enquêteurs comme peu susceptible de terminer l'étude.
16. Toute autre condition jugée inadaptée par les chercheurs, y compris les antécédents de pancréatite aiguë, la progression rapide des calculs biliaires ou la cholécystite chronique.