- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07215299
- Procès original
Méthodes d'interférence temporelle pour la stimulation cérébrale profonde non invasive, étude 1.1
Méthodes d'interférence temporelle pour la stimulation cérébrale profonde non invasive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Dispositif: Stimulation électrique par interférence temporelle (TI) - NAcc TI Active
- Dispositif: Stimulation électrique par interférence temporelle (TI) - NAcc TI Sham
- Dispositif: Stimulation électrique par interférence temporelle (TI) - NAcc No-TI Active
- Dispositif: Stimulation électrique par interférence temporelle (TI) - NAcc No-TI Sham
Description détaillée
Pendant la durée de la subvention, les enquêteurs émettent l'hypothèse que la neurostimulation électrique par interférence temporelle (TI) sera bien tolérée et efficace pour manipuler focalement l'activité cérébrale profonde telle que mesurée par les signaux BOLD de l'IRM fonctionnelle (IRMf). Les enquêteurs examineront si la stimulation TI peut augmenter l'activité BOLD dans les régions cérébrales profondes ciblées, y compris le noyau accumbens (NAcc) et le cortex cingulaire antérieur dorsal (dACC), et si cette stimulation peut influencer les fonctions cognitives contrôlées par ces régions. TI fonctionne en appliquant des courants alternatifs de fréquences légèrement différentes à travers plusieurs paires d'électrodes, créant ainsi un motif d'interférence qui peut stimuler les régions profondes du cerveau sans affecter de manière significative les zones corticales superficielles. Cette méthode est similaire à la stimulation transcrânienne traditionnelle en courant continu (tDCS), mais l'IT peut stimuler des structures cérébrales plus profondes que la tDCS ne peut pas atteindre efficacement. L'étude est divisée en deux objectifs principaux avec plusieurs sous-études. Dans l'objectif 1, les enquêteurs caractériseront les effets du TI sur les signaux IRMf BOLD, testeront différentes fréquences de battement et compareront les effets du TI dans le noyau accumbens par rapport au cortex cingulaire antérieur dorsal. Dans l'objectif 2, les enquêteurs appliqueront le TI au cortex cingulaire antérieur dorsal pour tester les théories causales sur son rôle dans le contrôle cognitif, la surveillance des conflits, l'évitement des risques et le comportement de recherche de nourriture en utilisant des tâches cognitives établies pendant que les sujets subissent une IRMf.
L'étude 1.1 (objectif 1, étude 1) testera la capacité à activer focalement le noyau accumbens sans activer le cortex sus-jacent, ainsi que ses effets sur la connectivité fonctionnelle. Des sujets sains (n = 30) se présenteront pour une seule visite d'étude au cours de laquelle ils seront placés dans le scanner IRMf et administrés un protocole d'interférence temporelle. Plus précisément, les sujets auront deux paires d'électrodes en fibre de carbone fixées au cuir chevelu avec un gel conducteur. Ils recevront un bloc de stimulation de 8 minutes à 2 mA par paire d'électrodes. La séquence de stimulation durera 2 minutes d'allumage, 2 minutes d'arrêt, 2 minutes d'allumage et 2 minutes d'arrêt avec une montée et une descente de 30 secondes commençant au début de chaque période de 2 minutes. Le premier bloc appliquera une stimulation TI active avec 2000 Hz dans un canal et 2020 Hz dans l'autre canal. Le deuxième bloc sera une simulation de stimulation TI, identique au premier bloc mais avec la condition « on » diminuant immédiatement dès qu'elle atteint 2 mA après la montée en puissance. Les troisième et quatrième blocs seront identiques aux premier et deuxième blocs, sauf que les deux paires d'électrodes stimuleront à 2 000 Hz, ce qui entraînera des conditions « NO-TI actif » et « NO-TI simulé ». L'ordre des blocs et le fait que la condition "on" ou "off" se produise en premier dans un bloc seront contrebalancés d'un sujet à l'autre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Indiana
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Bloomington, Indiana, États-Unis, 47408
- Indiana University Bloomington, Imaging Research Facility
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Entre 18 et 50 ans
- Doit avoir au moins une éducation de 6e année
- Capacité à parler et lire l'anglais pour toutes les phases
Critères d'exclusion :
- Vous prenez actuellement des médicaments psychotropes pour le TDAH, d'autres maladies mentales ou des médicaments contre le cancer
- Antécédents d'épilepsie ou de troubles épileptiques
- Antécédents de migraines ou autres syndromes neurologiques
- Antécédents de SIDA (en raison de déficits cognitifs potentiels)
- Antécédents de traumatisme crânien ou de troubles cognitifs
- Expériences personnelles compatibles avec des symptômes de psychose (par exemple, hallucinations, illusions de contrôle ou pouvoirs spéciaux)
- Antécédents de malformations du crâne (par exemple, trous percés dans le crâne ou fissures crâniennes connues)
- Implants métalliques dans la tête ou sous le cuir chevelu
- Ne répond pas aux critères de sécurité de l'IRMf (par exemple, implants métalliques dans le corps, bijoux permanents, tatouages sur la tête ou le cou)
- Utilise un dispositif intra-utérin (DIU) pour le contrôle des naissances et ne peut pas fournir de documentation pour vérifier la sécurité de l'IRM
- Grossesse (autodéclarée ; aucun test de grossesse administré)
- Poids supérieur à 440 lbs (limite de poids du scanner)
- Présence de stimulateurs cardiaques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: NAcc TI Active, puis NAcc TI Sham, puis NAcc No-TI Active, puis NAcc No-TI Sham
Les participants de ce bras reçoivent une stimulation électrique par interférence temporelle (TI) avec deux paires d'électrodes en fibre de carbone dans cet ordre : NAcc TI Active, puis NAcc TI Sham, puis NAcc No-TI Active, puis NAcc No-TI Sham.
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Stimulation cérébrale électrique non invasive délivrée via deux jeux d'électrodes du cuir chevelu utilisant des fréquences de courant alternatif (par exemple, 2 000 Hz et 2 020 Hz) jusqu'à 2 mA par électrode. Cette stimulation crée un modèle d’interférence de fréquence de battement (par exemple 20 Hz) qui stimule de manière focalisée les régions profondes du cerveau sans activer le cortex sus-jacent. Pour la condition NAcc TI Active, 2 000 Hz seront administrés dans un canal et 2 020 Hz dans l'autre. Ces fréquences seront administrées en cycles de 2 minutes marche/2 minutes d'arrêt avec une montée et une descente de 30 secondes commençant au début de chaque période de 2 minutes.
Autres noms:
Stimulation cérébrale électrique non invasive délivrée via deux jeux d'électrodes du cuir chevelu utilisant des fréquences de courant alternatif (par exemple, 2 000 Hz et 2 020 Hz) jusqu'à 2 mA par électrode. Cette stimulation crée un modèle d’interférence de fréquence de battement (par exemple 20 Hz) qui stimule de manière focalisée les régions profondes du cerveau sans activer le cortex sus-jacent. Pour la condition NAcc TI Sham, 2 000 Hz seront administrés dans un canal et 2 020 Hz dans l'autre. Ces fréquences seront administrées par cycles de 2 minutes marche/2 minutes d'arrêt. Cependant, au lieu d'une montée et d'une descente de 30 secondes au début de chaque période de 2 minutes (comme on le voit dans la condition Active TI), la stimulation dans la condition NAcc TI Sham diminuera immédiatement dès qu'elle atteint 2 mA après la montée en puissance.
Autres noms:
Stimulation cérébrale électrique non invasive délivrée via deux jeux d'électrodes du cuir chevelu utilisant les mêmes fréquences de courant jusqu'à 2 mA par électrode. Pour la condition NAcc No-TI Active, 2 000 Hz seront administrés dans les deux canaux. Ces fréquences seront administrées en cycles de 2 minutes marche/2 minutes d'arrêt avec une montée et une descente de 30 secondes commençant au début de chaque période de 2 minutes.
Autres noms:
Stimulation cérébrale électrique non invasive délivrée via deux jeux d'électrodes du cuir chevelu utilisant les mêmes fréquences de courant jusqu'à 2 mA par électrode. Pour la condition NAcc No-TI Sham, 2 000 Hz seront administrés dans les deux canaux. Ces fréquences seront administrées par cycles de 2 minutes marche/2 minutes d'arrêt. Cependant, au lieu d'une montée et d'une descente de 30 secondes au début de chaque période de 2 minutes (comme on le voit dans la condition NAcc No-TI Active), la stimulation dans la condition NAcc No-TI Sham diminuera immédiatement dès qu'elle atteint 2 mA après la montée en puissance.
Autres noms:
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Comparateur actif: NAcc No-TI Active, puis NAcc No-TI Sham, puis NAcc TI Active, puis NAcc TI Sham
Les participants de ce bras reçoivent une stimulation électrique par interférence temporelle (TI) avec deux paires d'électrodes en fibre de carbone dans cet ordre : NAcc No-TI Active, puis NAcc No-TI Sham, puis NAcc TI Active, puis NAcc TI Sham.
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Stimulation cérébrale électrique non invasive délivrée via deux jeux d'électrodes du cuir chevelu utilisant des fréquences de courant alternatif (par exemple, 2 000 Hz et 2 020 Hz) jusqu'à 2 mA par électrode. Cette stimulation crée un modèle d’interférence de fréquence de battement (par exemple 20 Hz) qui stimule de manière focalisée les régions profondes du cerveau sans activer le cortex sus-jacent. Pour la condition NAcc TI Active, 2 000 Hz seront administrés dans un canal et 2 020 Hz dans l'autre. Ces fréquences seront administrées en cycles de 2 minutes marche/2 minutes d'arrêt avec une montée et une descente de 30 secondes commençant au début de chaque période de 2 minutes.
Autres noms:
Stimulation cérébrale électrique non invasive délivrée via deux jeux d'électrodes du cuir chevelu utilisant des fréquences de courant alternatif (par exemple, 2 000 Hz et 2 020 Hz) jusqu'à 2 mA par électrode. Cette stimulation crée un modèle d’interférence de fréquence de battement (par exemple 20 Hz) qui stimule de manière focalisée les régions profondes du cerveau sans activer le cortex sus-jacent. Pour la condition NAcc TI Sham, 2 000 Hz seront administrés dans un canal et 2 020 Hz dans l'autre. Ces fréquences seront administrées par cycles de 2 minutes marche/2 minutes d'arrêt. Cependant, au lieu d'une montée et d'une descente de 30 secondes au début de chaque période de 2 minutes (comme on le voit dans la condition Active TI), la stimulation dans la condition NAcc TI Sham diminuera immédiatement dès qu'elle atteint 2 mA après la montée en puissance.
Autres noms:
Stimulation cérébrale électrique non invasive délivrée via deux jeux d'électrodes du cuir chevelu utilisant les mêmes fréquences de courant jusqu'à 2 mA par électrode. Pour la condition NAcc No-TI Active, 2 000 Hz seront administrés dans les deux canaux. Ces fréquences seront administrées en cycles de 2 minutes marche/2 minutes d'arrêt avec une montée et une descente de 30 secondes commençant au début de chaque période de 2 minutes.
Autres noms:
Stimulation cérébrale électrique non invasive délivrée via deux jeux d'électrodes du cuir chevelu utilisant les mêmes fréquences de courant jusqu'à 2 mA par électrode. Pour la condition NAcc No-TI Sham, 2 000 Hz seront administrés dans les deux canaux. Ces fréquences seront administrées par cycles de 2 minutes marche/2 minutes d'arrêt. Cependant, au lieu d'une montée et d'une descente de 30 secondes au début de chaque période de 2 minutes (comme on le voit dans la condition NAcc No-TI Active), la stimulation dans la condition NAcc No-TI Sham diminuera immédiatement dès qu'elle atteint 2 mA après la montée en puissance.
Autres noms:
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Comparateur actif: NAcc TI Sham, puis NAcc TI Active, puis NAcc No-TI Sham, puis NAcc No-TI Active
Les participants de ce bras reçoivent une stimulation électrique par interférence temporelle (TI) avec deux paires d'électrodes en fibre de carbone dans cet ordre : NAcc TI Sham, puis NAcc TI Active, puis NAcc No-TI Sham, puis NAcc No-TI Active.
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Stimulation cérébrale électrique non invasive délivrée via deux jeux d'électrodes du cuir chevelu utilisant des fréquences de courant alternatif (par exemple, 2 000 Hz et 2 020 Hz) jusqu'à 2 mA par électrode. Cette stimulation crée un modèle d’interférence de fréquence de battement (par exemple 20 Hz) qui stimule de manière focalisée les régions profondes du cerveau sans activer le cortex sus-jacent. Pour la condition NAcc TI Active, 2 000 Hz seront administrés dans un canal et 2 020 Hz dans l'autre. Ces fréquences seront administrées en cycles de 2 minutes marche/2 minutes d'arrêt avec une montée et une descente de 30 secondes commençant au début de chaque période de 2 minutes.
Autres noms:
Stimulation cérébrale électrique non invasive délivrée via deux jeux d'électrodes du cuir chevelu utilisant des fréquences de courant alternatif (par exemple, 2 000 Hz et 2 020 Hz) jusqu'à 2 mA par électrode. Cette stimulation crée un modèle d’interférence de fréquence de battement (par exemple 20 Hz) qui stimule de manière focalisée les régions profondes du cerveau sans activer le cortex sus-jacent. Pour la condition NAcc TI Sham, 2 000 Hz seront administrés dans un canal et 2 020 Hz dans l'autre. Ces fréquences seront administrées par cycles de 2 minutes marche/2 minutes d'arrêt. Cependant, au lieu d'une montée et d'une descente de 30 secondes au début de chaque période de 2 minutes (comme on le voit dans la condition Active TI), la stimulation dans la condition NAcc TI Sham diminuera immédiatement dès qu'elle atteint 2 mA après la montée en puissance.
Autres noms:
Stimulation cérébrale électrique non invasive délivrée via deux jeux d'électrodes du cuir chevelu utilisant les mêmes fréquences de courant jusqu'à 2 mA par électrode. Pour la condition NAcc No-TI Active, 2 000 Hz seront administrés dans les deux canaux. Ces fréquences seront administrées en cycles de 2 minutes marche/2 minutes d'arrêt avec une montée et une descente de 30 secondes commençant au début de chaque période de 2 minutes.
Autres noms:
Stimulation cérébrale électrique non invasive délivrée via deux jeux d'électrodes du cuir chevelu utilisant les mêmes fréquences de courant jusqu'à 2 mA par électrode. Pour la condition NAcc No-TI Sham, 2 000 Hz seront administrés dans les deux canaux. Ces fréquences seront administrées par cycles de 2 minutes marche/2 minutes d'arrêt. Cependant, au lieu d'une montée et d'une descente de 30 secondes au début de chaque période de 2 minutes (comme on le voit dans la condition NAcc No-TI Active), la stimulation dans la condition NAcc No-TI Sham diminuera immédiatement dès qu'elle atteint 2 mA après la montée en puissance.
Autres noms:
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Comparateur actif: NAcc No-TI Sham, puis NAcc No-TI Active, puis NAcc TI Sham, puis NAcc TI Active
Les participants de ce bras reçoivent une stimulation électrique par interférence temporelle (TI) avec deux paires d'électrodes en fibre de carbone dans cet ordre : NAcc No-TI Sham, puis NAcc No-TI Active, puis NAcc TI Sham, puis NAcc TI Active.
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Stimulation cérébrale électrique non invasive délivrée via deux jeux d'électrodes du cuir chevelu utilisant des fréquences de courant alternatif (par exemple, 2 000 Hz et 2 020 Hz) jusqu'à 2 mA par électrode. Cette stimulation crée un modèle d’interférence de fréquence de battement (par exemple 20 Hz) qui stimule de manière focalisée les régions profondes du cerveau sans activer le cortex sus-jacent. Pour la condition NAcc TI Active, 2 000 Hz seront administrés dans un canal et 2 020 Hz dans l'autre. Ces fréquences seront administrées en cycles de 2 minutes marche/2 minutes d'arrêt avec une montée et une descente de 30 secondes commençant au début de chaque période de 2 minutes.
Autres noms:
Stimulation cérébrale électrique non invasive délivrée via deux jeux d'électrodes du cuir chevelu utilisant des fréquences de courant alternatif (par exemple, 2 000 Hz et 2 020 Hz) jusqu'à 2 mA par électrode. Cette stimulation crée un modèle d’interférence de fréquence de battement (par exemple 20 Hz) qui stimule de manière focalisée les régions profondes du cerveau sans activer le cortex sus-jacent. Pour la condition NAcc TI Sham, 2 000 Hz seront administrés dans un canal et 2 020 Hz dans l'autre. Ces fréquences seront administrées par cycles de 2 minutes marche/2 minutes d'arrêt. Cependant, au lieu d'une montée et d'une descente de 30 secondes au début de chaque période de 2 minutes (comme on le voit dans la condition Active TI), la stimulation dans la condition NAcc TI Sham diminuera immédiatement dès qu'elle atteint 2 mA après la montée en puissance.
Autres noms:
Stimulation cérébrale électrique non invasive délivrée via deux jeux d'électrodes du cuir chevelu utilisant les mêmes fréquences de courant jusqu'à 2 mA par électrode. Pour la condition NAcc No-TI Active, 2 000 Hz seront administrés dans les deux canaux. Ces fréquences seront administrées en cycles de 2 minutes marche/2 minutes d'arrêt avec une montée et une descente de 30 secondes commençant au début de chaque période de 2 minutes.
Autres noms:
Stimulation cérébrale électrique non invasive délivrée via deux jeux d'électrodes du cuir chevelu utilisant les mêmes fréquences de courant jusqu'à 2 mA par électrode. Pour la condition NAcc No-TI Sham, 2 000 Hz seront administrés dans les deux canaux. Ces fréquences seront administrées par cycles de 2 minutes marche/2 minutes d'arrêt. Cependant, au lieu d'une montée et d'une descente de 30 secondes au début de chaque période de 2 minutes (comme on le voit dans la condition NAcc No-TI Active), la stimulation dans la condition NAcc No-TI Sham diminuera immédiatement dès qu'elle atteint 2 mA après la montée en puissance.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change From Baseline (no Stimulation) in Brain Activity in the Nucleus Accumbens During Active Versus Sham Stimulation
Délai: During fMRI scanning for each study session (active and sham stimulation), approximately 60 minutes
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Brain activity in the nucleus accumbens was measured using functional magnetic resonance imaging (fMRI) during active temporal interference (TI) brain stimulation compared to sham stimulation.
Activity change from baseline (no stimulation) was quantified using region-of-interest (ROI) beta estimates extracted from the nucleus accumbens.
The beta estimates were derived from blood-oxygen-level-dependent (BOLD) signal changes measured during fMRI and reflect the magnitude of task-related neural activation within the ROI.
Higher beta values indicate greater task-related activation.
Whole-brain voxelwise analyses did not identify statistically significant activation clusters after correction for multiple comparisons; therefore, descriptive ROI-level beta estimates are reported.
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During fMRI scanning for each study session (active and sham stimulation), approximately 60 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change From Baseline (no Stimulation) in Brain Activity in the Nucleus Accumbens During No-TI Active Versus No-TI Sham High-frequency Stimulation
Délai: During fMRI scanning for each study session (active and sham no-TI stimulation conditions), approximately 60 minutes
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Brain activity in the nucleus accumbens was measured using functional magnetic resonance imaging (fMRI) during no-temporal interference (no-TI) control stimulation, in which both electrode pairs delivered the same frequency.
Change in activity from baseline (no stimulation) was quantified using region-of-interest (ROI) beta estimates extracted from the nucleus accumbens during NO-TI active versus NO-TI sham high-frequency stimulation to determine whether high-frequency stimulation alone altered brain activity.
The beta estimates were derived from blood-oxygen-level-dependent (BOLD) signal changes measured during fMRI and reflect the magnitude of task-related neural activation within the ROI.
Higher beta values indicate greater task-related activation.
Whole-brain voxelwise analyses did not identify statistically significant activation differences after correction for multiple comparisons; therefore, descriptive ROI-level beta estimates are reported.
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During fMRI scanning for each study session (active and sham no-TI stimulation conditions), approximately 60 minutes
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Change From Baseline (no Stimulation) in Brain Activity in the Nucleus Accumbens During Active TI Stimulation Versus Active No-TI Stimulation
Délai: During fMRI scanning for each study session (active TI and active no-TI stimulation conditions), approximately 60 minutes
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Brain activity in the nucleus accumbens was compared between active temporal interference (TI) stimulation and active high-frequency no-temporal interference (no-TI) stimulation using functional magnetic resonance imaging (fMRI).
Change in activity from baseline (no stimulation) was quantified using region-of-interest (ROI) beta estimates extracted from the nucleus accumbens to determine whether TI stimulation produced greater task-related activation than high-frequency stimulation alone.
The beta estimates were derived from blood-oxygen-level-dependent (BOLD) signal changes measured during fMRI and reflect the magnitude of task-related neural activation within the ROI.
Higher beta values indicate greater task-related activation.
Whole-brain voxelwise analyses did not identify statistically significant activation differences after correction for multiple comparisons; therefore, descriptive ROI-level beta estimates are reported.
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During fMRI scanning for each study session (active TI and active no-TI stimulation conditions), approximately 60 minutes
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Change in Brain Connectivity Between the Nucleus Accumbens and Other Brain Regions During Stimulation
Délai: During fMRI scanning for each study session (active and sham stimulation conditions), approximately 60 minutes
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Functional connectivity between the nucleus accumbens and other brain regions was planned to be evaluated using fMRI-based psycho-physiological interaction (PPI) analyses during active versus sham temporal interference (TI) stimulation.
Higher correlation values indicate stronger functional connectivity between brain regions.
The primary test statistic was the whole-brain interaction term between seed-region BOLD activity and stimulation condition (active vs. sham TI).
This analysis was not performed because no statistically significant activation clusters were identified from which to define a seed region.
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During fMRI scanning for each study session (active and sham stimulation conditions), approximately 60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua W Brown, PhD, Indiana University, Bloomington
Publications et liens utiles
Publications générales
- Grossman N, Bono D, Dedic N, Kodandaramaiah SB, Rudenko A, Suk HJ, Cassara AM, Neufeld E, Kuster N, Tsai LH, Pascual-Leone A, Boyden ES. Noninvasive Deep Brain Stimulation via Temporally Interfering Electric Fields. Cell. 2017 Jun 1;169(6):1029-1041.e16. doi: 10.1016/j.cell.2017.05.024.
- Violante IR, Alania K, Cassara AM, Neufeld E, Acerbo E, Carron R, Williamson A, Kurtin DL, Rhodes E, Hampshire A, Kuster N, Boyden ES, Pascual-Leone A, Grossman N. Non-invasive temporal interference electrical stimulation of the human hippocampus. Nat Neurosci. 2023 Nov;26(11):1994-2004. doi: 10.1038/s41593-023-01456-8. Epub 2023 Oct 19.
- Modak P, Fine J, Colon B, Need E, Cheng H, Hulvershorn L, Finn P, Brown JW. Temporal interference electrical neurostimulation at 20 Hz beat frequency leads to increased fMRI BOLD activation in orbitofrontal cortex in humans. Brain Stimul. 2024 Jul-Aug;17(4):867-875. doi: 10.1016/j.brs.2024.07.014. Epub 2024 Jul 24.
Liens utiles
- Lab website for study. The Cognitive Control Lab aims to understand the neural mechanisms of goal-directed behavior, using a combination of fMRI, computational neural modeling, and neurostimulation methods in healthy and clinical human populations.
- Project details for the NIMH-funded study on temporal interference stimulation, including abstract, funding, and key personnel.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 26941, Study 1.1
- 1R21MH140210-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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