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Temporale Interferenzmethoden für die nicht-invasive Tiefenhirnstimulation, Studie 1.1

8. Juli 2026 aktualisiert von: Joshua Brown, PHD, Indiana University

Temporale Interferenzmethoden für die nicht-invasive Tiefenhirnstimulation

Insgesamt zielt dieser Zuschuss darauf ab, eine Forschungslinie zu entwickeln, die die elektrische Neurostimulationstechnologie mit zeitlicher Interferenz (TI) nutzt, um die kausale Rolle tiefer Gehirnstrukturen bei der Kognition zu verstehen. Kurzfristig wollen die Forscher die durch fMRT gemessenen Auswirkungen von TI auf die Gehirnaktivität validieren und charakterisieren und seine Fähigkeit demonstrieren, tiefe Gehirnregionen fokal zu stimulieren, ohne den darüber liegenden Kortex zu beeinträchtigen. Längerfristig wollen die Forscher diese Daten nutzen, um langjährige Debatten über die Funktion tieferer Hirnregionen zu lösen und den Grundstein für zukünftige klinische Anwendungen von TI zur Behandlung von Sucht, Zwangsstörungen (OCD), Parkinson-Krankheit und anderen Störungen mit tiefer Hirnfunktionsstörung zu legen. Das Stipendium unterstützt zwei unterschiedliche Ziele, die jeweils durch eine Reihe unabhängiger Studien evaluiert werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Während der Laufzeit des Zuschusses gehen die Forscher davon aus, dass die elektrische Neurostimulation mit zeitlicher Interferenz (TI) gut verträglich und wirksam bei der fokalen Manipulation der tiefen Gehirnaktivität sein wird, gemessen durch BOLD-Signale der funktionellen MRT (fMRT). Die Forscher werden untersuchen, ob die TI-Stimulation die BOLD-Aktivität in gezielten tiefen Gehirnregionen erhöhen kann, einschließlich des Nucleus accumbens (NAcc) und des dorsalen anterioren cingulären Kortex (dACC), und ob diese Stimulation kognitive Funktionen beeinflussen kann, die von diesen Regionen gesteuert werden. TI funktioniert durch die Anwendung von Wechselströmen mit leicht unterschiedlichen Frequenzen durch mehrere Elektrodenpaare und erzeugt so ein Interferenzmuster, das tiefe Gehirnregionen stimulieren kann, ohne oberflächliche kortikale Bereiche wesentlich zu beeinträchtigen. Diese Methode ähnelt der herkömmlichen transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS), allerdings kann die TI tiefere Hirnstrukturen stimulieren, die die tDCS nicht effektiv erreichen kann. Die Studie gliedert sich in zwei Hauptziele mit mehreren Unterstudien. In Ziel 1 werden die Forscher die Auswirkungen von TI auf fMRI BOLD-Signale charakterisieren, verschiedene Schlagfrequenzen testen und TI-Effekte im Nucleus accumbens mit denen des dorsalen anterioren cingulären Kortex vergleichen. In Ziel 2 werden die Forscher TI auf den dorsalen anterioren cingulären Kortex anwenden, um kausale Theorien über seine Rolle bei der kognitiven Kontrolle, Konfliktüberwachung, Risikovermeidung und Nahrungssuche mithilfe etablierter kognitiver Aufgaben zu testen, während sich Probanden einer fMRT-Untersuchung unterziehen.

Studie 1.1 (Ziel 1, Studie 1) wird die Fähigkeit testen, den Nucleus accumbens fokal zu aktivieren, ohne den darüber liegenden Kortex zu aktivieren, und auch seine Auswirkungen auf die funktionelle Konnektivität. Gesunde Probanden (n=30) werden zu einem einzigen Studienbesuch anwesend sein, bei dem sie in den fMRT-Scanner gelegt und einem zeitlichen Interferenzprotokoll unterzogen werden. Konkret werden den Probanden zwei Paare Kohlefaserelektroden mit leitfähigem Gel an der Kopfhaut befestigt. Sie erhalten einen 8-minütigen Stimulationsblock mit 2 mA pro Elektrodenpaar. Die Stimulationssequenz besteht aus 2 Minuten an, 2 Minuten aus, 2 Minuten an und 2 Minuten aus mit einem 30-sekündigen Anstieg und Abfall, beginnend zu Beginn jedes 2-Minuten-Zeitraums. Im ersten Block wird eine aktive TI-Stimulation mit 2000 Hz in einem Kanal und 2020 Hz im anderen Kanal angewendet. Beim zweiten Block handelt es sich um eine Schein-TI-Stimulation, die mit dem ersten Block identisch ist, jedoch im „Ein“-Zustand sofort herunterfährt, sobald nach dem Hochfahren 2 mA erreicht werden. Der dritte und vierte Block sind mit dem ersten und zweiten Block identisch, außer dass beide Elektrodenpaare mit 2000 Hz stimulieren, was zu den Bedingungen „NO-TI aktiv“ und „NO-TI Schein“ führt. Die Reihenfolge der Blöcke und ob der „Ein“- oder „Aus“-Zustand innerhalb eines Blocks zuerst eintritt, wird themenübergreifend ausgeglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47408
        • Indiana University Bloomington, Imaging Research Facility

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 50 Jahren
  • Muss mindestens über eine Schulbildung der 6. Klasse verfügen
  • Fähigkeit, in allen Phasen Englisch zu sprechen und zu lesen

Ausschlusskriterien:

  • Nimmt derzeit Psychopharmaka gegen ADHS, andere psychische Erkrankungen oder Medikamente gegen Krebs ein
  • Vorgeschichte von Epilepsie oder Anfallsleiden
  • Vorgeschichte von Migräne oder anderen neurologischen Syndromen
  • AIDS-Vorgeschichte (aufgrund möglicher kognitiver Defizite)
  • Vorgeschichte von Kopftrauma oder kognitiven Beeinträchtigungen
  • Persönliche Erfahrungen, die mit Symptomen einer Psychose übereinstimmen (z. B. Halluzinationen, Kontrollwahn oder Spezialkräfte)
  • Vorgeschichte von Schädeldefekten (z. B. in den Schädel gebohrte Löcher oder bekannte Schädelrisse)
  • Metallimplantate im Kopf oder unter der Kopfhaut
  • Erfüllt nicht die fMRT-Sicherheitskriterien (z. B. Metallimplantate im Körper, dauerhafter Schmuck, Tätowierungen am Kopf oder Hals)
  • Verwendet ein Intrauterinpessar (IUP) zur Empfängnisverhütung und kann keine Dokumentation zur Überprüfung der MRT-Sicherheit vorlegen
  • Schwangerschaft (selbst gemeldet; kein Schwangerschaftstest durchgeführt)
  • Gewicht über 440 Pfund (Gewichtsbeschränkung des Scanners)
  • Vorhandensein von Herzschrittmachern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: NAcc TI Active, dann NAcc TI Sham, dann NAcc No-TI Active, dann NAcc No-TI Sham
Teilnehmer dieses Arms erhalten eine zeitliche Interferenz (TI)-Elektrostimulation mit zwei Paaren von Kohlefaserelektroden in dieser Reihenfolge: NAcc TI Active, dann NAcc TI Sham, dann NAcc No-TI Active, dann NAcc No-TI Sham.

Nicht-invasive elektrische Hirnstimulation über zwei Sätze von Kopfhautelektroden mit Wechselstromfrequenzen (z. B. 2000 Hz und 2020 Hz) bei bis zu 2 mA pro Elektrode. Diese Stimulation erzeugt ein Schlagfrequenz-Interferenzmuster (z. B. 20 Hz), das tiefe Gehirnregionen fokal stimuliert, ohne den darüber liegenden Kortex zu aktivieren.

Im NAcc TI Active-Zustand werden 2000 Hz in einem Kanal und 2020 Hz im anderen verwaltet. Diese Frequenzen werden in 2-Minuten-Ein-/2-Minuten-Aus-Zyklen verabreicht, wobei zu Beginn jedes 2-Minuten-Zeitraums ein 30-sekündiger Anstieg und Abfall erfolgt.

Andere Namen:
  • TI Elektrische Neurostimulation
  • TI Neurostimulation

Nicht-invasive elektrische Hirnstimulation über zwei Sätze von Kopfhautelektroden mit Wechselstromfrequenzen (z. B. 2000 Hz und 2020 Hz) bei bis zu 2 mA pro Elektrode. Diese Stimulation erzeugt ein Schlagfrequenz-Interferenzmuster (z. B. 20 Hz), das tiefe Gehirnregionen fokal stimuliert, ohne den darüber liegenden Kortex zu aktivieren.

Für die NAcc TI Sham-Bedingung werden 2000 Hz in einem Kanal und 2020 Hz im anderen verwaltet. Diese Frequenzen werden in 2-Minuten-Ein-/2-Minuten-Aus-Zyklen verabreicht. Anstelle des 30-sekündigen Hoch- und Runterfahrens zu Beginn jeder 2-Minuten-Periode (wie im aktiven TI-Zustand zu sehen) wird die Stimulation im NAcc TI-Schein-Zustand jedoch sofort heruntergefahren, sobald sie nach dem Hochfahren 2 mA erreicht.

Andere Namen:
  • TI Elektrische Neurostimulation
  • TI Neurostimulation

Nicht-invasive elektrische Hirnstimulation über zwei Sätze von Kopfhautelektroden mit denselben Stromfrequenzen bei bis zu 2 mA pro Elektrode.

Im NAcc No-TI Active-Zustand werden 2000 Hz in beiden Kanälen verwaltet. Diese Frequenzen werden in 2-Minuten-Ein-/2-Minuten-Aus-Zyklen verabreicht, wobei zu Beginn jedes 2-Minuten-Zeitraums ein 30-sekündiger Anstieg und Abfall erfolgt.

Andere Namen:
  • TI Elektrische Neurostimulation
  • TI Neurostimulation

Nicht-invasive elektrische Hirnstimulation über zwei Sätze von Kopfhautelektroden mit denselben Stromfrequenzen bei bis zu 2 mA pro Elektrode.

Für die NAcc-No-TI-Sham-Bedingung werden 2000 Hz in beiden Kanälen verwaltet. Diese Frequenzen werden in 2-Minuten-An/2-Minuten-Aus-Zyklen verabreicht. Anstelle des 30-sekündigen Anstiegs und Abfalls zu Beginn jeder 2-Minuten-Periode (wie im NAcc-No-TI-Aktiv-Zustand zu sehen) wird die Stimulation im NAcc-No-TI-Schein-Zustand sofort abgeschwächt, sobald sie nach dem Anstieg 2 mA erreicht.

Andere Namen:
  • TI Elektrische Neurostimulation
  • TI Neurostimulation
Aktiver Komparator: NAcc No-TI Active, dann NAcc No-TI Sham, dann NAcc TI Active, dann NAcc TI Sham
Teilnehmer dieses Arms erhalten eine zeitliche Interferenz (TI)-Elektrostimulation mit zwei Paaren von Kohlefaserelektroden in dieser Reihenfolge: NAcc No-TI Active, dann NAcc No-TI Sham, dann NAcc TI Active, dann NAcc TI Sham.

Nicht-invasive elektrische Hirnstimulation über zwei Sätze von Kopfhautelektroden mit Wechselstromfrequenzen (z. B. 2000 Hz und 2020 Hz) bei bis zu 2 mA pro Elektrode. Diese Stimulation erzeugt ein Schlagfrequenz-Interferenzmuster (z. B. 20 Hz), das tiefe Gehirnregionen fokal stimuliert, ohne den darüber liegenden Kortex zu aktivieren.

Im NAcc TI Active-Zustand werden 2000 Hz in einem Kanal und 2020 Hz im anderen verwaltet. Diese Frequenzen werden in 2-Minuten-Ein-/2-Minuten-Aus-Zyklen verabreicht, wobei zu Beginn jedes 2-Minuten-Zeitraums ein 30-sekündiger Anstieg und Abfall erfolgt.

Andere Namen:
  • TI Elektrische Neurostimulation
  • TI Neurostimulation

Nicht-invasive elektrische Hirnstimulation über zwei Sätze von Kopfhautelektroden mit Wechselstromfrequenzen (z. B. 2000 Hz und 2020 Hz) bei bis zu 2 mA pro Elektrode. Diese Stimulation erzeugt ein Schlagfrequenz-Interferenzmuster (z. B. 20 Hz), das tiefe Gehirnregionen fokal stimuliert, ohne den darüber liegenden Kortex zu aktivieren.

Für die NAcc TI Sham-Bedingung werden 2000 Hz in einem Kanal und 2020 Hz im anderen verwaltet. Diese Frequenzen werden in 2-Minuten-Ein-/2-Minuten-Aus-Zyklen verabreicht. Anstelle des 30-sekündigen Hoch- und Runterfahrens zu Beginn jeder 2-Minuten-Periode (wie im aktiven TI-Zustand zu sehen) wird die Stimulation im NAcc TI-Schein-Zustand jedoch sofort heruntergefahren, sobald sie nach dem Hochfahren 2 mA erreicht.

Andere Namen:
  • TI Elektrische Neurostimulation
  • TI Neurostimulation

Nicht-invasive elektrische Hirnstimulation über zwei Sätze von Kopfhautelektroden mit denselben Stromfrequenzen bei bis zu 2 mA pro Elektrode.

Im NAcc No-TI Active-Zustand werden 2000 Hz in beiden Kanälen verwaltet. Diese Frequenzen werden in 2-Minuten-Ein-/2-Minuten-Aus-Zyklen verabreicht, wobei zu Beginn jedes 2-Minuten-Zeitraums ein 30-sekündiger Anstieg und Abfall erfolgt.

Andere Namen:
  • TI Elektrische Neurostimulation
  • TI Neurostimulation

Nicht-invasive elektrische Hirnstimulation über zwei Sätze von Kopfhautelektroden mit denselben Stromfrequenzen bei bis zu 2 mA pro Elektrode.

Für die NAcc-No-TI-Sham-Bedingung werden 2000 Hz in beiden Kanälen verwaltet. Diese Frequenzen werden in 2-Minuten-An/2-Minuten-Aus-Zyklen verabreicht. Anstelle des 30-sekündigen Anstiegs und Abfalls zu Beginn jeder 2-Minuten-Periode (wie im NAcc-No-TI-Aktiv-Zustand zu sehen) wird die Stimulation im NAcc-No-TI-Schein-Zustand sofort abgeschwächt, sobald sie nach dem Anstieg 2 mA erreicht.

Andere Namen:
  • TI Elektrische Neurostimulation
  • TI Neurostimulation
Aktiver Komparator: NAcc TI Sham, dann NAcc TI Active, dann NAcc No-TI Sham, dann NAcc No-TI Active
Teilnehmer dieses Arms erhalten eine zeitliche Interferenz (TI)-Elektrostimulation mit zwei Paaren Kohlefaserelektroden in dieser Reihenfolge: NAcc TI Sham, dann NAcc TI Active, dann NAcc No-TI Sham, dann NAcc No-TI Active.

Nicht-invasive elektrische Hirnstimulation über zwei Sätze von Kopfhautelektroden mit Wechselstromfrequenzen (z. B. 2000 Hz und 2020 Hz) bei bis zu 2 mA pro Elektrode. Diese Stimulation erzeugt ein Schlagfrequenz-Interferenzmuster (z. B. 20 Hz), das tiefe Gehirnregionen fokal stimuliert, ohne den darüber liegenden Kortex zu aktivieren.

Im NAcc TI Active-Zustand werden 2000 Hz in einem Kanal und 2020 Hz im anderen verwaltet. Diese Frequenzen werden in 2-Minuten-Ein-/2-Minuten-Aus-Zyklen verabreicht, wobei zu Beginn jedes 2-Minuten-Zeitraums ein 30-sekündiger Anstieg und Abfall erfolgt.

Andere Namen:
  • TI Elektrische Neurostimulation
  • TI Neurostimulation

Nicht-invasive elektrische Hirnstimulation über zwei Sätze von Kopfhautelektroden mit Wechselstromfrequenzen (z. B. 2000 Hz und 2020 Hz) bei bis zu 2 mA pro Elektrode. Diese Stimulation erzeugt ein Schlagfrequenz-Interferenzmuster (z. B. 20 Hz), das tiefe Gehirnregionen fokal stimuliert, ohne den darüber liegenden Kortex zu aktivieren.

Für die NAcc TI Sham-Bedingung werden 2000 Hz in einem Kanal und 2020 Hz im anderen verwaltet. Diese Frequenzen werden in 2-Minuten-Ein-/2-Minuten-Aus-Zyklen verabreicht. Anstelle des 30-sekündigen Hoch- und Runterfahrens zu Beginn jeder 2-Minuten-Periode (wie im aktiven TI-Zustand zu sehen) wird die Stimulation im NAcc TI-Schein-Zustand jedoch sofort heruntergefahren, sobald sie nach dem Hochfahren 2 mA erreicht.

Andere Namen:
  • TI Elektrische Neurostimulation
  • TI Neurostimulation

Nicht-invasive elektrische Hirnstimulation über zwei Sätze von Kopfhautelektroden mit denselben Stromfrequenzen bei bis zu 2 mA pro Elektrode.

Im NAcc No-TI Active-Zustand werden 2000 Hz in beiden Kanälen verwaltet. Diese Frequenzen werden in 2-Minuten-Ein-/2-Minuten-Aus-Zyklen verabreicht, wobei zu Beginn jedes 2-Minuten-Zeitraums ein 30-sekündiger Anstieg und Abfall erfolgt.

Andere Namen:
  • TI Elektrische Neurostimulation
  • TI Neurostimulation

Nicht-invasive elektrische Hirnstimulation über zwei Sätze von Kopfhautelektroden mit denselben Stromfrequenzen bei bis zu 2 mA pro Elektrode.

Für die NAcc-No-TI-Sham-Bedingung werden 2000 Hz in beiden Kanälen verwaltet. Diese Frequenzen werden in 2-Minuten-An/2-Minuten-Aus-Zyklen verabreicht. Anstelle des 30-sekündigen Anstiegs und Abfalls zu Beginn jeder 2-Minuten-Periode (wie im NAcc-No-TI-Aktiv-Zustand zu sehen) wird die Stimulation im NAcc-No-TI-Schein-Zustand sofort abgeschwächt, sobald sie nach dem Anstieg 2 mA erreicht.

Andere Namen:
  • TI Elektrische Neurostimulation
  • TI Neurostimulation
Aktiver Komparator: NAcc No-TI Sham, dann NAcc No-TI Active, dann NAcc TI Sham, dann NAcc TI Active
Teilnehmer dieses Arms erhalten eine zeitliche Interferenz (TI)-Elektrostimulation mit zwei Paaren von Kohlefaserelektroden in dieser Reihenfolge: NAcc No-TI Sham, dann NAcc No-TI Active, dann NAcc TI Sham, dann NAcc TI Active.

Nicht-invasive elektrische Hirnstimulation über zwei Sätze von Kopfhautelektroden mit Wechselstromfrequenzen (z. B. 2000 Hz und 2020 Hz) bei bis zu 2 mA pro Elektrode. Diese Stimulation erzeugt ein Schlagfrequenz-Interferenzmuster (z. B. 20 Hz), das tiefe Gehirnregionen fokal stimuliert, ohne den darüber liegenden Kortex zu aktivieren.

Im NAcc TI Active-Zustand werden 2000 Hz in einem Kanal und 2020 Hz im anderen verwaltet. Diese Frequenzen werden in 2-Minuten-Ein-/2-Minuten-Aus-Zyklen verabreicht, wobei zu Beginn jedes 2-Minuten-Zeitraums ein 30-sekündiger Anstieg und Abfall erfolgt.

Andere Namen:
  • TI Elektrische Neurostimulation
  • TI Neurostimulation

Nicht-invasive elektrische Hirnstimulation über zwei Sätze von Kopfhautelektroden mit Wechselstromfrequenzen (z. B. 2000 Hz und 2020 Hz) bei bis zu 2 mA pro Elektrode. Diese Stimulation erzeugt ein Schlagfrequenz-Interferenzmuster (z. B. 20 Hz), das tiefe Gehirnregionen fokal stimuliert, ohne den darüber liegenden Kortex zu aktivieren.

Für die NAcc TI Sham-Bedingung werden 2000 Hz in einem Kanal und 2020 Hz im anderen verwaltet. Diese Frequenzen werden in 2-Minuten-Ein-/2-Minuten-Aus-Zyklen verabreicht. Anstelle des 30-sekündigen Hoch- und Runterfahrens zu Beginn jeder 2-Minuten-Periode (wie im aktiven TI-Zustand zu sehen) wird die Stimulation im NAcc TI-Schein-Zustand jedoch sofort heruntergefahren, sobald sie nach dem Hochfahren 2 mA erreicht.

Andere Namen:
  • TI Elektrische Neurostimulation
  • TI Neurostimulation

Nicht-invasive elektrische Hirnstimulation über zwei Sätze von Kopfhautelektroden mit denselben Stromfrequenzen bei bis zu 2 mA pro Elektrode.

Im NAcc No-TI Active-Zustand werden 2000 Hz in beiden Kanälen verwaltet. Diese Frequenzen werden in 2-Minuten-Ein-/2-Minuten-Aus-Zyklen verabreicht, wobei zu Beginn jedes 2-Minuten-Zeitraums ein 30-sekündiger Anstieg und Abfall erfolgt.

Andere Namen:
  • TI Elektrische Neurostimulation
  • TI Neurostimulation

Nicht-invasive elektrische Hirnstimulation über zwei Sätze von Kopfhautelektroden mit denselben Stromfrequenzen bei bis zu 2 mA pro Elektrode.

Für die NAcc-No-TI-Sham-Bedingung werden 2000 Hz in beiden Kanälen verwaltet. Diese Frequenzen werden in 2-Minuten-An/2-Minuten-Aus-Zyklen verabreicht. Anstelle des 30-sekündigen Anstiegs und Abfalls zu Beginn jeder 2-Minuten-Periode (wie im NAcc-No-TI-Aktiv-Zustand zu sehen) wird die Stimulation im NAcc-No-TI-Schein-Zustand sofort abgeschwächt, sobald sie nach dem Anstieg 2 mA erreicht.

Andere Namen:
  • TI Elektrische Neurostimulation
  • TI Neurostimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change From Baseline (no Stimulation) in Brain Activity in the Nucleus Accumbens During Active Versus Sham Stimulation
Zeitfenster: During fMRI scanning for each study session (active and sham stimulation), approximately 60 minutes
Brain activity in the nucleus accumbens was measured using functional magnetic resonance imaging (fMRI) during active temporal interference (TI) brain stimulation compared to sham stimulation. Activity change from baseline (no stimulation) was quantified using region-of-interest (ROI) beta estimates extracted from the nucleus accumbens. The beta estimates were derived from blood-oxygen-level-dependent (BOLD) signal changes measured during fMRI and reflect the magnitude of task-related neural activation within the ROI. Higher beta values indicate greater task-related activation. Whole-brain voxelwise analyses did not identify statistically significant activation clusters after correction for multiple comparisons; therefore, descriptive ROI-level beta estimates are reported.
During fMRI scanning for each study session (active and sham stimulation), approximately 60 minutes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change From Baseline (no Stimulation) in Brain Activity in the Nucleus Accumbens During No-TI Active Versus No-TI Sham High-frequency Stimulation
Zeitfenster: During fMRI scanning for each study session (active and sham no-TI stimulation conditions), approximately 60 minutes
Brain activity in the nucleus accumbens was measured using functional magnetic resonance imaging (fMRI) during no-temporal interference (no-TI) control stimulation, in which both electrode pairs delivered the same frequency. Change in activity from baseline (no stimulation) was quantified using region-of-interest (ROI) beta estimates extracted from the nucleus accumbens during NO-TI active versus NO-TI sham high-frequency stimulation to determine whether high-frequency stimulation alone altered brain activity. The beta estimates were derived from blood-oxygen-level-dependent (BOLD) signal changes measured during fMRI and reflect the magnitude of task-related neural activation within the ROI. Higher beta values indicate greater task-related activation. Whole-brain voxelwise analyses did not identify statistically significant activation differences after correction for multiple comparisons; therefore, descriptive ROI-level beta estimates are reported.
During fMRI scanning for each study session (active and sham no-TI stimulation conditions), approximately 60 minutes
Change From Baseline (no Stimulation) in Brain Activity in the Nucleus Accumbens During Active TI Stimulation Versus Active No-TI Stimulation
Zeitfenster: During fMRI scanning for each study session (active TI and active no-TI stimulation conditions), approximately 60 minutes
Brain activity in the nucleus accumbens was compared between active temporal interference (TI) stimulation and active high-frequency no-temporal interference (no-TI) stimulation using functional magnetic resonance imaging (fMRI). Change in activity from baseline (no stimulation) was quantified using region-of-interest (ROI) beta estimates extracted from the nucleus accumbens to determine whether TI stimulation produced greater task-related activation than high-frequency stimulation alone. The beta estimates were derived from blood-oxygen-level-dependent (BOLD) signal changes measured during fMRI and reflect the magnitude of task-related neural activation within the ROI. Higher beta values indicate greater task-related activation. Whole-brain voxelwise analyses did not identify statistically significant activation differences after correction for multiple comparisons; therefore, descriptive ROI-level beta estimates are reported.
During fMRI scanning for each study session (active TI and active no-TI stimulation conditions), approximately 60 minutes
Change in Brain Connectivity Between the Nucleus Accumbens and Other Brain Regions During Stimulation
Zeitfenster: During fMRI scanning for each study session (active and sham stimulation conditions), approximately 60 minutes
Functional connectivity between the nucleus accumbens and other brain regions was planned to be evaluated using fMRI-based psycho-physiological interaction (PPI) analyses during active versus sham temporal interference (TI) stimulation. Higher correlation values indicate stronger functional connectivity between brain regions. The primary test statistic was the whole-brain interaction term between seed-region BOLD activity and stimulation condition (active vs. sham TI). This analysis was not performed because no statistically significant activation clusters were identified from which to define a seed region.
During fMRI scanning for each study session (active and sham stimulation conditions), approximately 60 minutes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joshua W Brown, PhD, Indiana University, Bloomington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26941, Study 1.1
  • 1R21MH140210-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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