Metody interferencji czasowej w nieinwazyjnej głębokiej stymulacji mózgu, badanie 1.1
Metody interferencji czasowej w nieinwazyjnej głębokiej stymulacji mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Urządzenie: Zakłócenia czasowe (TI) Stymulacja elektryczna - NAcc TI Active
- Urządzenie: Zakłócenia czasowe (TI) Stymulacja elektryczna - NAcc TI Sham
- Urządzenie: Zakłócenia czasowe (TI) Stymulacja elektryczna — NAcc No-TI Active
- Urządzenie: Zakłócenia czasowe (TI) Stymulacja elektryczna — NAcc No-TI Sham
Szczegółowy opis
Badacze stawiają hipotezę, że przez cały czas trwania grantu elektryczna neurostymulacja z zakłóceniami czasowymi (TI) będzie dobrze tolerowana i skuteczna w ogniskowym manipulowaniu głęboką aktywnością mózgu mierzoną za pomocą funkcjonalnych sygnałów BOLD MRI (fMRI). Badacze zbadają, czy stymulacja TI może zwiększyć aktywność BOLD w docelowych głębokich obszarach mózgu, w tym w jądrze półleżącym (NAcc) i grzbietowej przedniej części kory obręczy (dACC) oraz czy ta stymulacja może wpływać na funkcje poznawcze kontrolowane przez te obszary. TI działa poprzez zastosowanie prądu przemiennego o nieco różnych częstotliwościach przez wiele par elektrod, tworząc wzór interferencyjny, który może stymulować głębokie obszary mózgu bez znaczącego wpływu na powierzchowne obszary korowe. Metoda ta jest podobna do tradycyjnej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS), jednakże TI może stymulować głębsze struktury mózgu, do których tDCS nie może skutecznie dotrzeć. Badanie podzielono na dwa główne cele i liczne badania cząstkowe. W ramach Celu 1 badacze scharakteryzują wpływ TI na sygnały fMRI BOLD, przetestują różne częstotliwości uderzeń i porównają wpływ TI w jądrze półleżącym z grzbietową przednią korą obręczy. W Celu 2 badacze zastosują TI do grzbietowej przedniej części kory obręczy, aby przetestować teorie przyczynowe dotyczące jej roli w kontroli poznawczej, monitorowaniu konfliktów, unikaniu ryzyka i zachowaniach żerowania przy użyciu ustalonych zadań poznawczych, podczas gdy badani poddawani są skanowaniu fMRI.
Badanie 1.1 (Cel 1, Badanie 1) sprawdzi zdolność do ogniskowej aktywacji jądra półleżącego bez aktywacji leżącej nad nim kory, a także jego wpływ na łączność funkcjonalną. Zdrowe osoby (n=30) zgłoszą się na pojedynczą wizytę studyjną, podczas której zostaną umieszczone pod skanerem fMRI i zostaną poddane czasowemu protokołowi interferencji. W szczególności badani będą mieli dwie pary elektrod z włókna węglowego przymocowanych do skóry głowy za pomocą żelu przewodzącego. Otrzymają jeden 8-minutowy blok stymulacji prądem 2 mA na parę elektrod. Sekwencja stymulacji będzie obejmować 2 minuty włączenia, 2 minuty wyłączenia, 2 minuty włączenia i 2 minuty przerwy, z 30-sekundowym narastaniem i zmniejszaniem, rozpoczynającymi się na początku każdego 2-minutowego okresu. Pierwszy blok zastosuje aktywną stymulację TI o częstotliwości 2000 Hz w jednym kanale i 2020 Hz w drugim kanale. Drugi blok będzie pozorowaną stymulacją TI, identyczną jak pierwszy blok, ale z warunkiem „włączenia” natychmiast zmniejszającym się, gdy tylko osiągnie 2 mA po narastaniu. Blok trzeci i czwarty będą identyczne z blokiem pierwszym i drugim, z tą różnicą, że obie pary elektrod będą stymulowane przy częstotliwości 2000 Hz, co spowoduje powstanie warunków „NO-TI aktywne” i „pozorowane NO-TI”. Kolejność bloków oraz to, czy warunek „włączony” czy „wyłączony” występuje jako pierwszy w bloku, będzie równoważony między obiektami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47408
- Indiana University Bloomington, Imaging Research Facility
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku od 18 do 50 lat
- Trzeba mieć wykształcenie co najmniej 6 klasy
- Umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim na wszystkich etapach
Kryteria wykluczenia:
- Obecnie przyjmuję leki psychotropowe na ADHD, inne choroby psychiczne lub leki na raka
- Historia padaczki lub zaburzeń napadowych
- Historia migreny lub innych zespołów neurologicznych
- Historia AIDS (ze względu na potencjalne deficyty poznawcze)
- Historia urazów głowy lub zaburzeń poznawczych
- Osobiste doświadczenia zgodne z objawami psychozy (np. halucynacje, urojenia dotyczące kontroli lub specjalnych mocy)
- Historia wad czaszki (np. dziury wywiercone w czaszce lub znane szczeliny czaszkowe)
- Metalowe implanty w głowie lub pod skórą głowy
- Nie spełnia kryteriów bezpieczeństwa fMRI (np. metalowe implanty w ciele, trwała biżuteria, tatuaże na głowie lub szyi)
- Używa wkładki wewnątrzmacicznej (IUD) do kontroli urodzeń i nie może przedstawić dokumentacji potwierdzającej bezpieczeństwo MRI
- Ciąża (zgłoszona samodzielnie; nie wykonano testu ciążowego)
- Waga ponad 440 funtów (limit wagi skanera)
- Obecność rozruszników serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: NAcc TI Active, następnie NAcc TI Sham, następnie NAcc No-TI Active, następnie NAcc No-TI Sham
Uczestnicy tego ramienia otrzymują stymulację elektryczną z wykorzystaniem interferencji czasowej (TI) za pomocą dwóch par elektrod z włókna węglowego w następującej kolejności: NAcc TI Active, następnie NAcc TI Sham, następnie NAcc No-TI Active, następnie NAcc No-TI Sham.
|
Nieinwazyjna elektryczna stymulacja mózgu dostarczana za pomocą dwóch zestawów elektrod na skórze głowy, wykorzystujących częstotliwości prądu przemiennego (np. 2000 Hz i 2020 Hz) o natężeniu do 2 mA na elektrodę. Stymulacja ta tworzy wzór interferencji częstotliwości dudnień (np. 20 Hz), który ogniskowo stymuluje głębokie obszary mózgu bez aktywowania leżącej nad nimi kory. W przypadku NAcc TI Active, częstotliwość 2000 Hz będzie podawana w jednym kanale, a częstotliwość 2020 Hz w drugim. Częstotliwości te będą podawane w cyklach 2 minuty włączenia i 2 minuty przerwy z 30-sekundowym narastaniem i zmniejszaniem, rozpoczynającym się na początku każdego 2-minutowego okresu.
Inne nazwy:
Nieinwazyjna elektryczna stymulacja mózgu dostarczana za pomocą dwóch zestawów elektrod na skórze głowy, wykorzystujących częstotliwości prądu przemiennego (np. 2000 Hz i 2020 Hz) o natężeniu do 2 mA na elektrodę. Stymulacja ta tworzy wzór interferencji częstotliwości dudnień (np. 20 Hz), który ogniskowo stymuluje głębokie obszary mózgu bez aktywowania leżącej nad nimi kory. W przypadku warunku NAcc TI Sham częstotliwość 2000 Hz będzie podawana w jednym kanale, a częstotliwość 2020 Hz w drugim. Częstotliwości te będą podawane w cyklach 2 minuty włączenia i 2 minuty przerwy, jednakże zamiast 30-sekundowego narastania i zmniejszania na początku każdego 2-minutowego okresu (jak widać w stanie Aktywny TI), stymulacja w stanie NAcc TI Sham będzie natychmiast spadać, gdy tylko osiągnie 2 mA po narastaniu.
Inne nazwy:
Nieinwazyjna elektryczna stymulacja mózgu dostarczana za pomocą dwóch zestawów elektrod na skórze głowy, przy użyciu tych samych częstotliwości prądu i natężeniu do 2 mA na elektrodę. W przypadku warunku NAcc No-TI Active częstotliwość 2000 Hz będzie podawana w obu kanałach. Częstotliwości te będą podawane w cyklach 2 minuty włączenia i 2 minuty przerwy z 30-sekundowym narastaniem i zmniejszaniem, rozpoczynającym się na początku każdego 2-minutowego okresu.
Inne nazwy:
Nieinwazyjna elektryczna stymulacja mózgu dostarczana za pomocą dwóch zestawów elektrod na skórze głowy, przy użyciu tych samych częstotliwości prądu i natężeniu do 2 mA na elektrodę. W przypadku warunku NAcc No-TI Sham częstotliwość 2000 Hz będzie podawana w obu kanałach. Częstotliwości te będą podawane w cyklach 2 minuty włączenia i 2 minuty przerwy, jednakże zamiast 30-sekundowego narastania i zmniejszania na początku każdego 2-minutowego okresu (jak widać w stanie aktywnym NAcc No-TI), stymulacja w stanie NAcc No-TI Sham natychmiast zacznie spadać, gdy tylko osiągnie 2 mA po narastaniu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: NAcc No-TI Active, następnie NAcc No-TI Sham, następnie NAcc TI Active, następnie NAcc TI Sham
Uczestnicy tego ramienia otrzymują stymulację elektryczną z wykorzystaniem interferencji czasowej (TI) za pomocą dwóch par elektrod z włókna węglowego w następującej kolejności: NAcc No-TI Active, następnie NAcc No-TI Sham, następnie NAcc TI Active, a następnie NAcc TI Sham.
|
Nieinwazyjna elektryczna stymulacja mózgu dostarczana za pomocą dwóch zestawów elektrod na skórze głowy, wykorzystujących częstotliwości prądu przemiennego (np. 2000 Hz i 2020 Hz) o natężeniu do 2 mA na elektrodę. Stymulacja ta tworzy wzór interferencji częstotliwości dudnień (np. 20 Hz), który ogniskowo stymuluje głębokie obszary mózgu bez aktywowania leżącej nad nimi kory. W przypadku NAcc TI Active, częstotliwość 2000 Hz będzie podawana w jednym kanale, a częstotliwość 2020 Hz w drugim. Częstotliwości te będą podawane w cyklach 2 minuty włączenia i 2 minuty przerwy z 30-sekundowym narastaniem i zmniejszaniem, rozpoczynającym się na początku każdego 2-minutowego okresu.
Inne nazwy:
Nieinwazyjna elektryczna stymulacja mózgu dostarczana za pomocą dwóch zestawów elektrod na skórze głowy, wykorzystujących częstotliwości prądu przemiennego (np. 2000 Hz i 2020 Hz) o natężeniu do 2 mA na elektrodę. Stymulacja ta tworzy wzór interferencji częstotliwości dudnień (np. 20 Hz), który ogniskowo stymuluje głębokie obszary mózgu bez aktywowania leżącej nad nimi kory. W przypadku warunku NAcc TI Sham częstotliwość 2000 Hz będzie podawana w jednym kanale, a częstotliwość 2020 Hz w drugim. Częstotliwości te będą podawane w cyklach 2 minuty włączenia i 2 minuty przerwy, jednakże zamiast 30-sekundowego narastania i zmniejszania na początku każdego 2-minutowego okresu (jak widać w stanie Aktywny TI), stymulacja w stanie NAcc TI Sham będzie natychmiast spadać, gdy tylko osiągnie 2 mA po narastaniu.
Inne nazwy:
Nieinwazyjna elektryczna stymulacja mózgu dostarczana za pomocą dwóch zestawów elektrod na skórze głowy, przy użyciu tych samych częstotliwości prądu i natężeniu do 2 mA na elektrodę. W przypadku warunku NAcc No-TI Active częstotliwość 2000 Hz będzie podawana w obu kanałach. Częstotliwości te będą podawane w cyklach 2 minuty włączenia i 2 minuty przerwy z 30-sekundowym narastaniem i zmniejszaniem, rozpoczynającym się na początku każdego 2-minutowego okresu.
Inne nazwy:
Nieinwazyjna elektryczna stymulacja mózgu dostarczana za pomocą dwóch zestawów elektrod na skórze głowy, przy użyciu tych samych częstotliwości prądu i natężeniu do 2 mA na elektrodę. W przypadku warunku NAcc No-TI Sham częstotliwość 2000 Hz będzie podawana w obu kanałach. Częstotliwości te będą podawane w cyklach 2 minuty włączenia i 2 minuty przerwy, jednakże zamiast 30-sekundowego narastania i zmniejszania na początku każdego 2-minutowego okresu (jak widać w stanie aktywnym NAcc No-TI), stymulacja w stanie NAcc No-TI Sham natychmiast zacznie spadać, gdy tylko osiągnie 2 mA po narastaniu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: NAcc TI Sham, następnie NAcc TI Active, następnie NAcc No-TI Sham, następnie NAcc No-TI Active
Uczestnicy tego ramienia otrzymują stymulację elektryczną z zakłóceniami czasowymi (TI) za pomocą dwóch par elektrod z włókna węglowego w następującej kolejności: NAcc TI Sham, następnie NAcc TI Active, następnie NAcc No-TI Sham, następnie NAcc No-TI Active.
|
Nieinwazyjna elektryczna stymulacja mózgu dostarczana za pomocą dwóch zestawów elektrod na skórze głowy, wykorzystujących częstotliwości prądu przemiennego (np. 2000 Hz i 2020 Hz) o natężeniu do 2 mA na elektrodę. Stymulacja ta tworzy wzór interferencji częstotliwości dudnień (np. 20 Hz), który ogniskowo stymuluje głębokie obszary mózgu bez aktywowania leżącej nad nimi kory. W przypadku NAcc TI Active, częstotliwość 2000 Hz będzie podawana w jednym kanale, a częstotliwość 2020 Hz w drugim. Częstotliwości te będą podawane w cyklach 2 minuty włączenia i 2 minuty przerwy z 30-sekundowym narastaniem i zmniejszaniem, rozpoczynającym się na początku każdego 2-minutowego okresu.
Inne nazwy:
Nieinwazyjna elektryczna stymulacja mózgu dostarczana za pomocą dwóch zestawów elektrod na skórze głowy, wykorzystujących częstotliwości prądu przemiennego (np. 2000 Hz i 2020 Hz) o natężeniu do 2 mA na elektrodę. Stymulacja ta tworzy wzór interferencji częstotliwości dudnień (np. 20 Hz), który ogniskowo stymuluje głębokie obszary mózgu bez aktywowania leżącej nad nimi kory. W przypadku warunku NAcc TI Sham częstotliwość 2000 Hz będzie podawana w jednym kanale, a częstotliwość 2020 Hz w drugim. Częstotliwości te będą podawane w cyklach 2 minuty włączenia i 2 minuty przerwy, jednakże zamiast 30-sekundowego narastania i zmniejszania na początku każdego 2-minutowego okresu (jak widać w stanie Aktywny TI), stymulacja w stanie NAcc TI Sham będzie natychmiast spadać, gdy tylko osiągnie 2 mA po narastaniu.
Inne nazwy:
Nieinwazyjna elektryczna stymulacja mózgu dostarczana za pomocą dwóch zestawów elektrod na skórze głowy, przy użyciu tych samych częstotliwości prądu i natężeniu do 2 mA na elektrodę. W przypadku warunku NAcc No-TI Active częstotliwość 2000 Hz będzie podawana w obu kanałach. Częstotliwości te będą podawane w cyklach 2 minuty włączenia i 2 minuty przerwy z 30-sekundowym narastaniem i zmniejszaniem, rozpoczynającym się na początku każdego 2-minutowego okresu.
Inne nazwy:
Nieinwazyjna elektryczna stymulacja mózgu dostarczana za pomocą dwóch zestawów elektrod na skórze głowy, przy użyciu tych samych częstotliwości prądu i natężeniu do 2 mA na elektrodę. W przypadku warunku NAcc No-TI Sham częstotliwość 2000 Hz będzie podawana w obu kanałach. Częstotliwości te będą podawane w cyklach 2 minuty włączenia i 2 minuty przerwy, jednakże zamiast 30-sekundowego narastania i zmniejszania na początku każdego 2-minutowego okresu (jak widać w stanie aktywnym NAcc No-TI), stymulacja w stanie NAcc No-TI Sham natychmiast zacznie spadać, gdy tylko osiągnie 2 mA po narastaniu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: NAcc No-TI Sham, następnie NAcc No-TI Active, następnie NAcc TI Sham, następnie NAcc TI Active
Uczestnicy tego ramienia otrzymują stymulację elektryczną z wykorzystaniem interferencji czasowej (TI) za pomocą dwóch par elektrod z włókna węglowego w następującej kolejności: NAcc No-TI Sham, następnie NAcc No-TI Active, następnie NAcc TI Sham, a następnie NAcc TI Active.
|
Nieinwazyjna elektryczna stymulacja mózgu dostarczana za pomocą dwóch zestawów elektrod na skórze głowy, wykorzystujących częstotliwości prądu przemiennego (np. 2000 Hz i 2020 Hz) o natężeniu do 2 mA na elektrodę. Stymulacja ta tworzy wzór interferencji częstotliwości dudnień (np. 20 Hz), który ogniskowo stymuluje głębokie obszary mózgu bez aktywowania leżącej nad nimi kory. W przypadku NAcc TI Active, częstotliwość 2000 Hz będzie podawana w jednym kanale, a częstotliwość 2020 Hz w drugim. Częstotliwości te będą podawane w cyklach 2 minuty włączenia i 2 minuty przerwy z 30-sekundowym narastaniem i zmniejszaniem, rozpoczynającym się na początku każdego 2-minutowego okresu.
Inne nazwy:
Nieinwazyjna elektryczna stymulacja mózgu dostarczana za pomocą dwóch zestawów elektrod na skórze głowy, wykorzystujących częstotliwości prądu przemiennego (np. 2000 Hz i 2020 Hz) o natężeniu do 2 mA na elektrodę. Stymulacja ta tworzy wzór interferencji częstotliwości dudnień (np. 20 Hz), który ogniskowo stymuluje głębokie obszary mózgu bez aktywowania leżącej nad nimi kory. W przypadku warunku NAcc TI Sham częstotliwość 2000 Hz będzie podawana w jednym kanale, a częstotliwość 2020 Hz w drugim. Częstotliwości te będą podawane w cyklach 2 minuty włączenia i 2 minuty przerwy, jednakże zamiast 30-sekundowego narastania i zmniejszania na początku każdego 2-minutowego okresu (jak widać w stanie Aktywny TI), stymulacja w stanie NAcc TI Sham będzie natychmiast spadać, gdy tylko osiągnie 2 mA po narastaniu.
Inne nazwy:
Nieinwazyjna elektryczna stymulacja mózgu dostarczana za pomocą dwóch zestawów elektrod na skórze głowy, przy użyciu tych samych częstotliwości prądu i natężeniu do 2 mA na elektrodę. W przypadku warunku NAcc No-TI Active częstotliwość 2000 Hz będzie podawana w obu kanałach. Częstotliwości te będą podawane w cyklach 2 minuty włączenia i 2 minuty przerwy z 30-sekundowym narastaniem i zmniejszaniem, rozpoczynającym się na początku każdego 2-minutowego okresu.
Inne nazwy:
Nieinwazyjna elektryczna stymulacja mózgu dostarczana za pomocą dwóch zestawów elektrod na skórze głowy, przy użyciu tych samych częstotliwości prądu i natężeniu do 2 mA na elektrodę. W przypadku warunku NAcc No-TI Sham częstotliwość 2000 Hz będzie podawana w obu kanałach. Częstotliwości te będą podawane w cyklach 2 minuty włączenia i 2 minuty przerwy, jednakże zamiast 30-sekundowego narastania i zmniejszania na początku każdego 2-minutowego okresu (jak widać w stanie aktywnym NAcc No-TI), stymulacja w stanie NAcc No-TI Sham natychmiast zacznie spadać, gdy tylko osiągnie 2 mA po narastaniu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change From Baseline (no Stimulation) in Brain Activity in the Nucleus Accumbens During Active Versus Sham Stimulation
Ramy czasowe: During fMRI scanning for each study session (active and sham stimulation), approximately 60 minutes
|
Brain activity in the nucleus accumbens was measured using functional magnetic resonance imaging (fMRI) during active temporal interference (TI) brain stimulation compared to sham stimulation.
Activity change from baseline (no stimulation) was quantified using region-of-interest (ROI) beta estimates extracted from the nucleus accumbens.
The beta estimates were derived from blood-oxygen-level-dependent (BOLD) signal changes measured during fMRI and reflect the magnitude of task-related neural activation within the ROI.
Higher beta values indicate greater task-related activation.
Whole-brain voxelwise analyses did not identify statistically significant activation clusters after correction for multiple comparisons; therefore, descriptive ROI-level beta estimates are reported.
|
During fMRI scanning for each study session (active and sham stimulation), approximately 60 minutes
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change From Baseline (no Stimulation) in Brain Activity in the Nucleus Accumbens During No-TI Active Versus No-TI Sham High-frequency Stimulation
Ramy czasowe: During fMRI scanning for each study session (active and sham no-TI stimulation conditions), approximately 60 minutes
|
Brain activity in the nucleus accumbens was measured using functional magnetic resonance imaging (fMRI) during no-temporal interference (no-TI) control stimulation, in which both electrode pairs delivered the same frequency.
Change in activity from baseline (no stimulation) was quantified using region-of-interest (ROI) beta estimates extracted from the nucleus accumbens during NO-TI active versus NO-TI sham high-frequency stimulation to determine whether high-frequency stimulation alone altered brain activity.
The beta estimates were derived from blood-oxygen-level-dependent (BOLD) signal changes measured during fMRI and reflect the magnitude of task-related neural activation within the ROI.
Higher beta values indicate greater task-related activation.
Whole-brain voxelwise analyses did not identify statistically significant activation differences after correction for multiple comparisons; therefore, descriptive ROI-level beta estimates are reported.
|
During fMRI scanning for each study session (active and sham no-TI stimulation conditions), approximately 60 minutes
|
|
Change From Baseline (no Stimulation) in Brain Activity in the Nucleus Accumbens During Active TI Stimulation Versus Active No-TI Stimulation
Ramy czasowe: During fMRI scanning for each study session (active TI and active no-TI stimulation conditions), approximately 60 minutes
|
Brain activity in the nucleus accumbens was compared between active temporal interference (TI) stimulation and active high-frequency no-temporal interference (no-TI) stimulation using functional magnetic resonance imaging (fMRI).
Change in activity from baseline (no stimulation) was quantified using region-of-interest (ROI) beta estimates extracted from the nucleus accumbens to determine whether TI stimulation produced greater task-related activation than high-frequency stimulation alone.
The beta estimates were derived from blood-oxygen-level-dependent (BOLD) signal changes measured during fMRI and reflect the magnitude of task-related neural activation within the ROI.
Higher beta values indicate greater task-related activation.
Whole-brain voxelwise analyses did not identify statistically significant activation differences after correction for multiple comparisons; therefore, descriptive ROI-level beta estimates are reported.
|
During fMRI scanning for each study session (active TI and active no-TI stimulation conditions), approximately 60 minutes
|
|
Change in Brain Connectivity Between the Nucleus Accumbens and Other Brain Regions During Stimulation
Ramy czasowe: During fMRI scanning for each study session (active and sham stimulation conditions), approximately 60 minutes
|
Functional connectivity between the nucleus accumbens and other brain regions was planned to be evaluated using fMRI-based psycho-physiological interaction (PPI) analyses during active versus sham temporal interference (TI) stimulation.
Higher correlation values indicate stronger functional connectivity between brain regions.
The primary test statistic was the whole-brain interaction term between seed-region BOLD activity and stimulation condition (active vs. sham TI).
This analysis was not performed because no statistically significant activation clusters were identified from which to define a seed region.
|
During fMRI scanning for each study session (active and sham stimulation conditions), approximately 60 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joshua W Brown, PhD, Indiana University, Bloomington
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Grossman N, Bono D, Dedic N, Kodandaramaiah SB, Rudenko A, Suk HJ, Cassara AM, Neufeld E, Kuster N, Tsai LH, Pascual-Leone A, Boyden ES. Noninvasive Deep Brain Stimulation via Temporally Interfering Electric Fields. Cell. 2017 Jun 1;169(6):1029-1041.e16. doi: 10.1016/j.cell.2017.05.024.
- Violante IR, Alania K, Cassara AM, Neufeld E, Acerbo E, Carron R, Williamson A, Kurtin DL, Rhodes E, Hampshire A, Kuster N, Boyden ES, Pascual-Leone A, Grossman N. Non-invasive temporal interference electrical stimulation of the human hippocampus. Nat Neurosci. 2023 Nov;26(11):1994-2004. doi: 10.1038/s41593-023-01456-8. Epub 2023 Oct 19.
- Modak P, Fine J, Colon B, Need E, Cheng H, Hulvershorn L, Finn P, Brown JW. Temporal interference electrical neurostimulation at 20 Hz beat frequency leads to increased fMRI BOLD activation in orbitofrontal cortex in humans. Brain Stimul. 2024 Jul-Aug;17(4):867-875. doi: 10.1016/j.brs.2024.07.014. Epub 2024 Jul 24.
Przydatne linki
- Lab website for study. The Cognitive Control Lab aims to understand the neural mechanisms of goal-directed behavior, using a combination of fMRI, computational neural modeling, and neurostimulation methods in healthy and clinical human populations.
- Project details for the NIMH-funded study on temporal interference stimulation, including abstract, funding, and key personnel.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26941, Study 1.1
- 1R21MH140210-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .