Métodos de interferência temporal para estimulação cerebral profunda não invasiva, Estudo 1.1
Métodos de interferência temporal para estimulação cerebral profunda não invasiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Dispositivo: Estimulação Elétrica por Interferência Temporal (TI) - NAcc TI Active
- Dispositivo: Estimulação elétrica por interferência temporal (TI) - NAcc TI Sham
- Dispositivo: Estimulação Elétrica por Interferência Temporal (TI) - NAcc No-TI Active
- Dispositivo: Estimulação elétrica por interferência temporal (TI) - NAcc No-TI Sham
Descrição detalhada
Ao longo da duração da bolsa, os investigadores levantam a hipótese de que a neuroestimulação elétrica de interferência temporal (TI) será bem tolerada e eficaz na manipulação focal da atividade cerebral profunda medida por sinais BOLD de ressonância magnética funcional (fMRI). Os investigadores irão investigar se a estimulação TI pode aumentar a atividade BOLD em regiões cerebrais profundas direcionadas, incluindo o núcleo accumbens (NAcc) e o córtex cingulado anterior dorsal (dACC), e se esta estimulação pode influenciar as funções cognitivas controladas por essas regiões. A TI funciona aplicando correntes alternadas de frequências ligeiramente diferentes através de múltiplos pares de eletrodos, criando um padrão de interferência que pode estimular regiões profundas do cérebro sem afetar significativamente as áreas corticais superficiais. Este método é semelhante à estimulação transcraniana tradicional por corrente contínua (ETCC), no entanto, a TI pode estimular estruturas cerebrais mais profundas que a ETCC não consegue alcançar de forma eficaz. O estudo está dividido em dois objetivos principais com vários subestudos. No Objetivo 1, os investigadores irão caracterizar os efeitos do TI nos sinais fMRI BOLD, testar diferentes frequências de batimento e comparar os efeitos do TI no núcleo accumbens versus córtex cingulado anterior dorsal. No Objetivo 2, os investigadores aplicarão TI ao córtex cingulado anterior dorsal para testar teorias causais sobre seu papel no controle cognitivo, monitoramento de conflitos, prevenção de riscos e comportamento de forrageamento usando tarefas cognitivas estabelecidas enquanto os sujeitos são submetidos à varredura de fMRI.
O Estudo 1.1 (Objetivo 1, Estudo 1) testará a capacidade de ativar focalmente o núcleo accumbens sem ativar o córtex sobrejacente, e também seus efeitos na conectividade funcional. Indivíduos saudáveis (n = 30) se apresentarão para uma única visita de estudo durante a qual serão colocados no scanner fMRI e administrado um protocolo de interferência temporal. Especificamente, os indivíduos terão dois pares de eletrodos de fibra de carbono fixados ao couro cabeludo com gel condutor. Eles receberão um bloco de estimulação de 8 minutos a 2mA por par de eletrodos. A sequência de estimulação será de 2 minutos ligado, 2 minutos desligado, 2 minutos ligado e 2 minutos desligado, com aceleração e desaceleração de 30 segundos começando no início de cada período de 2 minutos. O primeiro bloco aplicará estimulação TI ativa com 2.000 Hz em um canal e 2.020 Hz no outro canal. O segundo bloco será uma estimulação TI simulada, idêntica ao primeiro bloco, mas com a condição "ligada" diminuindo imediatamente assim que atingir 2mA após a aceleração. O terceiro e o quarto blocos serão idênticos ao primeiro e ao segundo blocos, exceto que ambos os pares de eletrodos estimularão a 2.000 Hz, resultando em condições de "NO-TI ativo" e "NO-TI simulado". A ordem dos blocos e se a condição "ligado" ou "desligado" ocorre primeiro dentro de um bloco será contrabalançada entre os assuntos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47408
- Indiana University Bloomington, Imaging Research Facility
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Entre 18 e 50 anos
- Deve ter pelo menos o 6º ano de escolaridade
- Capacidade de falar e ler inglês em todas as fases
Critérios de exclusão:
- Atualmente tomando medicamentos psicotrópicos para TDAH, outras doenças mentais ou medicamentos para câncer
- História de epilepsia ou distúrbios convulsivos
- História de enxaquecas ou outras síndromes neurológicas
- História de AIDS (devido a potenciais déficits cognitivos)
- História de traumatismo cranioencefálico ou deficiências cognitivas
- Experiências pessoais consistentes com sintomas de psicose (por exemplo, alucinações, delírios de controle ou poderes especiais)
- História de defeitos cranianos (por exemplo, buracos perfurados no crânio ou fissuras cranianas conhecidas)
- Implantes metálicos na cabeça ou sob o couro cabeludo
- Não atende aos critérios de triagem de segurança de fMRI (por exemplo, implantes metálicos no corpo, joias permanentes, tatuagens na cabeça ou pescoço)
- Usa um dispositivo intrauterino (DIU) para controle de natalidade e não pode fornecer documentação para verificar a segurança da ressonância magnética
- Gravidez (autorrelatada; nenhum teste de gravidez administrado)
- Peso acima de 440 libras (limite de peso do scanner)
- Presença de marca-passos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: NAcc TI Active, depois NAcc TI Sham, depois NAcc No-TI Active, depois NAcc No-TI Sham
Os participantes deste braço recebem estimulação elétrica de interferência temporal (TI) com dois pares de eletrodos de fibra de carbono nesta ordem: NAcc TI Active, depois NAcc TI Sham, depois NAcc No-TI Active, depois NAcc No-TI Sham.
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Estimulação elétrica cerebral não invasiva fornecida através de dois conjuntos de eletrodos no couro cabeludo usando frequências de corrente alternada (por exemplo, 2.000 Hz e 2.020 Hz) de até 2 mA por eletrodo. Esta estimulação cria um padrão de interferência de frequência de batimento (por exemplo, 20 Hz) que estimula focalmente regiões cerebrais profundas sem ativar o córtex sobrejacente. Para a condição NAcc TI Active, 2.000 Hz serão administrados em um canal e 2.020 Hz no outro. Essas frequências serão administradas em ciclos de 2 minutos ligado/2 minutos desligado com uma aceleração e desaceleração de 30 segundos começando no início de cada período de 2 minutos.
Outros nomes:
Estimulação elétrica cerebral não invasiva fornecida através de dois conjuntos de eletrodos no couro cabeludo usando frequências de corrente alternada (por exemplo, 2.000 Hz e 2.020 Hz) de até 2 mA por eletrodo. Esta estimulação cria um padrão de interferência de frequência de batimento (por exemplo, 20 Hz) que estimula focalmente regiões cerebrais profundas sem ativar o córtex sobrejacente. Para a condição NAcc TI Sham, 2.000 Hz serão administrados em um canal e 2.020 Hz no outro. Essas frequências serão administradas em ciclos de 2 minutos ligado/2 minutos desligado, no entanto, em vez da aceleração e desaceleração de 30 segundos no início de cada período de 2 minutos (como visto na condição Active TI), a estimulação na condição NAcc TI Sham diminuirá imediatamente assim que atingir 2mA após a aceleração.
Outros nomes:
Estimulação elétrica cerebral não invasiva fornecida por meio de dois conjuntos de eletrodos no couro cabeludo usando as mesmas frequências de corrente de até 2 mA por eletrodo. Para a condição NAcc No-TI Active, 2.000 Hz serão administrados em ambos os canais. Essas frequências serão administradas em ciclos de 2 minutos ligado/2 minutos desligado com uma aceleração e desaceleração de 30 segundos começando no início de cada período de 2 minutos.
Outros nomes:
Estimulação elétrica cerebral não invasiva fornecida por meio de dois conjuntos de eletrodos no couro cabeludo usando as mesmas frequências de corrente de até 2 mA por eletrodo. Para a condição NAcc No-TI Sham, 2.000 Hz serão administrados em ambos os canais. Essas frequências serão administradas em ciclos de 2 minutos ligado/2 minutos desligado, no entanto, em vez da aceleração e desaceleração de 30 segundos no início de cada período de 2 minutos (como visto na condição NAcc No-TI Active), a estimulação na condição NAcc No-TI Sham diminuirá imediatamente assim que atingir 2mA após a aceleração.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: NAcc No-TI Active, depois NAcc No-TI Sham, depois NAcc TI Active, depois NAcc TI Sham
Os participantes deste braço recebem estimulação elétrica de interferência temporal (TI) com dois pares de eletrodos de fibra de carbono nesta ordem: NAcc No-TI Active, depois NAcc No-TI Sham, depois NAcc TI Active, depois NAcc TI Sham.
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Estimulação elétrica cerebral não invasiva fornecida através de dois conjuntos de eletrodos no couro cabeludo usando frequências de corrente alternada (por exemplo, 2.000 Hz e 2.020 Hz) de até 2 mA por eletrodo. Esta estimulação cria um padrão de interferência de frequência de batimento (por exemplo, 20 Hz) que estimula focalmente regiões cerebrais profundas sem ativar o córtex sobrejacente. Para a condição NAcc TI Active, 2.000 Hz serão administrados em um canal e 2.020 Hz no outro. Essas frequências serão administradas em ciclos de 2 minutos ligado/2 minutos desligado com uma aceleração e desaceleração de 30 segundos começando no início de cada período de 2 minutos.
Outros nomes:
Estimulação elétrica cerebral não invasiva fornecida através de dois conjuntos de eletrodos no couro cabeludo usando frequências de corrente alternada (por exemplo, 2.000 Hz e 2.020 Hz) de até 2 mA por eletrodo. Esta estimulação cria um padrão de interferência de frequência de batimento (por exemplo, 20 Hz) que estimula focalmente regiões cerebrais profundas sem ativar o córtex sobrejacente. Para a condição NAcc TI Sham, 2.000 Hz serão administrados em um canal e 2.020 Hz no outro. Essas frequências serão administradas em ciclos de 2 minutos ligado/2 minutos desligado, no entanto, em vez da aceleração e desaceleração de 30 segundos no início de cada período de 2 minutos (como visto na condição Active TI), a estimulação na condição NAcc TI Sham diminuirá imediatamente assim que atingir 2mA após a aceleração.
Outros nomes:
Estimulação elétrica cerebral não invasiva fornecida por meio de dois conjuntos de eletrodos no couro cabeludo usando as mesmas frequências de corrente de até 2 mA por eletrodo. Para a condição NAcc No-TI Active, 2.000 Hz serão administrados em ambos os canais. Essas frequências serão administradas em ciclos de 2 minutos ligado/2 minutos desligado com uma aceleração e desaceleração de 30 segundos começando no início de cada período de 2 minutos.
Outros nomes:
Estimulação elétrica cerebral não invasiva fornecida por meio de dois conjuntos de eletrodos no couro cabeludo usando as mesmas frequências de corrente de até 2 mA por eletrodo. Para a condição NAcc No-TI Sham, 2.000 Hz serão administrados em ambos os canais. Essas frequências serão administradas em ciclos de 2 minutos ligado/2 minutos desligado, no entanto, em vez da aceleração e desaceleração de 30 segundos no início de cada período de 2 minutos (como visto na condição NAcc No-TI Active), a estimulação na condição NAcc No-TI Sham diminuirá imediatamente assim que atingir 2mA após a aceleração.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: NAcc TI Sham, depois NAcc TI Active, depois NAcc No-TI Sham, depois NAcc No-TI Active
Os participantes deste braço recebem estimulação elétrica de interferência temporal (TI) com dois pares de eletrodos de fibra de carbono nesta ordem: NAcc TI Sham, depois NAcc TI Active, depois NAcc No-TI Sham, depois NAcc No-TI Active.
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Estimulação elétrica cerebral não invasiva fornecida através de dois conjuntos de eletrodos no couro cabeludo usando frequências de corrente alternada (por exemplo, 2.000 Hz e 2.020 Hz) de até 2 mA por eletrodo. Esta estimulação cria um padrão de interferência de frequência de batimento (por exemplo, 20 Hz) que estimula focalmente regiões cerebrais profundas sem ativar o córtex sobrejacente. Para a condição NAcc TI Active, 2.000 Hz serão administrados em um canal e 2.020 Hz no outro. Essas frequências serão administradas em ciclos de 2 minutos ligado/2 minutos desligado com uma aceleração e desaceleração de 30 segundos começando no início de cada período de 2 minutos.
Outros nomes:
Estimulação elétrica cerebral não invasiva fornecida através de dois conjuntos de eletrodos no couro cabeludo usando frequências de corrente alternada (por exemplo, 2.000 Hz e 2.020 Hz) de até 2 mA por eletrodo. Esta estimulação cria um padrão de interferência de frequência de batimento (por exemplo, 20 Hz) que estimula focalmente regiões cerebrais profundas sem ativar o córtex sobrejacente. Para a condição NAcc TI Sham, 2.000 Hz serão administrados em um canal e 2.020 Hz no outro. Essas frequências serão administradas em ciclos de 2 minutos ligado/2 minutos desligado, no entanto, em vez da aceleração e desaceleração de 30 segundos no início de cada período de 2 minutos (como visto na condição Active TI), a estimulação na condição NAcc TI Sham diminuirá imediatamente assim que atingir 2mA após a aceleração.
Outros nomes:
Estimulação elétrica cerebral não invasiva fornecida por meio de dois conjuntos de eletrodos no couro cabeludo usando as mesmas frequências de corrente de até 2 mA por eletrodo. Para a condição NAcc No-TI Active, 2.000 Hz serão administrados em ambos os canais. Essas frequências serão administradas em ciclos de 2 minutos ligado/2 minutos desligado com uma aceleração e desaceleração de 30 segundos começando no início de cada período de 2 minutos.
Outros nomes:
Estimulação elétrica cerebral não invasiva fornecida por meio de dois conjuntos de eletrodos no couro cabeludo usando as mesmas frequências de corrente de até 2 mA por eletrodo. Para a condição NAcc No-TI Sham, 2.000 Hz serão administrados em ambos os canais. Essas frequências serão administradas em ciclos de 2 minutos ligado/2 minutos desligado, no entanto, em vez da aceleração e desaceleração de 30 segundos no início de cada período de 2 minutos (como visto na condição NAcc No-TI Active), a estimulação na condição NAcc No-TI Sham diminuirá imediatamente assim que atingir 2mA após a aceleração.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: NAcc No-TI Sham, depois NAcc No-TI Active, depois NAcc TI Sham, depois NAcc TI Active
Os participantes deste braço recebem estimulação elétrica de interferência temporal (TI) com dois pares de eletrodos de fibra de carbono nesta ordem: NAcc No-TI Sham, depois NAcc No-TI Active, depois NAcc TI Sham, depois NAcc TI Active.
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Estimulação elétrica cerebral não invasiva fornecida através de dois conjuntos de eletrodos no couro cabeludo usando frequências de corrente alternada (por exemplo, 2.000 Hz e 2.020 Hz) de até 2 mA por eletrodo. Esta estimulação cria um padrão de interferência de frequência de batimento (por exemplo, 20 Hz) que estimula focalmente regiões cerebrais profundas sem ativar o córtex sobrejacente. Para a condição NAcc TI Active, 2.000 Hz serão administrados em um canal e 2.020 Hz no outro. Essas frequências serão administradas em ciclos de 2 minutos ligado/2 minutos desligado com uma aceleração e desaceleração de 30 segundos começando no início de cada período de 2 minutos.
Outros nomes:
Estimulação elétrica cerebral não invasiva fornecida através de dois conjuntos de eletrodos no couro cabeludo usando frequências de corrente alternada (por exemplo, 2.000 Hz e 2.020 Hz) de até 2 mA por eletrodo. Esta estimulação cria um padrão de interferência de frequência de batimento (por exemplo, 20 Hz) que estimula focalmente regiões cerebrais profundas sem ativar o córtex sobrejacente. Para a condição NAcc TI Sham, 2.000 Hz serão administrados em um canal e 2.020 Hz no outro. Essas frequências serão administradas em ciclos de 2 minutos ligado/2 minutos desligado, no entanto, em vez da aceleração e desaceleração de 30 segundos no início de cada período de 2 minutos (como visto na condição Active TI), a estimulação na condição NAcc TI Sham diminuirá imediatamente assim que atingir 2mA após a aceleração.
Outros nomes:
Estimulação elétrica cerebral não invasiva fornecida por meio de dois conjuntos de eletrodos no couro cabeludo usando as mesmas frequências de corrente de até 2 mA por eletrodo. Para a condição NAcc No-TI Active, 2.000 Hz serão administrados em ambos os canais. Essas frequências serão administradas em ciclos de 2 minutos ligado/2 minutos desligado com uma aceleração e desaceleração de 30 segundos começando no início de cada período de 2 minutos.
Outros nomes:
Estimulação elétrica cerebral não invasiva fornecida por meio de dois conjuntos de eletrodos no couro cabeludo usando as mesmas frequências de corrente de até 2 mA por eletrodo. Para a condição NAcc No-TI Sham, 2.000 Hz serão administrados em ambos os canais. Essas frequências serão administradas em ciclos de 2 minutos ligado/2 minutos desligado, no entanto, em vez da aceleração e desaceleração de 30 segundos no início de cada período de 2 minutos (como visto na condição NAcc No-TI Active), a estimulação na condição NAcc No-TI Sham diminuirá imediatamente assim que atingir 2mA após a aceleração.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change From Baseline (no Stimulation) in Brain Activity in the Nucleus Accumbens During Active Versus Sham Stimulation
Prazo: During fMRI scanning for each study session (active and sham stimulation), approximately 60 minutes
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Brain activity in the nucleus accumbens was measured using functional magnetic resonance imaging (fMRI) during active temporal interference (TI) brain stimulation compared to sham stimulation.
Activity change from baseline (no stimulation) was quantified using region-of-interest (ROI) beta estimates extracted from the nucleus accumbens.
The beta estimates were derived from blood-oxygen-level-dependent (BOLD) signal changes measured during fMRI and reflect the magnitude of task-related neural activation within the ROI.
Higher beta values indicate greater task-related activation.
Whole-brain voxelwise analyses did not identify statistically significant activation clusters after correction for multiple comparisons; therefore, descriptive ROI-level beta estimates are reported.
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During fMRI scanning for each study session (active and sham stimulation), approximately 60 minutes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change From Baseline (no Stimulation) in Brain Activity in the Nucleus Accumbens During No-TI Active Versus No-TI Sham High-frequency Stimulation
Prazo: During fMRI scanning for each study session (active and sham no-TI stimulation conditions), approximately 60 minutes
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Brain activity in the nucleus accumbens was measured using functional magnetic resonance imaging (fMRI) during no-temporal interference (no-TI) control stimulation, in which both electrode pairs delivered the same frequency.
Change in activity from baseline (no stimulation) was quantified using region-of-interest (ROI) beta estimates extracted from the nucleus accumbens during NO-TI active versus NO-TI sham high-frequency stimulation to determine whether high-frequency stimulation alone altered brain activity.
The beta estimates were derived from blood-oxygen-level-dependent (BOLD) signal changes measured during fMRI and reflect the magnitude of task-related neural activation within the ROI.
Higher beta values indicate greater task-related activation.
Whole-brain voxelwise analyses did not identify statistically significant activation differences after correction for multiple comparisons; therefore, descriptive ROI-level beta estimates are reported.
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During fMRI scanning for each study session (active and sham no-TI stimulation conditions), approximately 60 minutes
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Change From Baseline (no Stimulation) in Brain Activity in the Nucleus Accumbens During Active TI Stimulation Versus Active No-TI Stimulation
Prazo: During fMRI scanning for each study session (active TI and active no-TI stimulation conditions), approximately 60 minutes
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Brain activity in the nucleus accumbens was compared between active temporal interference (TI) stimulation and active high-frequency no-temporal interference (no-TI) stimulation using functional magnetic resonance imaging (fMRI).
Change in activity from baseline (no stimulation) was quantified using region-of-interest (ROI) beta estimates extracted from the nucleus accumbens to determine whether TI stimulation produced greater task-related activation than high-frequency stimulation alone.
The beta estimates were derived from blood-oxygen-level-dependent (BOLD) signal changes measured during fMRI and reflect the magnitude of task-related neural activation within the ROI.
Higher beta values indicate greater task-related activation.
Whole-brain voxelwise analyses did not identify statistically significant activation differences after correction for multiple comparisons; therefore, descriptive ROI-level beta estimates are reported.
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During fMRI scanning for each study session (active TI and active no-TI stimulation conditions), approximately 60 minutes
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Change in Brain Connectivity Between the Nucleus Accumbens and Other Brain Regions During Stimulation
Prazo: During fMRI scanning for each study session (active and sham stimulation conditions), approximately 60 minutes
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Functional connectivity between the nucleus accumbens and other brain regions was planned to be evaluated using fMRI-based psycho-physiological interaction (PPI) analyses during active versus sham temporal interference (TI) stimulation.
Higher correlation values indicate stronger functional connectivity between brain regions.
The primary test statistic was the whole-brain interaction term between seed-region BOLD activity and stimulation condition (active vs. sham TI).
This analysis was not performed because no statistically significant activation clusters were identified from which to define a seed region.
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During fMRI scanning for each study session (active and sham stimulation conditions), approximately 60 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joshua W Brown, PhD, Indiana University, Bloomington
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Grossman N, Bono D, Dedic N, Kodandaramaiah SB, Rudenko A, Suk HJ, Cassara AM, Neufeld E, Kuster N, Tsai LH, Pascual-Leone A, Boyden ES. Noninvasive Deep Brain Stimulation via Temporally Interfering Electric Fields. Cell. 2017 Jun 1;169(6):1029-1041.e16. doi: 10.1016/j.cell.2017.05.024.
- Violante IR, Alania K, Cassara AM, Neufeld E, Acerbo E, Carron R, Williamson A, Kurtin DL, Rhodes E, Hampshire A, Kuster N, Boyden ES, Pascual-Leone A, Grossman N. Non-invasive temporal interference electrical stimulation of the human hippocampus. Nat Neurosci. 2023 Nov;26(11):1994-2004. doi: 10.1038/s41593-023-01456-8. Epub 2023 Oct 19.
- Modak P, Fine J, Colon B, Need E, Cheng H, Hulvershorn L, Finn P, Brown JW. Temporal interference electrical neurostimulation at 20 Hz beat frequency leads to increased fMRI BOLD activation in orbitofrontal cortex in humans. Brain Stimul. 2024 Jul-Aug;17(4):867-875. doi: 10.1016/j.brs.2024.07.014. Epub 2024 Jul 24.
Links úteis
- Lab website for study. The Cognitive Control Lab aims to understand the neural mechanisms of goal-directed behavior, using a combination of fMRI, computational neural modeling, and neurostimulation methods in healthy and clinical human populations.
- Project details for the NIMH-funded study on temporal interference stimulation, including abstract, funding, and key personnel.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 26941, Study 1.1
- 1R21MH140210-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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