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Metodi di interferenza temporale per la stimolazione cerebrale profonda non invasiva, studio 1.1

8 luglio 2026 aggiornato da: Joshua Brown, PHD, Indiana University

Metodi di interferenza temporale per la stimolazione cerebrale profonda non invasiva

Nella sua totalità, questa sovvenzione mira a sviluppare una linea di ricerca utilizzando la tecnologia di neurostimolazione elettrica dell'interferenza temporale (TI) per comprendere il ruolo causale delle strutture cerebrali profonde nella cognizione. A breve termine, i ricercatori mirano a convalidare e caratterizzare gli effetti della TI sull’attività cerebrale misurata mediante fMRI e dimostrare la sua capacità di stimolare localmente le regioni profonde del cervello senza influenzare la corteccia sovrastante. A lungo termine, i ricercatori mirano a utilizzare questi dati per risolvere dibattiti di lunga data sulla funzione delle regioni cerebrali più profonde e gettare le basi per future applicazioni cliniche della TI per il trattamento della dipendenza, del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC), del morbo di Parkinson e di altri disturbi che comportano disfunzioni cerebrali profonde. La sovvenzione sostiene 2 obiettivi distinti, ciascuno dei quali sarà valutato attraverso una serie di studi indipendenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per tutta la durata della sovvenzione, i ricercatori ipotizzano che la neurostimolazione elettrica con interferenza temporale (TI) sarà ben tollerata ed efficace nel manipolare focalizzatamente l'attività cerebrale profonda misurata dai segnali BOLD della risonanza magnetica funzionale (fMRI). I ricercatori valuteranno se la stimolazione TI può aumentare l’attività BOLD in regioni cerebrali profonde mirate, tra cui il nucleo accumbens (NAcc) e la corteccia cingolata anteriore dorsale (dACC), e se questa stimolazione può influenzare le funzioni cognitive controllate da queste regioni. La TI funziona applicando correnti alternate di frequenze leggermente diverse attraverso più coppie di elettrodi, creando uno schema di interferenza in grado di stimolare le regioni profonde del cervello senza influenzare in modo significativo le aree corticali superficiali. Questo metodo è simile alla tradizionale stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS), tuttavia la TI può stimolare strutture cerebrali più profonde che la tDCS non può raggiungere in modo efficace. Lo studio è suddiviso in due obiettivi principali con molteplici sottostudi. Nell'obiettivo 1, i ricercatori caratterizzeranno gli effetti della TI sui segnali fMRI BOLD, testeranno diverse frequenze di battito e confronteranno gli effetti della TI nel nucleo accumbens rispetto alla corteccia cingolata anteriore dorsale. Nell'obiettivo 2, i ricercatori applicheranno la TI alla corteccia cingolata anteriore dorsale per testare teorie causali sul suo ruolo nel controllo cognitivo, nel monitoraggio dei conflitti, nell'evitamento del rischio e nel comportamento di foraggiamento utilizzando compiti cognitivi stabiliti mentre i soggetti vengono sottoposti a scansione fMRI.

Lo Studio 1.1 (Obiettivo 1, Studio 1) metterà alla prova la capacità di attivare focalizzatamente il nucleo accumbens senza attivare la corteccia sovrastante, e anche i suoi effetti sulla connettività funzionale. Soggetti sani (n = 30) si presenteranno per una singola visita di studio durante la quale verranno posizionati nello scanner fMRI e verrà loro somministrato un protocollo di interferenza temporale. Nello specifico, i soggetti avranno due paia di elettrodi in fibra di carbonio fissati al cuoio capelluto con gel conduttivo. Riceveranno un blocco di stimolazione di 8 minuti a 2 mA per coppia di elettrodi. La sequenza di stimolazione sarà di 2 minuti accesi, 2 minuti spenti, 2 minuti accesi e 2 minuti spenti con un'accelerazione e una diminuzione di 30 secondi che iniziano all'inizio di ciascun periodo di 2 minuti. Il primo blocco applicherà la stimolazione TI attiva con 2000 Hz in un canale e 2020 Hz nell'altro canale. Il secondo blocco sarà una stimolazione TI fittizia, identica al primo blocco ma con la condizione "on" che diminuisce immediatamente non appena raggiunge 2 mA dopo l'aumento. Il terzo e il quarto blocco saranno identici al primo e al secondo blocco, tranne per il fatto che entrambe le coppie di elettrodi stimoleranno a 2000 Hz, risultando in condizioni "NO-TI attivo" e "NO-TI fittizio". L'ordine dei blocchi e se la condizione "on" o "off" si verifica per prima all'interno di un blocco verranno controbilanciati tra i soggetti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47408
        • Indiana University Bloomington, Imaging Research Facility

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tra i 18 e i 50 anni
  • Deve avere almeno un'istruzione di 6a elementare
  • Capacità di parlare e leggere l'inglese per tutte le fasi

Criteri di esclusione:

  • Attualmente sto assumendo farmaci psicotropi per l'ADHD, altre malattie mentali o farmaci per il cancro
  • Storia di epilessia o disturbi convulsivi
  • Storia di emicranie o altre sindromi neurologiche
  • Storia di AIDS (a causa di potenziali deficit cognitivi)
  • Storia di trauma cranico o disturbi cognitivi
  • Esperienze personali coerenti con sintomi di psicosi (ad esempio, allucinazioni, manie di controllo o poteri speciali)
  • Storia di difetti del cranio (ad esempio, fori praticati nel cranio o fessure craniche note)
  • Impianti metallici nella testa o sotto il cuoio capelluto
  • Non soddisfa i criteri di screening di sicurezza della fMRI (ad esempio, protesi metalliche nel corpo, gioielli permanenti, tatuaggi sulla testa o sul collo)
  • Utilizza un dispositivo intrauterino (IUD) per il controllo delle nascite e non può fornire documentazione per verificare la sicurezza della risonanza magnetica
  • Gravidanza (auto-segnalata; nessun test di gravidanza somministrato)
  • Peso superiore a 440 libbre (limite di peso dello scanner)
  • Presenza di pacemaker

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: NAcc TI Active, poi NAcc TI Sham, poi NAcc No-TI Active, poi NAcc No-TI Sham
I partecipanti a questo braccio ricevono stimolazione elettrica di interferenza temporale (TI) con due coppie di elettrodi in fibra di carbonio in questo ordine: NAcc TI Active, quindi NAcc TI Sham, quindi NAcc No-TI Active, quindi NAcc No-TI Sham.

Stimolazione elettrica cerebrale non invasiva erogata attraverso due set di elettrodi per il cuoio capelluto utilizzando frequenze di corrente alternata (ad esempio, 2000 Hz e 2020 Hz) fino a 2 mA per elettrodo. Questa stimolazione crea un modello di interferenza della frequenza del battito (ad esempio, 20 Hz) che stimola focalmente le regioni profonde del cervello senza attivare la corteccia sovrastante.

Per la condizione NAcc TI Active, verranno amministrati 2000 Hz in un canale e 2020 Hz nell'altro. Queste frequenze verranno gestite in cicli di 2 minuti di accensione/2 minuti di spegnimento con un'accelerazione e una diminuzione di 30 secondi a partire dall'inizio di ciascun periodo di 2 minuti.

Altri nomi:
  • Neurostimolazione elettrica TI
  • Neurostimolazione TI

Stimolazione elettrica cerebrale non invasiva erogata attraverso due set di elettrodi per il cuoio capelluto utilizzando frequenze di corrente alternata (ad esempio, 2000 Hz e 2020 Hz) fino a 2 mA per elettrodo. Questa stimolazione crea un modello di interferenza della frequenza del battito (ad esempio, 20 Hz) che stimola focalmente le regioni profonde del cervello senza attivare la corteccia sovrastante.

Per la condizione NAcc TI Sham, verranno somministrati 2000 Hz in un canale e 2020 Hz nell'altro. Queste frequenze verranno somministrate in cicli di 2 minuti on/2 minuti off, tuttavia, invece dell'aumento e della diminuzione di 30 secondi all'inizio di ogni periodo di 2 minuti (come osservato nella condizione TI attiva), la stimolazione nella condizione NAcc TI Sham diminuirà immediatamente non appena raggiunge 2 mA dopo l'aumento.

Altri nomi:
  • Neurostimolazione elettrica TI
  • Neurostimolazione TI

Stimolazione elettrica cerebrale non invasiva erogata attraverso due set di elettrodi per il cuoio capelluto che utilizzano le stesse frequenze di corrente fino a 2 mA per elettrodo.

Per la condizione NAcc No-TI attiva, in entrambi i canali verranno amministrati 2000 Hz. Queste frequenze verranno gestite in cicli di 2 minuti di accensione/2 minuti di spegnimento con un'accelerazione e una diminuzione di 30 secondi a partire dall'inizio di ciascun periodo di 2 minuti.

Altri nomi:
  • Neurostimolazione elettrica TI
  • Neurostimolazione TI

Stimolazione elettrica cerebrale non invasiva erogata attraverso due set di elettrodi per il cuoio capelluto che utilizzano le stesse frequenze di corrente fino a 2 mA per elettrodo.

Per la condizione NAcc No-TI Sham, verranno somministrati 2000 Hz in entrambi i canali. Queste frequenze verranno somministrate in cicli di 2 minuti on/2 minuti off, tuttavia, invece dell'aumento e della diminuzione di 30 secondi all'inizio di ogni periodo di 2 minuti (come osservato nella condizione NAcc No-TI attiva), la stimolazione nella condizione NAcc No-TI Sham diminuirà immediatamente non appena raggiunge 2 mA dopo l'aumento.

Altri nomi:
  • Neurostimolazione elettrica TI
  • Neurostimolazione TI
Comparatore attivo: NAcc No-TI Active, poi NAcc No-TI Sham, poi NAcc TI Active, poi NAcc TI Sham
I partecipanti a questo braccio ricevono stimolazione elettrica di interferenza temporale (TI) con due coppie di elettrodi in fibra di carbonio in questo ordine: NAcc No-TI Active, quindi NAcc No-TI Sham, quindi NAcc TI Active, quindi NAcc TI Sham.

Stimolazione elettrica cerebrale non invasiva erogata attraverso due set di elettrodi per il cuoio capelluto utilizzando frequenze di corrente alternata (ad esempio, 2000 Hz e 2020 Hz) fino a 2 mA per elettrodo. Questa stimolazione crea un modello di interferenza della frequenza del battito (ad esempio, 20 Hz) che stimola focalmente le regioni profonde del cervello senza attivare la corteccia sovrastante.

Per la condizione NAcc TI Active, verranno amministrati 2000 Hz in un canale e 2020 Hz nell'altro. Queste frequenze verranno gestite in cicli di 2 minuti di accensione/2 minuti di spegnimento con un'accelerazione e una diminuzione di 30 secondi a partire dall'inizio di ciascun periodo di 2 minuti.

Altri nomi:
  • Neurostimolazione elettrica TI
  • Neurostimolazione TI

Stimolazione elettrica cerebrale non invasiva erogata attraverso due set di elettrodi per il cuoio capelluto utilizzando frequenze di corrente alternata (ad esempio, 2000 Hz e 2020 Hz) fino a 2 mA per elettrodo. Questa stimolazione crea un modello di interferenza della frequenza del battito (ad esempio, 20 Hz) che stimola focalmente le regioni profonde del cervello senza attivare la corteccia sovrastante.

Per la condizione NAcc TI Sham, verranno somministrati 2000 Hz in un canale e 2020 Hz nell'altro. Queste frequenze verranno somministrate in cicli di 2 minuti on/2 minuti off, tuttavia, invece dell'aumento e della diminuzione di 30 secondi all'inizio di ogni periodo di 2 minuti (come osservato nella condizione TI attiva), la stimolazione nella condizione NAcc TI Sham diminuirà immediatamente non appena raggiunge 2 mA dopo l'aumento.

Altri nomi:
  • Neurostimolazione elettrica TI
  • Neurostimolazione TI

Stimolazione elettrica cerebrale non invasiva erogata attraverso due set di elettrodi per il cuoio capelluto che utilizzano le stesse frequenze di corrente fino a 2 mA per elettrodo.

Per la condizione NAcc No-TI attiva, in entrambi i canali verranno amministrati 2000 Hz. Queste frequenze verranno gestite in cicli di 2 minuti di accensione/2 minuti di spegnimento con un'accelerazione e una diminuzione di 30 secondi a partire dall'inizio di ciascun periodo di 2 minuti.

Altri nomi:
  • Neurostimolazione elettrica TI
  • Neurostimolazione TI

Stimolazione elettrica cerebrale non invasiva erogata attraverso due set di elettrodi per il cuoio capelluto che utilizzano le stesse frequenze di corrente fino a 2 mA per elettrodo.

Per la condizione NAcc No-TI Sham, verranno somministrati 2000 Hz in entrambi i canali. Queste frequenze verranno somministrate in cicli di 2 minuti on/2 minuti off, tuttavia, invece dell'aumento e della diminuzione di 30 secondi all'inizio di ogni periodo di 2 minuti (come osservato nella condizione NAcc No-TI attiva), la stimolazione nella condizione NAcc No-TI Sham diminuirà immediatamente non appena raggiunge 2 mA dopo l'aumento.

Altri nomi:
  • Neurostimolazione elettrica TI
  • Neurostimolazione TI
Comparatore attivo: NAcc TI Sham, poi NAcc TI Active, poi NAcc No-TI Sham, poi NAcc No-TI Active
I partecipanti a questo braccio ricevono stimolazione elettrica di interferenza temporale (TI) con due coppie di elettrodi in fibra di carbonio in questo ordine: NAcc TI Sham, quindi NAcc TI Active, quindi NAcc No-TI Sham, quindi NAcc No-TI Active.

Stimolazione elettrica cerebrale non invasiva erogata attraverso due set di elettrodi per il cuoio capelluto utilizzando frequenze di corrente alternata (ad esempio, 2000 Hz e 2020 Hz) fino a 2 mA per elettrodo. Questa stimolazione crea un modello di interferenza della frequenza del battito (ad esempio, 20 Hz) che stimola focalmente le regioni profonde del cervello senza attivare la corteccia sovrastante.

Per la condizione NAcc TI Active, verranno amministrati 2000 Hz in un canale e 2020 Hz nell'altro. Queste frequenze verranno gestite in cicli di 2 minuti di accensione/2 minuti di spegnimento con un'accelerazione e una diminuzione di 30 secondi a partire dall'inizio di ciascun periodo di 2 minuti.

Altri nomi:
  • Neurostimolazione elettrica TI
  • Neurostimolazione TI

Stimolazione elettrica cerebrale non invasiva erogata attraverso due set di elettrodi per il cuoio capelluto utilizzando frequenze di corrente alternata (ad esempio, 2000 Hz e 2020 Hz) fino a 2 mA per elettrodo. Questa stimolazione crea un modello di interferenza della frequenza del battito (ad esempio, 20 Hz) che stimola focalmente le regioni profonde del cervello senza attivare la corteccia sovrastante.

Per la condizione NAcc TI Sham, verranno somministrati 2000 Hz in un canale e 2020 Hz nell'altro. Queste frequenze verranno somministrate in cicli di 2 minuti on/2 minuti off, tuttavia, invece dell'aumento e della diminuzione di 30 secondi all'inizio di ogni periodo di 2 minuti (come osservato nella condizione TI attiva), la stimolazione nella condizione NAcc TI Sham diminuirà immediatamente non appena raggiunge 2 mA dopo l'aumento.

Altri nomi:
  • Neurostimolazione elettrica TI
  • Neurostimolazione TI

Stimolazione elettrica cerebrale non invasiva erogata attraverso due set di elettrodi per il cuoio capelluto che utilizzano le stesse frequenze di corrente fino a 2 mA per elettrodo.

Per la condizione NAcc No-TI attiva, in entrambi i canali verranno amministrati 2000 Hz. Queste frequenze verranno gestite in cicli di 2 minuti di accensione/2 minuti di spegnimento con un'accelerazione e una diminuzione di 30 secondi a partire dall'inizio di ciascun periodo di 2 minuti.

Altri nomi:
  • Neurostimolazione elettrica TI
  • Neurostimolazione TI

Stimolazione elettrica cerebrale non invasiva erogata attraverso due set di elettrodi per il cuoio capelluto che utilizzano le stesse frequenze di corrente fino a 2 mA per elettrodo.

Per la condizione NAcc No-TI Sham, verranno somministrati 2000 Hz in entrambi i canali. Queste frequenze verranno somministrate in cicli di 2 minuti on/2 minuti off, tuttavia, invece dell'aumento e della diminuzione di 30 secondi all'inizio di ogni periodo di 2 minuti (come osservato nella condizione NAcc No-TI attiva), la stimolazione nella condizione NAcc No-TI Sham diminuirà immediatamente non appena raggiunge 2 mA dopo l'aumento.

Altri nomi:
  • Neurostimolazione elettrica TI
  • Neurostimolazione TI
Comparatore attivo: NAcc No-TI Sham, poi NAcc No-TI Active, poi NAcc TI Sham, poi NAcc TI Active
I partecipanti a questo braccio ricevono stimolazione elettrica di interferenza temporale (TI) con due coppie di elettrodi in fibra di carbonio in questo ordine: NAcc No-TI Sham, quindi NAcc No-TI Active, quindi NAcc TI Sham, quindi NAcc TI Active.

Stimolazione elettrica cerebrale non invasiva erogata attraverso due set di elettrodi per il cuoio capelluto utilizzando frequenze di corrente alternata (ad esempio, 2000 Hz e 2020 Hz) fino a 2 mA per elettrodo. Questa stimolazione crea un modello di interferenza della frequenza del battito (ad esempio, 20 Hz) che stimola focalmente le regioni profonde del cervello senza attivare la corteccia sovrastante.

Per la condizione NAcc TI Active, verranno amministrati 2000 Hz in un canale e 2020 Hz nell'altro. Queste frequenze verranno gestite in cicli di 2 minuti di accensione/2 minuti di spegnimento con un'accelerazione e una diminuzione di 30 secondi a partire dall'inizio di ciascun periodo di 2 minuti.

Altri nomi:
  • Neurostimolazione elettrica TI
  • Neurostimolazione TI

Stimolazione elettrica cerebrale non invasiva erogata attraverso due set di elettrodi per il cuoio capelluto utilizzando frequenze di corrente alternata (ad esempio, 2000 Hz e 2020 Hz) fino a 2 mA per elettrodo. Questa stimolazione crea un modello di interferenza della frequenza del battito (ad esempio, 20 Hz) che stimola focalmente le regioni profonde del cervello senza attivare la corteccia sovrastante.

Per la condizione NAcc TI Sham, verranno somministrati 2000 Hz in un canale e 2020 Hz nell'altro. Queste frequenze verranno somministrate in cicli di 2 minuti on/2 minuti off, tuttavia, invece dell'aumento e della diminuzione di 30 secondi all'inizio di ogni periodo di 2 minuti (come osservato nella condizione TI attiva), la stimolazione nella condizione NAcc TI Sham diminuirà immediatamente non appena raggiunge 2 mA dopo l'aumento.

Altri nomi:
  • Neurostimolazione elettrica TI
  • Neurostimolazione TI

Stimolazione elettrica cerebrale non invasiva erogata attraverso due set di elettrodi per il cuoio capelluto che utilizzano le stesse frequenze di corrente fino a 2 mA per elettrodo.

Per la condizione NAcc No-TI attiva, in entrambi i canali verranno amministrati 2000 Hz. Queste frequenze verranno gestite in cicli di 2 minuti di accensione/2 minuti di spegnimento con un'accelerazione e una diminuzione di 30 secondi a partire dall'inizio di ciascun periodo di 2 minuti.

Altri nomi:
  • Neurostimolazione elettrica TI
  • Neurostimolazione TI

Stimolazione elettrica cerebrale non invasiva erogata attraverso due set di elettrodi per il cuoio capelluto che utilizzano le stesse frequenze di corrente fino a 2 mA per elettrodo.

Per la condizione NAcc No-TI Sham, verranno somministrati 2000 Hz in entrambi i canali. Queste frequenze verranno somministrate in cicli di 2 minuti on/2 minuti off, tuttavia, invece dell'aumento e della diminuzione di 30 secondi all'inizio di ogni periodo di 2 minuti (come osservato nella condizione NAcc No-TI attiva), la stimolazione nella condizione NAcc No-TI Sham diminuirà immediatamente non appena raggiunge 2 mA dopo l'aumento.

Altri nomi:
  • Neurostimolazione elettrica TI
  • Neurostimolazione TI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change From Baseline (no Stimulation) in Brain Activity in the Nucleus Accumbens During Active Versus Sham Stimulation
Lasso di tempo: During fMRI scanning for each study session (active and sham stimulation), approximately 60 minutes
Brain activity in the nucleus accumbens was measured using functional magnetic resonance imaging (fMRI) during active temporal interference (TI) brain stimulation compared to sham stimulation. Activity change from baseline (no stimulation) was quantified using region-of-interest (ROI) beta estimates extracted from the nucleus accumbens. The beta estimates were derived from blood-oxygen-level-dependent (BOLD) signal changes measured during fMRI and reflect the magnitude of task-related neural activation within the ROI. Higher beta values indicate greater task-related activation. Whole-brain voxelwise analyses did not identify statistically significant activation clusters after correction for multiple comparisons; therefore, descriptive ROI-level beta estimates are reported.
During fMRI scanning for each study session (active and sham stimulation), approximately 60 minutes

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change From Baseline (no Stimulation) in Brain Activity in the Nucleus Accumbens During No-TI Active Versus No-TI Sham High-frequency Stimulation
Lasso di tempo: During fMRI scanning for each study session (active and sham no-TI stimulation conditions), approximately 60 minutes
Brain activity in the nucleus accumbens was measured using functional magnetic resonance imaging (fMRI) during no-temporal interference (no-TI) control stimulation, in which both electrode pairs delivered the same frequency. Change in activity from baseline (no stimulation) was quantified using region-of-interest (ROI) beta estimates extracted from the nucleus accumbens during NO-TI active versus NO-TI sham high-frequency stimulation to determine whether high-frequency stimulation alone altered brain activity. The beta estimates were derived from blood-oxygen-level-dependent (BOLD) signal changes measured during fMRI and reflect the magnitude of task-related neural activation within the ROI. Higher beta values indicate greater task-related activation. Whole-brain voxelwise analyses did not identify statistically significant activation differences after correction for multiple comparisons; therefore, descriptive ROI-level beta estimates are reported.
During fMRI scanning for each study session (active and sham no-TI stimulation conditions), approximately 60 minutes
Change From Baseline (no Stimulation) in Brain Activity in the Nucleus Accumbens During Active TI Stimulation Versus Active No-TI Stimulation
Lasso di tempo: During fMRI scanning for each study session (active TI and active no-TI stimulation conditions), approximately 60 minutes
Brain activity in the nucleus accumbens was compared between active temporal interference (TI) stimulation and active high-frequency no-temporal interference (no-TI) stimulation using functional magnetic resonance imaging (fMRI). Change in activity from baseline (no stimulation) was quantified using region-of-interest (ROI) beta estimates extracted from the nucleus accumbens to determine whether TI stimulation produced greater task-related activation than high-frequency stimulation alone. The beta estimates were derived from blood-oxygen-level-dependent (BOLD) signal changes measured during fMRI and reflect the magnitude of task-related neural activation within the ROI. Higher beta values indicate greater task-related activation. Whole-brain voxelwise analyses did not identify statistically significant activation differences after correction for multiple comparisons; therefore, descriptive ROI-level beta estimates are reported.
During fMRI scanning for each study session (active TI and active no-TI stimulation conditions), approximately 60 minutes
Change in Brain Connectivity Between the Nucleus Accumbens and Other Brain Regions During Stimulation
Lasso di tempo: During fMRI scanning for each study session (active and sham stimulation conditions), approximately 60 minutes
Functional connectivity between the nucleus accumbens and other brain regions was planned to be evaluated using fMRI-based psycho-physiological interaction (PPI) analyses during active versus sham temporal interference (TI) stimulation. Higher correlation values indicate stronger functional connectivity between brain regions. The primary test statistic was the whole-brain interaction term between seed-region BOLD activity and stimulation condition (active vs. sham TI). This analysis was not performed because no statistically significant activation clusters were identified from which to define a seed region.
During fMRI scanning for each study session (active and sham stimulation conditions), approximately 60 minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joshua W Brown, PhD, Indiana University, Bloomington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

2 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

2 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26941, Study 1.1
  • 1R21MH140210-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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