Temporale interferensmetoder for ikke-invasiv dyp hjernestimulering, studie 1.1
Temporale interferensmetoder for ikke-invasiv dyp hjernestimulering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gjennom bevilgningens varighet antar etterforskerne at tidsmessig interferens (TI) elektrisk nevrostimulering vil være godt tolerert og effektiv til å fokalt manipulere dyp hjerneaktivitet målt ved funksjonell MR (fMRI) dristige signaler. Etterforskerne vil undersøke om TI -stimulering kan øke BOLD -aktiviteten i målrettede dype hjerneområder inkludert Nucleus Accumbens (NACC) og rygg fremre cingulat cortex (DACC), og om denne stimuleringen kan påvirke kognitive funksjoner som er kontrollert av disse regionene. Ti fungerer ved å påføre vekslende strømmer av litt forskjellige frekvenser gjennom flere elektrodepar, og skape et interferensmønster som kan stimulere dype hjerneområder uten å påvirke overfladiske kortikale områder betydelig. Denne metoden ligner på tradisjonell transkraniell likestrømstimulering (TDC), men TI kan stimulere dypere hjernestrukturer som TDC -er ikke kan nå effektivt. Studien er delt opp i to hovedmål med flere understudier. I mål 1 vil etterforskerne karakterisere effekten av TI på fMRI BOLD -signaler, teste forskjellige Beat -frekvenser og sammenligne Ti -effekter i kjernen Accumbens kontra rygg fremre cingulat cortex. I AIM 2 vil etterforskerne gjelde TI på den dorsale fremre cingulate cortex for å teste årsaksteorier om dens rolle i kognitiv kontroll, konfliktovervåking, risiko unngåelse og fôringsatferd ved bruk av etablerte kognitive oppgaver mens forsøkspersoner gjennomgår fMRI -skanning.
Studie 1.1 (AIM 1, Study 1) vil teste evnen til å aktivere nucleus Accumbens fokusert uten å aktivere den overliggende cortex, og også dens virkning på funksjonell tilkobling. Friske personer (n = 30) vil presentere for et enkelt studiebesøk der de vil bli plassert i fMRI -skanneren og administrert en tidsmessig interferensprotokoll. Spesielt vil forsøkspersoner ha to par karbonfiberelektroder festet til hodebunnen med ledende gel. De vil motta en 8-minutters blokk med stimulering ved 2MA per elektrodepar. Stimuleringssekvensen vil være 2 minutter på, 2 minutter av, 2 minutter på og 2 minutter av med 30 sekunders rampe opp og rampe ned fra starten av hver 2-minutters periode. Den første blokken vil bruke aktiv TI -stimulering med 2000Hz i en kanal og 2020Hz i den andre kanalen. Den andre blokken vil være en sham ti -stimulering, identisk med den første blokken, men med "på" -tilstanden straks rampe ned så snart den når 2MA etter rampe opp. Den tredje og fjerde blokkene vil være identiske med den første og andre blokkering, bortsett fra at begge elektrodeparene vil stimulere ved 2000Hz, noe som resulterer i en "ikke-Ti-aktiv" og "no-ti sham" -forhold. Rekkefølgen på blokker, og om "ON" eller "OFF" -tilstanden skjer først i en blokk, vil bli motvektet på tvers av fag.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Forente stater, 47408
- Indiana University Bloomington, Imaging Research Facility
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mellom 18 og 50 år
- Må ha minst 6. klasseutdanning
- Evne til å snakke og lese engelsk for alle faser
Eksklusjonskriterier:
- For tiden tar psykotropiske medisiner for ADHD, annen psykisk sykdom eller medisiner mot kreft
- Historie med epilepsi eller anfallsforstyrrelser
- Historie om migrene eller andre nevrologiske syndromer
- Historie om AIDS (på grunn av potensielle kognitive mangler)
- Historien om hodetraumer eller kognitive svekkelser
- Personlige opplevelser i samsvar med symptomer på psykose (f.eks. Hallusinasjoner, vrangforestillinger om kontroll eller spesielle krefter)
- Historie med hodeskallefeil (f.eks. Hull som kjedes i hodeskallen eller kjente kraniale sprekker)
- Metallimplantater i hodet eller under hodebunnen
- Oppfyller ikke fMRI -sikkerhetsscreeningskriterier (f.eks. Metallimplantater i kroppen, permanente smykker, tatoveringer på hodet eller nakken)
- Bruker en intrauterin enhet (IUD) for prevensjon og kan ikke gi dokumentasjon for å bekrefte MR -sikkerhet
- Graviditet (selvrapportert; ingen graviditetstest administrert)
- Vekt over 440 kg (skannervektgrense)
- Tilstedeværelse av pacemakere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: NACC Ti Aktiv, deretter NACC Ti Sham, deretter NACC NO-TI Active, deretter NACC NO-TI SHAM
Deltakere i denne armen mottar tidsmessige interferens (Ti) elektrisk stimulering med to par karbonfiberelektroder i denne rekkefølgen: NACC Ti Aktiv, deretter NACC Ti Sham, deretter NACC NO-TI Active, deretter NACC No-Ti Sham.
|
Ikke-invasiv elektrisk hjernestimulering levert gjennom to sett med hodebunnselektroder ved bruk av vekselstrømfrekvenser (f.eks. 2000 Hz og 2020 Hz) ved opptil 2 mA per elektrode. Denne stimuleringen skaper et slagfrekvens interferensmønster (f.eks. 20 Hz) som fokalt stimulerer dype hjerneområder uten å aktivere overliggende cortex. For NACC TI -aktiv tilstand vil 2000Hz bli administrert i den ene kanalen og 2020Hz i den andre. Disse frekvensene vil bli administrert på 2 minutter på/2 minutters sykluser med en 30 sekunders rampe opp og rampe ned fra starten av hver 2 minutters periode.
Andre navn:
Ikke-invasiv elektrisk hjernestimulering levert gjennom to sett med hodebunnselektroder ved bruk av vekselstrømfrekvenser (f.eks. 2000 Hz og 2020 Hz) ved opptil 2 mA per elektrode. Denne stimuleringen skaper et slagfrekvens interferensmønster (f.eks. 20 Hz) som fokalt stimulerer dype hjerneområder uten å aktivere overliggende cortex. For NACC Ti Sham -tilstanden vil 2000Hz bli administrert i den ene kanalen og 2020Hz i den andre. Disse frekvensene vil bli administrert i løpet av 2 minutter på/2 minutters sykluser, men i stedet for 30 sekunders rampe opp og rampe ned i begynnelsen av hver 2 -minutters periode (som sett i den aktive Ti -tilstanden), vil stimuleringen i NACC Ti -skam -tilstanden umiddelbart rampe ned så snart den når 2MA etter rampe opp.
Andre navn:
Ikke-invasiv elektrisk hjernestimulering levert gjennom to sett med hodebunnselektroder ved å bruke de samme strømfrekvensene på opptil 2 mA per elektrode. For NACC NO-TI Active tilstand vil 2000Hz bli administrert i begge kanaler. Disse frekvensene vil bli administrert på 2 minutter på/2 minutters sykluser med en 30 sekunders rampe opp og rampe ned fra starten av hver 2 minutters periode.
Andre navn:
Ikke-invasiv elektrisk hjernestimulering levert gjennom to sett med hodebunnselektroder ved å bruke de samme strømfrekvensene på opptil 2 mA per elektrode. For NACC No-Ti Sham-tilstand vil 2000Hz bli administrert i begge kanaler. Disse frekvensene vil bli administrert i løpet av 2 minutter på/2 minutters sykluser, men i stedet for 30 sekunders rampe opp og rampe ned i begynnelsen av hver 2-minutters periode (som sett i NACC no-Ti aktiv tilstand), vil stimuleringen i NACC no-Ti-skam umiddelbart rampe ned så snart den når 2ma etter ramp opp.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: NACC NO-TI AKTIV, deretter NACC NO-TI SHAM, deretter NACC TI AKTIV, deretter NACC TI SHAM
Deltakere i denne armen mottar tidsmessige interferens (Ti) elektrisk stimulering med to par karbonfiberelektroder i denne rekkefølgen: NACC no-Ti Active, deretter NACC No-Ti Sham, deretter NACC Ti Active, deretter NACC Ti Sham.
|
Ikke-invasiv elektrisk hjernestimulering levert gjennom to sett med hodebunnselektroder ved bruk av vekselstrømfrekvenser (f.eks. 2000 Hz og 2020 Hz) ved opptil 2 mA per elektrode. Denne stimuleringen skaper et slagfrekvens interferensmønster (f.eks. 20 Hz) som fokalt stimulerer dype hjerneområder uten å aktivere overliggende cortex. For NACC TI -aktiv tilstand vil 2000Hz bli administrert i den ene kanalen og 2020Hz i den andre. Disse frekvensene vil bli administrert på 2 minutter på/2 minutters sykluser med en 30 sekunders rampe opp og rampe ned fra starten av hver 2 minutters periode.
Andre navn:
Ikke-invasiv elektrisk hjernestimulering levert gjennom to sett med hodebunnselektroder ved bruk av vekselstrømfrekvenser (f.eks. 2000 Hz og 2020 Hz) ved opptil 2 mA per elektrode. Denne stimuleringen skaper et slagfrekvens interferensmønster (f.eks. 20 Hz) som fokalt stimulerer dype hjerneområder uten å aktivere overliggende cortex. For NACC Ti Sham -tilstanden vil 2000Hz bli administrert i den ene kanalen og 2020Hz i den andre. Disse frekvensene vil bli administrert i løpet av 2 minutter på/2 minutters sykluser, men i stedet for 30 sekunders rampe opp og rampe ned i begynnelsen av hver 2 -minutters periode (som sett i den aktive Ti -tilstanden), vil stimuleringen i NACC Ti -skam -tilstanden umiddelbart rampe ned så snart den når 2MA etter rampe opp.
Andre navn:
Ikke-invasiv elektrisk hjernestimulering levert gjennom to sett med hodebunnselektroder ved å bruke de samme strømfrekvensene på opptil 2 mA per elektrode. For NACC NO-TI Active tilstand vil 2000Hz bli administrert i begge kanaler. Disse frekvensene vil bli administrert på 2 minutter på/2 minutters sykluser med en 30 sekunders rampe opp og rampe ned fra starten av hver 2 minutters periode.
Andre navn:
Ikke-invasiv elektrisk hjernestimulering levert gjennom to sett med hodebunnselektroder ved å bruke de samme strømfrekvensene på opptil 2 mA per elektrode. For NACC No-Ti Sham-tilstand vil 2000Hz bli administrert i begge kanaler. Disse frekvensene vil bli administrert i løpet av 2 minutter på/2 minutters sykluser, men i stedet for 30 sekunders rampe opp og rampe ned i begynnelsen av hver 2-minutters periode (som sett i NACC no-Ti aktiv tilstand), vil stimuleringen i NACC no-Ti-skam umiddelbart rampe ned så snart den når 2ma etter ramp opp.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: NACC Ti Sham, deretter NACC Ti Active, deretter NACC NO-TI SHAM, deretter NACC NO-TI Active
Deltakere i denne armen mottar tidsmessige interferens (TI) elektrisk stimulering med to par karbonfiberelektroder i denne rekkefølgen: NACC Ti-skam, deretter NACC Ti Aktiv, deretter NACC NO-TI SHAM, deretter NACC NO-TI Active.
|
Ikke-invasiv elektrisk hjernestimulering levert gjennom to sett med hodebunnselektroder ved bruk av vekselstrømfrekvenser (f.eks. 2000 Hz og 2020 Hz) ved opptil 2 mA per elektrode. Denne stimuleringen skaper et slagfrekvens interferensmønster (f.eks. 20 Hz) som fokalt stimulerer dype hjerneområder uten å aktivere overliggende cortex. For NACC TI -aktiv tilstand vil 2000Hz bli administrert i den ene kanalen og 2020Hz i den andre. Disse frekvensene vil bli administrert på 2 minutter på/2 minutters sykluser med en 30 sekunders rampe opp og rampe ned fra starten av hver 2 minutters periode.
Andre navn:
Ikke-invasiv elektrisk hjernestimulering levert gjennom to sett med hodebunnselektroder ved bruk av vekselstrømfrekvenser (f.eks. 2000 Hz og 2020 Hz) ved opptil 2 mA per elektrode. Denne stimuleringen skaper et slagfrekvens interferensmønster (f.eks. 20 Hz) som fokalt stimulerer dype hjerneområder uten å aktivere overliggende cortex. For NACC Ti Sham -tilstanden vil 2000Hz bli administrert i den ene kanalen og 2020Hz i den andre. Disse frekvensene vil bli administrert i løpet av 2 minutter på/2 minutters sykluser, men i stedet for 30 sekunders rampe opp og rampe ned i begynnelsen av hver 2 -minutters periode (som sett i den aktive Ti -tilstanden), vil stimuleringen i NACC Ti -skam -tilstanden umiddelbart rampe ned så snart den når 2MA etter rampe opp.
Andre navn:
Ikke-invasiv elektrisk hjernestimulering levert gjennom to sett med hodebunnselektroder ved å bruke de samme strømfrekvensene på opptil 2 mA per elektrode. For NACC NO-TI Active tilstand vil 2000Hz bli administrert i begge kanaler. Disse frekvensene vil bli administrert på 2 minutter på/2 minutters sykluser med en 30 sekunders rampe opp og rampe ned fra starten av hver 2 minutters periode.
Andre navn:
Ikke-invasiv elektrisk hjernestimulering levert gjennom to sett med hodebunnselektroder ved å bruke de samme strømfrekvensene på opptil 2 mA per elektrode. For NACC No-Ti Sham-tilstand vil 2000Hz bli administrert i begge kanaler. Disse frekvensene vil bli administrert i løpet av 2 minutter på/2 minutters sykluser, men i stedet for 30 sekunders rampe opp og rampe ned i begynnelsen av hver 2-minutters periode (som sett i NACC no-Ti aktiv tilstand), vil stimuleringen i NACC no-Ti-skam umiddelbart rampe ned så snart den når 2ma etter ramp opp.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: NACC NO-TI SHAM, deretter NACC NO-TI AKTIV, deretter NACC TI SHAM, deretter NACC TI Active
Deltakere i denne armen mottar tidsmessige interferens (Ti) elektrisk stimulering med to par karbonfiberelektroder i denne rekkefølgen: NACC no-Ti Sham, deretter NACC NO-TI Aktiv, deretter NACC Ti Sham, deretter NACC Ti Active.
|
Ikke-invasiv elektrisk hjernestimulering levert gjennom to sett med hodebunnselektroder ved bruk av vekselstrømfrekvenser (f.eks. 2000 Hz og 2020 Hz) ved opptil 2 mA per elektrode. Denne stimuleringen skaper et slagfrekvens interferensmønster (f.eks. 20 Hz) som fokalt stimulerer dype hjerneområder uten å aktivere overliggende cortex. For NACC TI -aktiv tilstand vil 2000Hz bli administrert i den ene kanalen og 2020Hz i den andre. Disse frekvensene vil bli administrert på 2 minutter på/2 minutters sykluser med en 30 sekunders rampe opp og rampe ned fra starten av hver 2 minutters periode.
Andre navn:
Ikke-invasiv elektrisk hjernestimulering levert gjennom to sett med hodebunnselektroder ved bruk av vekselstrømfrekvenser (f.eks. 2000 Hz og 2020 Hz) ved opptil 2 mA per elektrode. Denne stimuleringen skaper et slagfrekvens interferensmønster (f.eks. 20 Hz) som fokalt stimulerer dype hjerneområder uten å aktivere overliggende cortex. For NACC Ti Sham -tilstanden vil 2000Hz bli administrert i den ene kanalen og 2020Hz i den andre. Disse frekvensene vil bli administrert i løpet av 2 minutter på/2 minutters sykluser, men i stedet for 30 sekunders rampe opp og rampe ned i begynnelsen av hver 2 -minutters periode (som sett i den aktive Ti -tilstanden), vil stimuleringen i NACC Ti -skam -tilstanden umiddelbart rampe ned så snart den når 2MA etter rampe opp.
Andre navn:
Ikke-invasiv elektrisk hjernestimulering levert gjennom to sett med hodebunnselektroder ved å bruke de samme strømfrekvensene på opptil 2 mA per elektrode. For NACC NO-TI Active tilstand vil 2000Hz bli administrert i begge kanaler. Disse frekvensene vil bli administrert på 2 minutter på/2 minutters sykluser med en 30 sekunders rampe opp og rampe ned fra starten av hver 2 minutters periode.
Andre navn:
Ikke-invasiv elektrisk hjernestimulering levert gjennom to sett med hodebunnselektroder ved å bruke de samme strømfrekvensene på opptil 2 mA per elektrode. For NACC No-Ti Sham-tilstand vil 2000Hz bli administrert i begge kanaler. Disse frekvensene vil bli administrert i løpet av 2 minutter på/2 minutters sykluser, men i stedet for 30 sekunders rampe opp og rampe ned i begynnelsen av hver 2-minutters periode (som sett i NACC no-Ti aktiv tilstand), vil stimuleringen i NACC no-Ti-skam umiddelbart rampe ned så snart den når 2ma etter ramp opp.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change From Baseline (no Stimulation) in Brain Activity in the Nucleus Accumbens During Active Versus Sham Stimulation
Tidsramme: During fMRI scanning for each study session (active and sham stimulation), approximately 60 minutes
|
Brain activity in the nucleus accumbens was measured using functional magnetic resonance imaging (fMRI) during active temporal interference (TI) brain stimulation compared to sham stimulation.
Activity change from baseline (no stimulation) was quantified using region-of-interest (ROI) beta estimates extracted from the nucleus accumbens.
The beta estimates were derived from blood-oxygen-level-dependent (BOLD) signal changes measured during fMRI and reflect the magnitude of task-related neural activation within the ROI.
Higher beta values indicate greater task-related activation.
Whole-brain voxelwise analyses did not identify statistically significant activation clusters after correction for multiple comparisons; therefore, descriptive ROI-level beta estimates are reported.
|
During fMRI scanning for each study session (active and sham stimulation), approximately 60 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change From Baseline (no Stimulation) in Brain Activity in the Nucleus Accumbens During No-TI Active Versus No-TI Sham High-frequency Stimulation
Tidsramme: During fMRI scanning for each study session (active and sham no-TI stimulation conditions), approximately 60 minutes
|
Brain activity in the nucleus accumbens was measured using functional magnetic resonance imaging (fMRI) during no-temporal interference (no-TI) control stimulation, in which both electrode pairs delivered the same frequency.
Change in activity from baseline (no stimulation) was quantified using region-of-interest (ROI) beta estimates extracted from the nucleus accumbens during NO-TI active versus NO-TI sham high-frequency stimulation to determine whether high-frequency stimulation alone altered brain activity.
The beta estimates were derived from blood-oxygen-level-dependent (BOLD) signal changes measured during fMRI and reflect the magnitude of task-related neural activation within the ROI.
Higher beta values indicate greater task-related activation.
Whole-brain voxelwise analyses did not identify statistically significant activation differences after correction for multiple comparisons; therefore, descriptive ROI-level beta estimates are reported.
|
During fMRI scanning for each study session (active and sham no-TI stimulation conditions), approximately 60 minutes
|
|
Change From Baseline (no Stimulation) in Brain Activity in the Nucleus Accumbens During Active TI Stimulation Versus Active No-TI Stimulation
Tidsramme: During fMRI scanning for each study session (active TI and active no-TI stimulation conditions), approximately 60 minutes
|
Brain activity in the nucleus accumbens was compared between active temporal interference (TI) stimulation and active high-frequency no-temporal interference (no-TI) stimulation using functional magnetic resonance imaging (fMRI).
Change in activity from baseline (no stimulation) was quantified using region-of-interest (ROI) beta estimates extracted from the nucleus accumbens to determine whether TI stimulation produced greater task-related activation than high-frequency stimulation alone.
The beta estimates were derived from blood-oxygen-level-dependent (BOLD) signal changes measured during fMRI and reflect the magnitude of task-related neural activation within the ROI.
Higher beta values indicate greater task-related activation.
Whole-brain voxelwise analyses did not identify statistically significant activation differences after correction for multiple comparisons; therefore, descriptive ROI-level beta estimates are reported.
|
During fMRI scanning for each study session (active TI and active no-TI stimulation conditions), approximately 60 minutes
|
|
Change in Brain Connectivity Between the Nucleus Accumbens and Other Brain Regions During Stimulation
Tidsramme: During fMRI scanning for each study session (active and sham stimulation conditions), approximately 60 minutes
|
Functional connectivity between the nucleus accumbens and other brain regions was planned to be evaluated using fMRI-based psycho-physiological interaction (PPI) analyses during active versus sham temporal interference (TI) stimulation.
Higher correlation values indicate stronger functional connectivity between brain regions.
The primary test statistic was the whole-brain interaction term between seed-region BOLD activity and stimulation condition (active vs. sham TI).
This analysis was not performed because no statistically significant activation clusters were identified from which to define a seed region.
|
During fMRI scanning for each study session (active and sham stimulation conditions), approximately 60 minutes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joshua W Brown, PhD, Indiana University, Bloomington
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Grossman N, Bono D, Dedic N, Kodandaramaiah SB, Rudenko A, Suk HJ, Cassara AM, Neufeld E, Kuster N, Tsai LH, Pascual-Leone A, Boyden ES. Noninvasive Deep Brain Stimulation via Temporally Interfering Electric Fields. Cell. 2017 Jun 1;169(6):1029-1041.e16. doi: 10.1016/j.cell.2017.05.024.
- Violante IR, Alania K, Cassara AM, Neufeld E, Acerbo E, Carron R, Williamson A, Kurtin DL, Rhodes E, Hampshire A, Kuster N, Boyden ES, Pascual-Leone A, Grossman N. Non-invasive temporal interference electrical stimulation of the human hippocampus. Nat Neurosci. 2023 Nov;26(11):1994-2004. doi: 10.1038/s41593-023-01456-8. Epub 2023 Oct 19.
- Modak P, Fine J, Colon B, Need E, Cheng H, Hulvershorn L, Finn P, Brown JW. Temporal interference electrical neurostimulation at 20 Hz beat frequency leads to increased fMRI BOLD activation in orbitofrontal cortex in humans. Brain Stimul. 2024 Jul-Aug;17(4):867-875. doi: 10.1016/j.brs.2024.07.014. Epub 2024 Jul 24.
Hjelpsomme linker
- Lab website for study. The Cognitive Control Lab aims to understand the neural mechanisms of goal-directed behavior, using a combination of fMRI, computational neural modeling, and neurostimulation methods in healthy and clinical human populations.
- Project details for the NIMH-funded study on temporal interference stimulation, including abstract, funding, and key personnel.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 26941, Study 1.1
- 1R21MH140210-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .