Métodos de interferencia temporal para la estimulación cerebral profunda no invasiva, estudio 1.1
Métodos de interferencia temporal para la estimulación cerebral profunda no invasiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Dispositivo: Estimulación eléctrica por interferencia temporal (TI) - NAcc TI Active
- Dispositivo: Estimulación eléctrica de interferencia temporal (TI) - NAcc TI Sham
- Dispositivo: Estimulación eléctrica de interferencia temporal (TI) - NAcc No-TI activo
- Dispositivo: Estimulación eléctrica de interferencia temporal (TI) - NAcc No-TI Sham
Descripción detallada
Durante la duración de la subvención, los investigadores plantean la hipótesis de que la neuroestimulación eléctrica de interferencia temporal (TI) será bien tolerada y eficaz para manipular focalmente la actividad cerebral profunda medida por señales BOLD de resonancia magnética funcional (fMRI). Los investigadores investigarán si la estimulación TI puede aumentar la actividad BOLD en regiones cerebrales profundas específicas, incluido el núcleo accumbens (NAcc) y la corteza cingulada anterior dorsal (dACC), y si esta estimulación puede influir en las funciones cognitivas controladas por estas regiones. La TI funciona aplicando corrientes alternas de frecuencias ligeramente diferentes a través de múltiples pares de electrodos, creando un patrón de interferencia que puede estimular regiones profundas del cerebro sin afectar significativamente las áreas corticales superficiales. Este método es similar a la estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) tradicional; sin embargo, la TI puede estimular estructuras cerebrales más profundas que la tDCS no puede alcanzar de manera efectiva. El estudio se divide en dos objetivos principales con múltiples subestudios. En el objetivo 1, los investigadores caracterizarán los efectos de la TI en las señales BOLD de resonancia magnética funcional, probarán diferentes frecuencias de latido y compararán los efectos de la TI en el núcleo accumbens versus la corteza cingulada anterior dorsal. En el objetivo 2, los investigadores aplicarán TI a la corteza cingulada anterior dorsal para probar teorías causales sobre su papel en el control cognitivo, el monitoreo de conflictos, la evitación de riesgos y el comportamiento de búsqueda de alimento utilizando tareas cognitivas establecidas mientras los sujetos se someten a una exploración por resonancia magnética funcional.
El estudio 1.1 (objetivo 1, estudio 1) probará la capacidad de activar focalmente el núcleo accumbens sin activar la corteza suprayacente, y también sus efectos sobre la conectividad funcional. Los sujetos sanos (n = 30) se presentarán a una única visita de estudio durante la cual se les colocará en el escáner de resonancia magnética funcional y se les administrará un protocolo de interferencia temporal. Específicamente, los sujetos tendrán dos pares de electrodos de fibra de carbono adheridos al cuero cabelludo con gel conductor. Recibirán un bloque de estimulación de 8 minutos a 2 mA por par de electrodos. La secuencia de estimulación será de 2 minutos, 2 minutos de descanso, 2 minutos de encendido y 2 minutos de descanso con una rampa de subida y bajada de 30 segundos comenzando al inicio de cada período de 2 minutos. El primer bloque aplicará estimulación TI activa con 2000 Hz en un canal y 2020 Hz en el otro canal. El segundo bloque será una estimulación TI simulada, idéntica al primer bloque pero con la condición "encendido" disminuyendo inmediatamente tan pronto como alcanza 2 mA después del aumento. El tercer y cuarto bloque serán idénticos al primer y segundo bloque, excepto que ambos pares de electrodos estimularán a 2000 Hz, lo que dará como resultado condiciones de "NO-TI activo" y "NO-TI simulado". El orden de los bloques y si la condición "encendido" o "apagado" ocurre primero dentro de un bloque se equilibrará entre los sujetos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47408
- Indiana University Bloomington, Imaging Research Facility
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 50 años
- Debe tener al menos una educación de 6to grado.
- Capacidad para hablar y leer inglés en todas las fases.
Criterios de exclusión:
- Actualmente toma medicamentos psicotrópicos para el TDAH, otras enfermedades mentales o medicamentos para el cáncer.
- Historia de epilepsia o trastornos convulsivos.
- Historia de migrañas u otros síndromes neurológicos.
- Historia de SIDA (debido a posibles déficits cognitivos)
- Historia de traumatismo craneoencefálico o deterioro cognitivo.
- Experiencias personales compatibles con síntomas de psicosis (p. ej., alucinaciones, delirios de control o poderes especiales)
- Historial de defectos del cráneo (p. ej., agujeros perforados en el cráneo o fisuras craneales conocidas)
- Implantes metálicos en la cabeza o debajo del cuero cabelludo.
- No cumple con los criterios de evaluación de seguridad de fMRI (p. ej., implantes metálicos en el cuerpo, joyas permanentes, tatuajes en la cabeza o el cuello)
- Utiliza un dispositivo intrauterino (DIU) como método anticonceptivo y no puede proporcionar documentación para verificar la seguridad de la resonancia magnética.
- Embarazo (autoinformado; no se realizó prueba de embarazo)
- Peso superior a 440 libras (límite de peso del escáner)
- Presencia de marcapasos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: NAcc TI activo, luego NAcc TI simulado, luego NAcc No-TI activo, luego NAcc No-TI simulado
Los participantes en este brazo reciben estimulación eléctrica de interferencia temporal (TI) con dos pares de electrodos de fibra de carbono en este orden: NAcc TI Active, luego NAcc TI Sham, luego NAcc No-TI Active, luego NAcc No-TI Sham.
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Estimulación cerebral eléctrica no invasiva administrada a través de dos juegos de electrodos en el cuero cabelludo utilizando frecuencias de corriente alterna (p. ej., 2000 Hz y 2020 Hz) de hasta 2 mA por electrodo. Esta estimulación crea un patrón de interferencia de frecuencia de latido (p. ej., 20 Hz) que estimula focalmente las regiones profundas del cerebro sin activar la corteza suprayacente. Para la condición NAcc TI Active, se administrarán 2000 Hz en un canal y 2020 Hz en el otro. Estas frecuencias se administrarán en ciclos de 2 minutos de encendido/2 minutos de descanso con una rampa de subida y bajada de 30 segundos comenzando al inicio de cada período de 2 minutos.
Otros nombres:
Estimulación cerebral eléctrica no invasiva administrada a través de dos juegos de electrodos en el cuero cabelludo utilizando frecuencias de corriente alterna (p. ej., 2000 Hz y 2020 Hz) de hasta 2 mA por electrodo. Esta estimulación crea un patrón de interferencia de frecuencia de latido (p. ej., 20 Hz) que estimula focalmente las regiones profundas del cerebro sin activar la corteza suprayacente. Para la condición NAcc TI Sham, se administrarán 2000 Hz en un canal y 2020 Hz en el otro. Estas frecuencias se administrarán en ciclos de 2 minutos encendido/2 minutos apagado; sin embargo, en lugar de aumentar y disminuir 30 segundos al comienzo de cada período de 2 minutos (como se ve en la condición TI activa), la estimulación en la condición NAcc TI simulada disminuirá inmediatamente tan pronto como alcance 2 mA después del aumento.
Otros nombres:
Estimulación cerebral eléctrica no invasiva administrada a través de dos juegos de electrodos en el cuero cabelludo utilizando las mismas frecuencias de corriente de hasta 2 mA por electrodo. Para la condición NAcc No-TI Active, se administrarán 2000 Hz en ambos canales. Estas frecuencias se administrarán en ciclos de 2 minutos de encendido/2 minutos de descanso con una rampa de subida y bajada de 30 segundos comenzando al inicio de cada período de 2 minutos.
Otros nombres:
Estimulación cerebral eléctrica no invasiva administrada a través de dos juegos de electrodos en el cuero cabelludo utilizando las mismas frecuencias de corriente de hasta 2 mA por electrodo. Para la condición NAcc No-TI Sham, se administrarán 2000 Hz en ambos canales. Estas frecuencias se administrarán en ciclos de 2 minutos encendido/2 minutos apagado; sin embargo, en lugar de aumentar y disminuir durante 30 segundos al comienzo de cada período de 2 minutos (como se ve en la condición NAcc No-TI activa), la estimulación en la condición NAcc No-TI Sham disminuirá inmediatamente tan pronto como alcance 2 mA después del aumento.
Otros nombres:
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Comparador activo: NAcc No-TI activo, luego NAcc No-TI simulado, luego NAcc TI activo, luego NAcc TI simulado
Los participantes en este brazo reciben estimulación eléctrica de interferencia temporal (TI) con dos pares de electrodos de fibra de carbono en este orden: NAcc No-TI Active, luego NAcc No-TI Sham, luego NAcc TI Active y luego NAcc TI Sham.
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Estimulación cerebral eléctrica no invasiva administrada a través de dos juegos de electrodos en el cuero cabelludo utilizando frecuencias de corriente alterna (p. ej., 2000 Hz y 2020 Hz) de hasta 2 mA por electrodo. Esta estimulación crea un patrón de interferencia de frecuencia de latido (p. ej., 20 Hz) que estimula focalmente las regiones profundas del cerebro sin activar la corteza suprayacente. Para la condición NAcc TI Active, se administrarán 2000 Hz en un canal y 2020 Hz en el otro. Estas frecuencias se administrarán en ciclos de 2 minutos de encendido/2 minutos de descanso con una rampa de subida y bajada de 30 segundos comenzando al inicio de cada período de 2 minutos.
Otros nombres:
Estimulación cerebral eléctrica no invasiva administrada a través de dos juegos de electrodos en el cuero cabelludo utilizando frecuencias de corriente alterna (p. ej., 2000 Hz y 2020 Hz) de hasta 2 mA por electrodo. Esta estimulación crea un patrón de interferencia de frecuencia de latido (p. ej., 20 Hz) que estimula focalmente las regiones profundas del cerebro sin activar la corteza suprayacente. Para la condición NAcc TI Sham, se administrarán 2000 Hz en un canal y 2020 Hz en el otro. Estas frecuencias se administrarán en ciclos de 2 minutos encendido/2 minutos apagado; sin embargo, en lugar de aumentar y disminuir 30 segundos al comienzo de cada período de 2 minutos (como se ve en la condición TI activa), la estimulación en la condición NAcc TI simulada disminuirá inmediatamente tan pronto como alcance 2 mA después del aumento.
Otros nombres:
Estimulación cerebral eléctrica no invasiva administrada a través de dos juegos de electrodos en el cuero cabelludo utilizando las mismas frecuencias de corriente de hasta 2 mA por electrodo. Para la condición NAcc No-TI Active, se administrarán 2000 Hz en ambos canales. Estas frecuencias se administrarán en ciclos de 2 minutos de encendido/2 minutos de descanso con una rampa de subida y bajada de 30 segundos comenzando al inicio de cada período de 2 minutos.
Otros nombres:
Estimulación cerebral eléctrica no invasiva administrada a través de dos juegos de electrodos en el cuero cabelludo utilizando las mismas frecuencias de corriente de hasta 2 mA por electrodo. Para la condición NAcc No-TI Sham, se administrarán 2000 Hz en ambos canales. Estas frecuencias se administrarán en ciclos de 2 minutos encendido/2 minutos apagado; sin embargo, en lugar de aumentar y disminuir durante 30 segundos al comienzo de cada período de 2 minutos (como se ve en la condición NAcc No-TI activa), la estimulación en la condición NAcc No-TI Sham disminuirá inmediatamente tan pronto como alcance 2 mA después del aumento.
Otros nombres:
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Comparador activo: NAcc TI Sham, luego NAcc TI Active, luego NAcc No-TI Sham, luego NAcc No-TI Active
Los participantes en este brazo reciben estimulación eléctrica de interferencia temporal (TI) con dos pares de electrodos de fibra de carbono en este orden: NAcc TI Sham, luego NAcc TI Active, luego NAcc No-TI Sham, luego NAcc No-TI Active.
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Estimulación cerebral eléctrica no invasiva administrada a través de dos juegos de electrodos en el cuero cabelludo utilizando frecuencias de corriente alterna (p. ej., 2000 Hz y 2020 Hz) de hasta 2 mA por electrodo. Esta estimulación crea un patrón de interferencia de frecuencia de latido (p. ej., 20 Hz) que estimula focalmente las regiones profundas del cerebro sin activar la corteza suprayacente. Para la condición NAcc TI Active, se administrarán 2000 Hz en un canal y 2020 Hz en el otro. Estas frecuencias se administrarán en ciclos de 2 minutos de encendido/2 minutos de descanso con una rampa de subida y bajada de 30 segundos comenzando al inicio de cada período de 2 minutos.
Otros nombres:
Estimulación cerebral eléctrica no invasiva administrada a través de dos juegos de electrodos en el cuero cabelludo utilizando frecuencias de corriente alterna (p. ej., 2000 Hz y 2020 Hz) de hasta 2 mA por electrodo. Esta estimulación crea un patrón de interferencia de frecuencia de latido (p. ej., 20 Hz) que estimula focalmente las regiones profundas del cerebro sin activar la corteza suprayacente. Para la condición NAcc TI Sham, se administrarán 2000 Hz en un canal y 2020 Hz en el otro. Estas frecuencias se administrarán en ciclos de 2 minutos encendido/2 minutos apagado; sin embargo, en lugar de aumentar y disminuir 30 segundos al comienzo de cada período de 2 minutos (como se ve en la condición TI activa), la estimulación en la condición NAcc TI simulada disminuirá inmediatamente tan pronto como alcance 2 mA después del aumento.
Otros nombres:
Estimulación cerebral eléctrica no invasiva administrada a través de dos juegos de electrodos en el cuero cabelludo utilizando las mismas frecuencias de corriente de hasta 2 mA por electrodo. Para la condición NAcc No-TI Active, se administrarán 2000 Hz en ambos canales. Estas frecuencias se administrarán en ciclos de 2 minutos de encendido/2 minutos de descanso con una rampa de subida y bajada de 30 segundos comenzando al inicio de cada período de 2 minutos.
Otros nombres:
Estimulación cerebral eléctrica no invasiva administrada a través de dos juegos de electrodos en el cuero cabelludo utilizando las mismas frecuencias de corriente de hasta 2 mA por electrodo. Para la condición NAcc No-TI Sham, se administrarán 2000 Hz en ambos canales. Estas frecuencias se administrarán en ciclos de 2 minutos encendido/2 minutos apagado; sin embargo, en lugar de aumentar y disminuir durante 30 segundos al comienzo de cada período de 2 minutos (como se ve en la condición NAcc No-TI activa), la estimulación en la condición NAcc No-TI Sham disminuirá inmediatamente tan pronto como alcance 2 mA después del aumento.
Otros nombres:
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Comparador activo: NAcc No-TI Sham, luego NAcc No-TI Active, luego NAcc TI Sham, luego NAcc TI Active
Los participantes en este brazo reciben estimulación eléctrica de interferencia temporal (TI) con dos pares de electrodos de fibra de carbono en este orden: NAcc No-TI Sham, luego NAcc No-TI Active, luego NAcc TI Sham, luego NAcc TI Active.
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Estimulación cerebral eléctrica no invasiva administrada a través de dos juegos de electrodos en el cuero cabelludo utilizando frecuencias de corriente alterna (p. ej., 2000 Hz y 2020 Hz) de hasta 2 mA por electrodo. Esta estimulación crea un patrón de interferencia de frecuencia de latido (p. ej., 20 Hz) que estimula focalmente las regiones profundas del cerebro sin activar la corteza suprayacente. Para la condición NAcc TI Active, se administrarán 2000 Hz en un canal y 2020 Hz en el otro. Estas frecuencias se administrarán en ciclos de 2 minutos de encendido/2 minutos de descanso con una rampa de subida y bajada de 30 segundos comenzando al inicio de cada período de 2 minutos.
Otros nombres:
Estimulación cerebral eléctrica no invasiva administrada a través de dos juegos de electrodos en el cuero cabelludo utilizando frecuencias de corriente alterna (p. ej., 2000 Hz y 2020 Hz) de hasta 2 mA por electrodo. Esta estimulación crea un patrón de interferencia de frecuencia de latido (p. ej., 20 Hz) que estimula focalmente las regiones profundas del cerebro sin activar la corteza suprayacente. Para la condición NAcc TI Sham, se administrarán 2000 Hz en un canal y 2020 Hz en el otro. Estas frecuencias se administrarán en ciclos de 2 minutos encendido/2 minutos apagado; sin embargo, en lugar de aumentar y disminuir 30 segundos al comienzo de cada período de 2 minutos (como se ve en la condición TI activa), la estimulación en la condición NAcc TI simulada disminuirá inmediatamente tan pronto como alcance 2 mA después del aumento.
Otros nombres:
Estimulación cerebral eléctrica no invasiva administrada a través de dos juegos de electrodos en el cuero cabelludo utilizando las mismas frecuencias de corriente de hasta 2 mA por electrodo. Para la condición NAcc No-TI Active, se administrarán 2000 Hz en ambos canales. Estas frecuencias se administrarán en ciclos de 2 minutos de encendido/2 minutos de descanso con una rampa de subida y bajada de 30 segundos comenzando al inicio de cada período de 2 minutos.
Otros nombres:
Estimulación cerebral eléctrica no invasiva administrada a través de dos juegos de electrodos en el cuero cabelludo utilizando las mismas frecuencias de corriente de hasta 2 mA por electrodo. Para la condición NAcc No-TI Sham, se administrarán 2000 Hz en ambos canales. Estas frecuencias se administrarán en ciclos de 2 minutos encendido/2 minutos apagado; sin embargo, en lugar de aumentar y disminuir durante 30 segundos al comienzo de cada período de 2 minutos (como se ve en la condición NAcc No-TI activa), la estimulación en la condición NAcc No-TI Sham disminuirá inmediatamente tan pronto como alcance 2 mA después del aumento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change From Baseline (no Stimulation) in Brain Activity in the Nucleus Accumbens During Active Versus Sham Stimulation
Periodo de tiempo: During fMRI scanning for each study session (active and sham stimulation), approximately 60 minutes
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Brain activity in the nucleus accumbens was measured using functional magnetic resonance imaging (fMRI) during active temporal interference (TI) brain stimulation compared to sham stimulation.
Activity change from baseline (no stimulation) was quantified using region-of-interest (ROI) beta estimates extracted from the nucleus accumbens.
The beta estimates were derived from blood-oxygen-level-dependent (BOLD) signal changes measured during fMRI and reflect the magnitude of task-related neural activation within the ROI.
Higher beta values indicate greater task-related activation.
Whole-brain voxelwise analyses did not identify statistically significant activation clusters after correction for multiple comparisons; therefore, descriptive ROI-level beta estimates are reported.
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During fMRI scanning for each study session (active and sham stimulation), approximately 60 minutes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change From Baseline (no Stimulation) in Brain Activity in the Nucleus Accumbens During No-TI Active Versus No-TI Sham High-frequency Stimulation
Periodo de tiempo: During fMRI scanning for each study session (active and sham no-TI stimulation conditions), approximately 60 minutes
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Brain activity in the nucleus accumbens was measured using functional magnetic resonance imaging (fMRI) during no-temporal interference (no-TI) control stimulation, in which both electrode pairs delivered the same frequency.
Change in activity from baseline (no stimulation) was quantified using region-of-interest (ROI) beta estimates extracted from the nucleus accumbens during NO-TI active versus NO-TI sham high-frequency stimulation to determine whether high-frequency stimulation alone altered brain activity.
The beta estimates were derived from blood-oxygen-level-dependent (BOLD) signal changes measured during fMRI and reflect the magnitude of task-related neural activation within the ROI.
Higher beta values indicate greater task-related activation.
Whole-brain voxelwise analyses did not identify statistically significant activation differences after correction for multiple comparisons; therefore, descriptive ROI-level beta estimates are reported.
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During fMRI scanning for each study session (active and sham no-TI stimulation conditions), approximately 60 minutes
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Change From Baseline (no Stimulation) in Brain Activity in the Nucleus Accumbens During Active TI Stimulation Versus Active No-TI Stimulation
Periodo de tiempo: During fMRI scanning for each study session (active TI and active no-TI stimulation conditions), approximately 60 minutes
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Brain activity in the nucleus accumbens was compared between active temporal interference (TI) stimulation and active high-frequency no-temporal interference (no-TI) stimulation using functional magnetic resonance imaging (fMRI).
Change in activity from baseline (no stimulation) was quantified using region-of-interest (ROI) beta estimates extracted from the nucleus accumbens to determine whether TI stimulation produced greater task-related activation than high-frequency stimulation alone.
The beta estimates were derived from blood-oxygen-level-dependent (BOLD) signal changes measured during fMRI and reflect the magnitude of task-related neural activation within the ROI.
Higher beta values indicate greater task-related activation.
Whole-brain voxelwise analyses did not identify statistically significant activation differences after correction for multiple comparisons; therefore, descriptive ROI-level beta estimates are reported.
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During fMRI scanning for each study session (active TI and active no-TI stimulation conditions), approximately 60 minutes
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Change in Brain Connectivity Between the Nucleus Accumbens and Other Brain Regions During Stimulation
Periodo de tiempo: During fMRI scanning for each study session (active and sham stimulation conditions), approximately 60 minutes
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Functional connectivity between the nucleus accumbens and other brain regions was planned to be evaluated using fMRI-based psycho-physiological interaction (PPI) analyses during active versus sham temporal interference (TI) stimulation.
Higher correlation values indicate stronger functional connectivity between brain regions.
The primary test statistic was the whole-brain interaction term between seed-region BOLD activity and stimulation condition (active vs. sham TI).
This analysis was not performed because no statistically significant activation clusters were identified from which to define a seed region.
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During fMRI scanning for each study session (active and sham stimulation conditions), approximately 60 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joshua W Brown, PhD, Indiana University, Bloomington
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Grossman N, Bono D, Dedic N, Kodandaramaiah SB, Rudenko A, Suk HJ, Cassara AM, Neufeld E, Kuster N, Tsai LH, Pascual-Leone A, Boyden ES. Noninvasive Deep Brain Stimulation via Temporally Interfering Electric Fields. Cell. 2017 Jun 1;169(6):1029-1041.e16. doi: 10.1016/j.cell.2017.05.024.
- Violante IR, Alania K, Cassara AM, Neufeld E, Acerbo E, Carron R, Williamson A, Kurtin DL, Rhodes E, Hampshire A, Kuster N, Boyden ES, Pascual-Leone A, Grossman N. Non-invasive temporal interference electrical stimulation of the human hippocampus. Nat Neurosci. 2023 Nov;26(11):1994-2004. doi: 10.1038/s41593-023-01456-8. Epub 2023 Oct 19.
- Modak P, Fine J, Colon B, Need E, Cheng H, Hulvershorn L, Finn P, Brown JW. Temporal interference electrical neurostimulation at 20 Hz beat frequency leads to increased fMRI BOLD activation in orbitofrontal cortex in humans. Brain Stimul. 2024 Jul-Aug;17(4):867-875. doi: 10.1016/j.brs.2024.07.014. Epub 2024 Jul 24.
Enlaces Útiles
- Lab website for study. The Cognitive Control Lab aims to understand the neural mechanisms of goal-directed behavior, using a combination of fMRI, computational neural modeling, and neurostimulation methods in healthy and clinical human populations.
- Project details for the NIMH-funded study on temporal interference stimulation, including abstract, funding, and key personnel.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 26941, Study 1.1
- 1R21MH140210-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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