- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07219498
- Procès original
Effets d'une intervention de supplémentation en probiotiques de 5 semaines sur les marqueurs de douleurs musculaires à apparition retardée
30 avril 2026 mis à jour par: University of Minnesota
Le but de cette étude est d'évaluer comment la supplémentation en probiotiques (PS) influence la récupération post-exercice chez les jeunes adultes en bonne santé et physiquement actifs.
Nous visons à déterminer si la souche probiotique Lactobacillus casei réduit les symptômes de douleurs musculaires à apparition retardée (DOMS) en fonction de la perception des douleurs musculaires, du seuil de douleur à la pression et de la puissance de sortie suite à des lésions musculaires induites par l'exercice (EIMD).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jakob Fischer
- Numéro de téléphone: 507-236-8051
- E-mail: fisc0887@d.umn.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Recrutement
- University of Minnesota
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Contact:
- Jakob Fischer
- Numéro de téléphone: 507-236-8051
- E-mail: fisc0887@d.umn.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- effectuer au moins 150 minutes par semaine d'exercices d'intensité au moins modérée dans un style d'entraînement basé sur l'endurance ou sur la résistance, basé sur une activité physique autodéclarée au cours du mois dernier
- bonne santé générale, sans blessures ni problèmes de santé qui pourraient affecter l'activité physique
- prêt à s'abstenir d'une utilisation constante d'AINS et d'autres suppléments probiotiques au cours de cette étude
Critères d'exclusion :
- blessures musculo-squelettiques connues ou limitations physiques qui pourraient nuire à l’exécution de l’activité physique désignée requise
- conditions sous-jacentes qui pourraient les exposer à un risque accru pendant l’exercice, telles que des maladies cardiovasculaires, respiratoires ou métaboliques
- prenez actuellement un supplément de probiotiques, êtes prescrit et prenez un antibiotique pendant l'intervention, ou déclarez avoir utilisé des AINS ou des stéroïdes dans le délai de récupération
- déclarez utiliser régulièrement un AINS plus de deux fois par semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe placebo
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Le nom de marque des capsules placebo qui seront utilisées dans cette étude est Magic Bullet Placebo Capsules.
Ce placebo est fabriqué par Progressive Placebo comme indiqué sur l'étiquette du produit.
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Comparateur actif: Groupe probiotique
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Probiohealth est le fabricant de cette souche et utilise un programme de contrôle de qualité rigoureux qui utilise un système de contrôle de la variabilité du produit en plusieurs points.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la perception des douleurs musculaires
Délai: De la ligne de base à l'intervention après 5 semaines
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Échelle visuelle analogique pour les douleurs musculaires perçues. Chaque numéro de l'échelle sera désigné par un mot descriptif qui correspond au niveau de douleur ressenti.
L'échelle sera présentée par ordre croissant de douleurs musculaires, « 1 » représentant l'absence de douleur.
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De la ligne de base à l'intervention après 5 semaines
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Modification du seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: De la ligne de base à l'intervention après 5 semaines
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Le seuil de douleur à la pression du mollet (PPT) sera évalué en plaçant des marques sur le condyle médial du fémur et la partie postérieure de la malléole médiale.
Le chercheur placera l'algomètre sur le muscle du ventre exactement à mi-chemin entre les deux marques.
Les volontaires seront invités à préciser quand survient la première apparition de la douleur au fur et à mesure que le chercheur applique progressivement une pression.
Les mesures du quadriceps impliqueront le participant allongé en décubitus dorsal où des marques seront faites sur l'épine iliaque antéro-inférieure et le haut de la rotule afin que les chercheurs puissent à nouveau trouver un point exactement à mi-chemin entre ces deux emplacements pour appliquer l'algomètre.
Les participants seront invités à indiquer verbalement au chercheur lorsque l'apparition de la douleur se produit lorsque la pression est appliquée.
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De la ligne de base à l'intervention après 5 semaines
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Modification de la récupération des performances de l'évaluation du saut de contre-mouvement (CMJ)
Délai: De la ligne de base à l'intervention après 5 semaines
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Les chercheurs démontreront et demanderont aux volontaires de « se tenir debout, les mains au-dessus de la tête ».
Lorsque vous êtes prêt, pliez les genoux et reculez vos hanches tout en gardant vos mains sur vos hanches.
Sautez le plus haut possible et atterrissez en douceur. »
Les participants effectueront trois CMJ séparés de 60 secondes.
La hauteur du saut sera enregistrée en cm et la valeur la plus élevée sera enregistrée.
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De la ligne de base à l'intervention après 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary Stenson, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2025
Première publication (Réel)
22 octobre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Probiotic Supplementation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .