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Effetti di un intervento di integrazione probiotica di 5 settimane sui marcatori di indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata

30 aprile 2026 aggiornato da: University of Minnesota
Lo scopo di questo studio è valutare come l'integrazione probiotica (PS) influenza il recupero post-esercizio in giovani adulti sani e fisicamente attivi. Il nostro obiettivo è determinare se il ceppo probiotico Lactobacillus casei riduce i sintomi dell'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) in base al dolore muscolare percepito, alla soglia del dolore pressorio e alla potenza erogata a seguito del danno muscolare indotto dall'esercizio (EIMD).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • University of Minnesota
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • completare un minimo di 150 minuti a settimana di esercizio di intensità almeno moderata in uno stile di allenamento basato sulla resistenza o sulla resistenza basato su un'attività fisica auto-riportata nell'ultimo mese
  • buona salute generale senza infortuni o condizioni di salute che potrebbero influenzare l’attività fisica
  • disposti ad astenersi dall'uso costante di FANS e altri integratori probiotici nel corso di questo studio

Criteri di esclusione:

  • lesioni muscoloscheletriche note o limitazioni fisiche che potrebbero interferire con lo svolgimento dell'attività fisica prevista
  • condizioni sottostanti che potrebbero esporli a un rischio maggiore durante l’esercizio fisico come malattie cardiovascolari, respiratorie o metaboliche
  • attualmente assumono un integratore probiotico, le viene prescritto un antibiotico durante l'intervento o riferiscono di utilizzare FANS o steroidi entro la finestra temporale di recupero
  • riferiscono di utilizzare un FANS più di due volte a settimana su base regolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Altro: Capsule di placebo
Il nome commerciale delle capsule placebo che verranno utilizzate in questo studio è Magic Bullet Placebo Capsules. Questo placebo è prodotto da Progressive Placebo come indicato sull'etichetta del prodotto.
Comparatore attivo: Gruppo probiotico
Integratore alimentare: Lactobacillus casei
Probiohealth è il produttore di questo ceppo e utilizza un rigoroso programma di controllo qualità che utilizza un sistema di controllo della variabilità del prodotto multipunto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel dolore muscolare percepito
Lasso di tempo: Dal basale all'intervento successivo a 5 settimane
Scala analogica visiva per il dolore muscolare percepito Ogni numero sulla scala sarà indicato con una parola descrittiva che corrisponde al livello di dolore che stanno sperimentando. La scala sarà disposta in ordine di aumento del dolore muscolare con "1" che rappresenta l'assenza di dolore.
Dal basale all'intervento successivo a 5 settimane
Modifica della soglia del dolore pressorio (PPT)
Lasso di tempo: Dal basale all'intervento successivo a 5 settimane
La soglia del dolore alla pressione del polpaccio (PPT) sarà valutata posizionando segni sul condilo mediale del femore e sulla parte posteriore del malleolo mediale. Il ricercatore posizionerà l'algometro sul ventre muscolare esattamente a metà strada tra i due segni. Ai volontari verrà chiesto di specificare quando si verifica la prima insorgenza del dolore mentre il ricercatore applica gradualmente la pressione. Le misurazioni del quadricipite coinvolgeranno il partecipante sdraiato in posizione supina dove verranno tracciati dei segni sulla spina iliaca anteriore inferiore e sulla parte superiore della rotula in modo che i ricercatori possano ancora una volta trovare un punto esattamente a metà strada tra queste due posizioni per applicare l'algometro. I partecipanti verranno istruiti a indicare verbalmente al ricercatore quando si verifica l'inizio del dolore quando viene applicata la pressione.
Dal basale all'intervento successivo a 5 settimane
Cambiamento nel recupero delle prestazioni della valutazione del salto con contromovimento (CMJ).
Lasso di tempo: Dal basale all'intervento successivo a 5 settimane
I ricercatori dimostreranno e istruiranno i volontari a "stare in piedi con le mani sopra la testa. Quando sei pronto, piega le ginocchia e porta indietro i fianchi mantenendo le mani sui fianchi. Salta più in alto possibile e atterra dolcemente." I partecipanti eseguiranno tre CMJ separati da 60 secondi. L'altezza del salto verrà registrata in cm e verrà registrato il valore più alto.
Dal basale all'intervento successivo a 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary Stenson, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Probiotic Supplementation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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