- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07219498
- Оригинальное испытание
Влияние 5-недельного приема пробиотических добавок на маркеры отсроченной болезненности мышц
30 апреля 2026 г. обновлено: University of Minnesota
Цель этого исследования — оценить, как пробиотические добавки (ПС) влияют на восстановление после тренировки у здоровых, физически активных молодых людей.
Мы стремимся определить, уменьшает ли пробиотический штамм Lactobacillus casei симптомы отсроченной болезненности мышц (DOMS) на основе воспринимаемой болезненности мышц, порога боли при надавливании и выходной мощности после повреждения мышц, вызванного физической нагрузкой (EIMD).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jakob Fischer
- Номер телефона: 507-236-8051
- Электронная почта: fisc0887@d.umn.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Рекрутинг
- University of Minnesota
-
Контакт:
- Jakob Fischer
- Номер телефона: 507-236-8051
- Электронная почта: fisc0887@d.umn.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- выполнять минимум 150 минут в неделю упражнений как минимум умеренной интенсивности в стиле тренировок, основанном на выносливости или с сопротивлением, на основе самооценки физической активности за последний месяц.
- хорошее общее состояние здоровья без каких-либо травм или состояний здоровья, которые могли бы повлиять на физическую активность
- готовы воздерживаться от постоянного использования НПВП и других пробиотических добавок в ходе этого исследования
Критерии исключения:
- известные скелетно-мышечные травмы или физические ограничения, которые могут помешать выполнению необходимой физической активности
- основные состояния, которые могут подвергнуть их повышенному риску во время физических упражнений, такие как сердечно-сосудистые, респираторные или метаболические заболевания.
- в настоящее время принимаете пробиотические добавки, вам прописаны антибиотики и вы принимаете их во время вмешательства, или сообщаете об использовании НПВП или стероидов в течение периода восстановления.
- сообщать об использовании НПВП более двух раз в неделю на регулярной основе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
|
Торговая марка капсул плацебо, которые будут использоваться в этом исследовании, — Magic Bullet Placebo Capsules.
Это плацебо производится компанией Progressive Placebo, как указано на этикетке продукта.
|
|
Активный компаратор: Пробиотическая группа
|
Probiohealth является производителем этого штамма, и они используют строгую программу контроля качества, в которой используется многоточечная система проверки изменчивости продукта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ощущения мышечной болезненности
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после 5-недельного вмешательства
|
Визуально-аналоговая шкала для оценки мышечной болезненности. Каждое число на шкале будет обозначено описательным словом, соответствующим уровню болезненности, которую человек испытывает.
Шкала будет расположена в порядке возрастания болезненности мышц, где «1» соответствует отсутствию боли.
|
От исходного уровня до периода после 5-недельного вмешательства
|
|
Изменение болевого порога при надавливании (ППТ)
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после 5-недельного вмешательства
|
Болевой порог при надавливании на икры (PPT) будет оцениваться путем нанесения меток на медиальный мыщелок бедренной кости и заднюю часть медиальной лодыжки.
Исследователь поместит альгометр на брюшко мышцы ровно посередине между двумя отметками.
Добровольцам будет поручено указать, когда произойдет первое появление боли, поскольку исследователь постепенно оказывает давление.
При измерении четырехглавой мышцы участник будет лежать на спине, при этом отметки будут сделаны на передней нижней подвздошной ости и верхней части надколенника, чтобы исследователи снова могли найти точку ровно на полпути между этими двумя местами для применения альгометра.
Участникам будет предложено устно указать исследователю, когда возникает боль при приложении давления.
|
От исходного уровня до периода после 5-недельного вмешательства
|
|
Изменение восстановления работоспособности оценки прыжка противодвижением (CMJ)
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после 5-недельного вмешательства
|
Исследователи продемонстрируют и проинструктируют добровольцев: «Стоять прямо, подняв руки над головой».
Когда вы будете готовы, согните ноги в коленях и отведите бедра назад, держа руки на бедрах.
Подпрыгните как можно выше и мягко приземлитесь».
Участники выполнят три CMJ с интервалом 60 секунд.
Высота прыжка будет записана в см и зафиксировано самое высокое значение.
|
От исходного уровня до периода после 5-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mary Stenson, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Probiotic Supplementation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .