- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07219498
- Originalversuch
Auswirkungen einer 5-wöchigen Intervention zur probiotischen Nahrungsergänzung auf Marker für verzögert auftretenden Muskelkater
30. April 2026 aktualisiert von: University of Minnesota
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, wie eine probiotische Nahrungsergänzung (PS) die Erholung nach dem Training bei gesunden, körperlich aktiven jungen Erwachsenen beeinflusst.
Unser Ziel ist es festzustellen, ob der probiotische Stamm Lactobacillus casei die Symptome von Muskelkater mit verzögertem Beginn (DOMS) reduziert, basierend auf dem wahrgenommenen Muskelkater, der Druckschmerzschwelle und der Leistungsabgabe nach belastungsinduzierter Muskelschädigung (EIMD).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jakob Fischer
- Telefonnummer: 507-236-8051
- E-Mail: fisc0887@d.umn.edu
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Rekrutierung
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Jakob Fischer
- Telefonnummer: 507-236-8051
- E-Mail: fisc0887@d.umn.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Absolvieren Sie mindestens 150 Minuten pro Woche mindestens mäßig intensives Training in einem ausdauer- oder widerstandsbasierten Trainingsstil, basierend auf einer selbst gemeldeten körperlichen Aktivität im letzten Monat
- guter allgemeiner Gesundheitszustand ohne Verletzungen oder Gesundheitszustände, die die körperliche Aktivität beeinträchtigen würden
- bereit, im Verlauf dieser Studie auf die konsequente Einnahme von NSAIDs und anderen probiotischen Nahrungsergänzungsmitteln zu verzichten
Ausschlusskriterien:
- bekannte Muskel-Skelett-Verletzungen oder körperliche Einschränkungen, die die Ausübung der vorgesehenen körperlichen Aktivität beeinträchtigen könnten
- Grunderkrankungen, die sie während des Trainings einem erhöhten Risiko aussetzen könnten, wie z. B. Herz-Kreislauf-, Atemwegs- oder Stoffwechselerkrankungen
- Sie nehmen derzeit ein probiotisches Nahrungsergänzungsmittel ein, erhalten während des Eingriffs ein Antibiotikum und nehmen es ein oder berichten, dass Sie innerhalb des Erholungsfensters NSAIDs oder Steroide einnehmen
- Berichten Sie über die regelmäßige Einnahme eines NSAID mehr als zweimal pro Woche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
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Der Markenname der Placebo-Kapseln, die in dieser Studie verwendet werden, ist Magic Bullet Placebo Capsules.
Dieses Placebo wird von Progressive Placebo hergestellt, wie auf dem Produktetikett angegeben.
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Aktiver Komparator: Probiotische Gruppe
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Probiohealth ist der Hersteller dieser Sorte und wendet ein strenges Qualitätskontrollprogramm an, das ein Mehrpunkt-Produktvariabilitätsprüfsystem nutzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des wahrgenommenen Muskelkaters
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 5-wöchigen Intervention
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Visuelle Analogskala für wahrgenommenen Muskelkater Jede Zahl auf der Skala wird mit einem beschreibenden Wort gekennzeichnet, das dem Grad des Muskelkaters entspricht, unter dem sie leiden.
Die Skala wird in der Reihenfolge zunehmender Muskelkater angeordnet, wobei „1“ für keine Schmerzen steht.
|
Vom Ausgangswert bis zur 5-wöchigen Intervention
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Änderung der Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 5-wöchigen Intervention
|
Die Wadendruckschmerzschwelle (PPT) wird durch Anbringen von Markierungen am medialen Kondylus des Femurs und am hinteren Teil des Innenknöchels bestimmt.
Der Forscher platziert das Algometer genau in der Mitte zwischen den beiden Markierungen auf dem Muskelbauch.
Die Freiwilligen werden angewiesen, anzugeben, wann der erste Schmerz auftritt, während der Forscher nach und nach Druck ausübt.
Bei Quadrizepsmessungen liegt der Teilnehmer in Rückenlage, wo Markierungen auf der Spina iliaca anterior inferior und der Oberseite der Patella angebracht werden, sodass die Forscher erneut einen Punkt genau in der Mitte zwischen diesen beiden Stellen finden können, um das Algometer anzuwenden.
Die Teilnehmer werden angewiesen, dem Forscher mündlich mitzuteilen, wann beim Ausüben von Druck Schmerzen auftreten.
|
Vom Ausgangswert bis zur 5-wöchigen Intervention
|
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Änderung der Leistungswiederherstellung bei der Gegenbewegungssprungbewertung (CMJ).
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 5-wöchigen Intervention
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Die Forscher werden den Freiwilligen vorführen und sie anweisen, „aufrecht zu stehen und die Hände über dem Kopf zu halten“.
Wenn Sie bereit sind, beugen Sie Ihre Knie und strecken Sie Ihre Hüften nach hinten, während Sie Ihre Hände an Ihren Hüften halten.
Springe so hoch wie möglich und lande sanft.“
Die Teilnehmer führen drei CMJs im Abstand von 60 Sekunden durch.
Die Sprunghöhe wird in cm aufgezeichnet und der höchste Wert wird aufgezeichnet.
|
Vom Ausgangswert bis zur 5-wöchigen Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mary Stenson, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Probiotic Supplementation
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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