- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07219498
- Original rettssak
Effekter av en 5-ukers probiotisk tilskuddsintervensjon på markører for forsinket muskelsårhet
30. april 2026 oppdatert av: University of Minnesota
Hensikten med denne studien er å evaluere hvordan probiotisk tilskudd (PS) påvirker restitusjon etter trening hos friske, fysisk aktive unge voksne.
Vi tar sikte på å finne ut om den probiotiske stammen Lactobacillus casei reduserer symptomer på forsinket muskelsårhet (DOMS) basert på opplevd muskelsårhet, trykksmerteterskel og kraftutgang etter treningsindusert muskelskade (EIMD).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jakob Fischer
- Telefonnummer: 507-236-8051
- E-post: fisc0887@d.umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Ta kontakt med:
- Jakob Fischer
- Telefonnummer: 507-236-8051
- E-post: fisc0887@d.umn.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- fullfør minimum 150 minutter i uken med minst moderat intensitetstrening i enten en utholdenhetsbasert eller motstandsbasert treningsstil basert på en selvrapportert fysisk aktivitet den siste måneden
- god generell helse uten skader eller helsemessige forhold som kan påvirke fysisk aktivitet
- villig til å avstå fra konsekvent bruk av NSAID og andre probiotiske kosttilskudd i løpet av denne studien
Ekskluderingskriterier:
- kjente muskel- og skjelettskader eller fysiske begrensninger som kan forstyrre utførelse av den angitte fysiske aktiviteten som kreves
- underliggende tilstander som kan sette dem i en økt risiko under trening, for eksempel kardiovaskulære, respiratoriske eller metabolske sykdommer
- tar for øyeblikket et probiotisk kosttilskudd, er foreskrevet og tar et antibiotika under intervensjonen, eller rapporterer bruk av NSAIDs eller steroider innen utvinningstidsvinduet
- rapportere at du bruker et NSAID mer enn to ganger i uken med jevne mellomrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
|
Merkenavnet på placebokapsler som vil bli brukt i denne studien er Magic Bullet Placebo Capsules.
Denne placeboen er produsert av Progressive Placebo som angitt på produktetiketten.
|
|
Aktiv komparator: Probiotisk gruppe
|
Probiohealth er produsenten av denne stammen, og de bruker et strengt kvalitetskontrollprogram som bruker et flerpunkts produktvariabilitetkontrollsystem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i opplevd muskelsårhet
Tidsramme: Fra baseline til post 5-ukers intervensjon
|
Visuell analog skala for opplevd muskelømhet Hvert tall på skalaen vil bli betegnet med et beskrivende ord som tilsvarer sårhetsnivået de opplever.
Skalaen vil bli lagt ut i rekkefølge for økende muskelsårhet med "1" som representerer ingen smerte.
|
Fra baseline til post 5-ukers intervensjon
|
|
Endring i trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: Fra baseline til post 5-ukers intervensjon
|
Kalvtrykkssmerteterskel (PPT) vil bli vurdert ved å sette merker på den mediale kondylen av lårbenet og baksiden av den mediale malleolen.
Forskeren vil plassere algometeret på muskelmagen nøyaktig halvveis mellom de to merkene.
Frivillige vil bli bedt om å spesifisere når den første smertedebuten oppstår ettersom forskeren gradvis legger press.
Quadricep-målinger vil involvere at deltakeren ligger i ryggleie der det vil bli laget merker på den fremre nedre iliaca-ryggraden og toppen av patella, slik at forskerne igjen kan finne et punkt nøyaktig halvveis mellom disse to stedene for å bruke algometeret.
Deltakerne vil bli bedt om å indikere verbalt for forskeren når smerteutbruddet oppstår når press påføres.
|
Fra baseline til post 5-ukers intervensjon
|
|
Endring i ytelsesgjenoppretting av motbevegelseshoppvurdering (CMJ).
Tidsramme: Fra baseline til post 5-ukers intervensjon
|
Forskerne vil demonstrere og instruere frivillige til å "Stå oppreist med hendene over hodet.
Når du er klar, bøy knærne og stikk hoftene bakover mens du holder hendene mot hoftene.
Hopp så høyt som mulig og land mykt."
Deltakerne vil utføre tre CMJ-er atskilt med 60 sekunder.
Hopphøyde vil bli registrert i cm og den høyeste verdien vil bli registrert.
|
Fra baseline til post 5-ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary Stenson, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2025
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Probiotic Supplementation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .