- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07219498
- Original retssag
Effekter af en 5-ugers probiotisk tilskudsintervention på markører for forsinket muskelømhed
30. april 2026 opdateret af: University of Minnesota
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvordan probiotisk tilskud (PS) påvirker restitution efter træning hos raske, fysisk aktive unge voksne.
Vi sigter på at afgøre, om den probiotiske stamme Lactobacillus casei reducerer symptomer på forsinket muskelømhed (DOMS) baseret på opfattet muskelømhed, tryksmertetærskel og kraftudgang efter træningsinduceret muskelskade (EIMD).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jakob Fischer
- Telefonnummer: 507-236-8051
- E-mail: fisc0887@d.umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Jakob Fischer
- Telefonnummer: 507-236-8051
- E-mail: fisc0887@d.umn.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gennemføre mindst 150 minutter om ugen med mindst moderat intensitetstræning i enten en udholdenhedsbaseret eller modstandsbaseret træningsstil baseret på en selvrapporteret fysisk aktivitet i løbet af den seneste måned
- et godt generelt helbred uden skader eller helbredsmæssige forhold, der kan påvirke fysisk aktivitet
- villig til at afholde sig fra konsekvent brug af NSAID og andre probiotiske kosttilskud i løbet af denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- kendte muskuloskeletale skader eller fysiske begrænsninger, der kan forstyrre udførelsen af den udpegede fysiske aktivitet, der kræves
- underliggende tilstande, der kunne sætte dem i en øget risiko under træning, såsom hjerte-kar-, luftvejs- eller stofskiftesygdomme
- tager i øjeblikket et probiotisk kosttilskud, er ordineret og tager et antibiotikum under indgrebet, eller rapporterer brug af NSAID'er eller steroider inden for restitutionsperioden
- rapportere, at du bruger et NSAID mere end to gange om ugen på regelmæssig basis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
|
Varemærket for placebokapsler, der vil blive brugt i denne undersøgelse, er Magic Bullet Placebo Capsules.
Denne placebo er fremstillet af Progressive Placebo som angivet på produktetiketten.
|
|
Aktiv komparator: Probiotisk gruppe
|
Probiohealth er producenten af denne stamme, og de bruger et stringent kvalitetskontrolprogram, der anvender et flerpunkts produktvariabilitetkontrolsystem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i opfattet muskelømhed
Tidsramme: Fra baseline til post 5-ugers intervention
|
Visuel analog skala for opfattet muskelømhed Hvert tal på skalaen vil blive udpeget med et beskrivende ord, der svarer til det ømhedsniveau, de oplever.
Skalaen vil blive lagt i rækkefølge for at øge muskelømhed med "1" repræsenterer ingen smerte.
|
Fra baseline til post 5-ugers intervention
|
|
Ændring i tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: Fra baseline til post 5-ugers intervention
|
Kalvetrykssmertetærskel (PPT) vil blive vurderet ved at placere mærker på den mediale kondyl af lårbenet og den bagerste del af den mediale malleolus.
Forskeren vil placere algometret på muskelmaven præcis halvvejs mellem de to mærker.
Frivillige vil blive instrueret i at specificere, hvornår den første smerte indtræder, efterhånden som forskeren gradvist lægger pres.
Quadricep-målinger vil involvere, at deltageren ligger i rygliggende stilling, hvor der vil blive lavet mærker på den forreste inferior hoftesøjle og toppen af knæskallen, så forskerne igen kan finde et punkt nøjagtigt halvvejs mellem disse to steder for at anvende algometret.
Deltagerne vil blive instrueret i at indikere mundtligt over for forskeren, hvornår smerten opstår, når der påføres tryk.
|
Fra baseline til post 5-ugers intervention
|
|
Ændring i gendannelse af præstationsgendannelse af modbevægelsesspring (CMJ).
Tidsramme: Fra baseline til post 5-ugers intervention
|
Forskerne vil demonstrere og instruere frivillige i at "Stå oprejst med hænderne over hovedet.
Når du er klar, bøj dine knæ og stikk hofterne tilbage, mens du holder hænderne til hofterne.
Hop så højt som muligt og land blødt."
Deltagerne vil udføre tre CMJ'er adskilt af 60 sekunder.
Springhøjden registreres i cm, og den højeste værdi registreres.
|
Fra baseline til post 5-ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary Stenson, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2025
Først opslået (Faktiske)
22. oktober 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Probiotic Supplementation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lactobacillus casei
-
Dharmais National Cancer Center HospitalAfsluttetKolorektal cancerIndonesien
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíAfsluttetFedme hos børn | Overvægt i barndommenMexico
-
King's College LondonYakult (UK & Ireland) LtdRekrutteringBetændelse | Overgangsalderen | Eksem | Rosacea | Immunosenescens | Acne | Hudbetændelse | HudsundhedDet Forenede Kongerige
-
Universiteit AntwerpenYakult Honsha Co., LTDAfsluttetLuftvejsinfektionerBelgien
-
University of PadovaUkendt
-
Georgetown UniversityDannon Company, Inc.Afsluttet
-
Bio-K Plus International Inc.JSS Medical Research Inc.AfsluttetDiarré | Clostridium infektionerCanada
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
University of ValladolidDanone Global Research & Innovation CenterAfsluttet