- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07219498
- Juicio original
Efectos de una intervención de suplementación con probióticos de 5 semanas sobre los marcadores de dolor muscular de aparición tardía
30 de abril de 2026 actualizado por: University of Minnesota
El propósito de este estudio es evaluar cómo la suplementación con probióticos (PS) influye en la recuperación post-ejercicio en adultos jóvenes sanos y físicamente activos.
Nuestro objetivo es determinar si la cepa probiótica de Lactobacillus casei reduce los síntomas de dolor muscular de aparición tardía (DOMS) según el dolor muscular percibido, el umbral de dolor por presión y la producción de potencia después del daño muscular inducido por el ejercicio (EIMD).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jakob Fischer
- Número de teléfono: 507-236-8051
- Correo electrónico: fisc0887@d.umn.edu
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Reclutamiento
- University of Minnesota
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Contacto:
- Jakob Fischer
- Número de teléfono: 507-236-8051
- Correo electrónico: fisc0887@d.umn.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- completar un mínimo de 150 minutos a la semana de ejercicio de intensidad moderada al menos en un estilo de entrenamiento basado en resistencia o en resistencia basado en una actividad física autoinformada durante el último mes
- Buen estado de salud general sin lesiones ni condiciones de salud que afecten la actividad física.
- dispuesto a abstenerse del uso constante de AINE y otros suplementos probióticos durante el transcurso de este estudio
Criterios de exclusión:
- lesiones musculoesqueléticas conocidas o limitaciones físicas que podrían interferir con la realización de la actividad física designada requerida
- Condiciones subyacentes que podrían ponerlos en mayor riesgo durante el ejercicio, como enfermedades cardiovasculares, respiratorias o metabólicas.
- actualmente toma un suplemento probiótico, se le receta y toma un antibiótico durante la intervención, o informa haber usado AINE o esteroides dentro del período de recuperación
- informar el uso de un AINE más de dos veces por semana de forma regular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo placebo
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La marca de las cápsulas de placebo que se utilizarán en este estudio es Magic Bullet Placebo Capsules.
Este placebo es fabricado por Progressive Placebo como se indica en la etiqueta del producto.
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Comparador activo: Grupo probiótico
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Probiohealth es el fabricante de esta cepa y utiliza un estricto programa de control de calidad que utiliza un sistema de verificación de variabilidad del producto de múltiples puntos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el dolor muscular percibido.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la intervención de 5 semanas
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Escala analógica visual para el dolor muscular percibido. Cada número de la escala se designará con una palabra descriptiva que corresponda al nivel de dolor que están experimentando.
La escala se presentará en orden de aumento del dolor muscular, donde "1" representa ausencia de dolor.
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Desde el inicio hasta después de la intervención de 5 semanas
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Cambio en el umbral de dolor por presión (PPT)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la intervención de 5 semanas
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El umbral de dolor por presión de la pantorrilla (PPT) se evaluará colocando marcas en el cóndilo medial del fémur y la parte posterior del maléolo medial.
El investigador colocará el algómetro en el vientre del músculo exactamente a medio camino entre las dos marcas.
Se indicará a los voluntarios que especifiquen cuándo se produce la primera aparición de dolor a medida que el investigador aplica presión gradualmente.
Las mediciones del cuádricep involucrarán al participante acostado en posición supina donde se harán marcas en la espina ilíaca anteroinferior y la parte superior de la rótula para que los investigadores puedan una vez más encontrar un punto exactamente a medio camino entre estas dos ubicaciones para aplicar el algómetro.
Se indicará a los participantes que indiquen verbalmente al investigador cuándo se produce la aparición del dolor al aplicar presión.
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Desde el inicio hasta después de la intervención de 5 semanas
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Cambio en la recuperación del rendimiento de la evaluación de salto con contramovimiento (CMJ)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la intervención de 5 semanas
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Los investigadores harán una demostración e instruirán a los voluntarios para que "se pongan de pie con las manos por encima de la cabeza".
Cuando esté listo, doble las rodillas y lleve las caderas hacia atrás mientras mantiene las manos en las caderas.
Salta lo más alto que puedas y aterriza suavemente."
Los participantes realizarán tres CMJ separados por 60 segundos.
La altura del salto se registrará en cm y se registrará el valor más alto.
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Desde el inicio hasta después de la intervención de 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Mary Stenson, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Probiotic Supplementation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .