- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07219498
- Oryginalna próba
Wpływ 5-tygodniowej suplementacji probiotykami na markery opóźnionej bolesności mięśni
30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Celem tego badania jest ocena, w jaki sposób suplementacja probiotykami (PS) wpływa na regenerację powysiłkową u zdrowych, aktywnych fizycznie młodych dorosłych.
Naszym celem jest ustalenie, czy szczep probiotyczny Lactobacillus casei zmniejsza objawy opóźnionej bolesności mięśni (DOMS) w oparciu o odczuwaną bolesność mięśni, próg bólu ciśnieniowego i moc wyjściową po uszkodzeniu mięśni wywołanym wysiłkiem fizycznym (EIMD).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jakob Fischer
- Numer telefonu: 507-236-8051
- E-mail: fisc0887@d.umn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Rekrutacyjny
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Jakob Fischer
- Numer telefonu: 507-236-8051
- E-mail: fisc0887@d.umn.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- wykonywać co najmniej 150 minut tygodniowo ćwiczeń o co najmniej umiarkowanej intensywności w stylu treningowym opartym na wytrzymałości lub oporze, w oparciu o aktywność fizyczną zgłoszoną przez pacjenta w ciągu ostatniego miesiąca
- dobry ogólny stan zdrowia, bez urazów i schorzeń, które mogłyby mieć wpływ na aktywność fizyczną
- skłonni powstrzymać się od konsekwentnego stosowania NLPZ i innych suplementów probiotycznych w trakcie tego badania
Kryteria wykluczenia:
- znane urazy układu mięśniowo-szkieletowego lub ograniczenia fizyczne, które mogą utrudniać wykonywanie wymaganej aktywności fizycznej
- choroby podstawowe, które mogą narazić je na zwiększone ryzyko podczas ćwiczeń, takie jak choroby układu krążenia, układu oddechowego lub metaboliczne
- obecnie przyjmują suplement probiotyczny, mają przepisane leki i przyjmują antybiotyk w trakcie interwencji lub zgłaszają stosowanie NLPZ lub sterydów w okresie rekonwalescencji
- zgłasza regularne stosowanie NLPZ częściej niż dwa razy w tygodniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
|
Marka kapsułek placebo, które zostaną użyte w tym badaniu, to Magic Bullet Placebo Capsules.
To placebo jest produkowane przez firmę Progressive Placebo zgodnie z informacją na etykiecie produktu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Probiotyczna
|
Probiohealth jest producentem tego szczepu i stosuje rygorystyczny program kontroli jakości, który wykorzystuje wielopunktowy system kontroli zmienności produktu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odczuwanej bolesności mięśni
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do interwencji po 5 tygodniach
|
Wizualna skala analogowa do odczuwania bolesności mięśni. Każda liczba na skali będzie oznaczona słowem opisowym, które odpowiada poziomowi odczuwanej bolesności.
Skala zostanie ułożona w kolejności rosnącej bolesności mięśni, przy czym „1” oznacza brak bólu.
|
Od wartości początkowej do interwencji po 5 tygodniach
|
|
Zmiana progu bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do interwencji po 5 tygodniach
|
Próg bólu uciskowego łydki (PPT) zostanie oceniony poprzez umieszczenie śladów na kłykciu przyśrodkowym kości udowej i tylnej części kostki przyśrodkowej.
Badacz umieści algometr na brzuchu mięśnia dokładnie w połowie odległości między dwoma znakami.
Ochotnicy zostaną poinstruowani, aby określić, kiedy pojawia się pierwszy ból, w miarę stopniowego wywierania nacisku przez badacza.
Pomiary mięśnia czworogłowego obejmą uczestnika leżącego na plecach, podczas którego zostaną wykonane oznaczenia na przednim dolnym kolcu biodrowym i górnej części rzepki, aby badacze mogli ponownie znaleźć punkt dokładnie w połowie odległości między tymi dwoma miejscami i zastosować algometr.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ustnie wskazać badaczowi początek bólu po zastosowaniu nacisku.
|
Od wartości początkowej do interwencji po 5 tygodniach
|
|
Zmiana w ocenie wydajności skoku w przeciwstawnym ruchu (CMJ).
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do interwencji po 5 tygodniach
|
Naukowcy zademonstrują i poinstruują ochotników, aby „stali prosto z rękami nad głową.
Kiedy będziesz gotowy, ugnij kolana i odchyl biodra do tyłu, trzymając ręce na biodrach.
Skacz tak wysoko, jak to możliwe i ląduj miękko.”
Uczestnicy wykonają trzy CMJ w odstępie 60 sekund.
Wysokość skoku zostanie zarejestrowana w cm, a najwyższa wartość zostanie zarejestrowana.
|
Od wartości początkowej do interwencji po 5 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mary Stenson, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 października 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Probiotic Supplementation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .