Účinky 5týdenní probiotické suplementační intervence na markery opožděného nástupu svalové bolesti
30. dubna 2026 aktualizováno: University of Minnesota
Účelem této studie je vyhodnotit, jak probiotická suplementace (PS) ovlivňuje zotavení po cvičení u zdravých, fyzicky aktivních mladých dospělých.
Naším cílem je zjistit, zda probiotický kmen Lactobacillus casei snižuje příznaky svalové bolesti s opožděným nástupem (DOMS) na základě vnímané svalové bolesti, prahu tlakové bolesti a výkonu po poškození svalů vyvolaném cvičením (EIMD).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jakob Fischer
- Telefonní číslo: 507-236-8051
- E-mail: fisc0887@d.umn.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Nábor
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Jakob Fischer
- Telefonní číslo: 507-236-8051
- E-mail: fisc0887@d.umn.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- absolvujte minimálně 150 minut týdně cvičení alespoň střední intenzity ve vytrvalostním nebo odporovém tréninkovém stylu založeném na fyzické aktivitě, kterou si sami uvedli za poslední měsíc
- dobrý celkový zdravotní stav bez zranění nebo zdravotního stavu, který by ovlivňoval fyzickou aktivitu
- ochoten zdržet se důsledného užívání NSAID a jiných probiotických doplňků v průběhu této studie
Kritéria vyloučení:
- známá muskuloskeletální zranění nebo fyzická omezení, která by mohla narušovat výkon určené požadované fyzické aktivity
- základní stavy, které by je mohly vystavit zvýšenému riziku během cvičení, jako jsou kardiovaskulární, respirační nebo metabolická onemocnění
- v současné době užíváte probiotický doplněk, je vám předepsáno a užíváte antibiotika během intervence nebo hlásíte užívání NSAID nebo steroidů v období zotavení
- hlásit užívání NSAID pravidelně více než dvakrát týdně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
|
Značka placebo kapslí, které budou použity v této studii, je Magic Bullet Placebo Capsules.
Toto placebo vyrábí společnost Progressive Placebo, jak je uvedeno na štítku produktu.
|
|
Aktivní komparátor: Probiotická skupina
|
Probiohealth je výrobcem tohoto kmene a používá přísný program kontroly kvality, který využívá vícebodový systém kontroly variability produktů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vnímané svalové bolesti
Časové okno: Od základní linie po 5týdenní intervenci
|
Vizuální analogová stupnice pro vnímanou bolestivost svalů Každé číslo na stupnici bude označeno popisným slovem, které odpovídá úrovni bolesti, kterou pociťují.
Stupnice bude uspořádána v pořadí zvyšující se bolesti svalů, přičemž „1“ představuje žádnou bolest.
|
Od základní linie po 5týdenní intervenci
|
|
Změna prahu bolesti při tlaku (PPT)
Časové okno: Od základní linie po 5týdenní intervenci
|
Práh bolesti v lýtkovém tlaku (PPT) bude hodnocen umístěním značek na mediální kondyl femuru a zadní část mediálního kotníku.
Výzkumník umístí algometr na svalové břicho přesně do poloviny mezi dvěma značkami.
Dobrovolníci budou instruováni, aby specifikovali, kdy dojde k prvnímu nástupu bolesti, jak výzkumník postupně vyvíjí tlak.
Měření kvadricepsu bude zahrnovat účastníka ležícího v poloze na zádech, kde budou provedeny značky na přední dolní kyčelní páteři a na horní části čéšky, takže vědci mohou znovu najít bod přesně uprostřed mezi těmito dvěma místy a aplikovat algometr.
Účastníci budou instruováni, aby verbálně oznámili výzkumníkovi, kdy nastane nástup bolesti, když je aplikován tlak.
|
Od základní linie po 5týdenní intervenci
|
|
Změna v zotavení výkonnosti skokového hodnocení protipohybu (CMJ).
Časové okno: Od základní linie po 5týdenní intervenci
|
Výzkumníci předvedou a instruují dobrovolníky, aby „stáli vzpřímeně s rukama nad hlavou.
Až budete připraveni, pokrčte kolena a držte boky dozadu, zatímco ruce držte v bok.
Vyskočte co nejvýše a přistaňte měkce."
Účastníci předvedou tři CMJ oddělené 60 sekundami.
Výška skoku bude zaznamenána v cm a bude zaznamenána nejvyšší hodnota.
|
Od základní linie po 5týdenní intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary Stenson, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2025
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Probiotic Supplementation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lactobacillus casei
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University...Dokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; Northwestern University a další spolupracovníciDokončenoOnemocnění ledvin | Selhání ledvin, chronické | Sdělení | Konečné stadium onemocnění ledvin | Paliativní péče | Konec života | Dialýza | Renální dialýza | Rozhodování | Pomoc při rozhodování | Techniky podpory rozhodování | Nefrologové | Onemocnění ledvin v pozdním stadiu | Život podporující ošetřeníSpojené státy
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterDokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoLymfedém, rakovina prsuKrocan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Dr. D.Y. Patil...Dokončeno
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoNáborDětské astmaSpojené státy, Portoriko
-
University Hospital, CaenNeznámýPsychotické poruchyFrancie
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department a další spolupracovníciDokončeno
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Diabetes Mellitus | HyperlipidémieSpojené státy
-
University of PittsburghThe Pittsburgh Foundation; Hillman Foundation; RK Mellon FoundationDokončenoPoranění kůže v důsledku násilí | Střelná rána, kontaktSpojené státy