Effecten van een probiotische suppletie-interventie van 5 weken op markers van vertraagde spierpijn
30 april 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota
Het doel van deze studie is om te evalueren hoe probiotische suppletie (PS) het herstel na inspanning beïnvloedt bij gezonde, fysiek actieve jonge volwassenen.
We willen bepalen of de probiotische soort Lactobacillus casei de symptomen van spierpijn met vertraagde aanvang (DOMS) vermindert op basis van waargenomen spierpijn, drukpijndrempel en vermogen na inspanningsgeïnduceerde spierschade (EIMD).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jakob Fischer
- Telefoonnummer: 507-236-8051
- E-mail: fisc0887@d.umn.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Werving
- University of Minnesota
-
Contact:
- Jakob Fischer
- Telefoonnummer: 507-236-8051
- E-mail: fisc0887@d.umn.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voltooi minimaal 150 minuten per week met ten minste matige intensiteitsoefeningen in een op uithoudingsvermogen of op weerstand gebaseerde trainingsstijl, gebaseerd op een zelfgerapporteerde fysieke activiteit in de afgelopen maand
- een goede algemene gezondheid zonder verwondingen of gezondheidsproblemen die de fysieke activiteit zouden beïnvloeden
- bereid om zich in de loop van dit onderzoek te onthouden van consistent NSAID-gebruik en andere probiotische supplementen
Uitsluitingscriteria:
- bekende letsels aan het bewegingsapparaat of fysieke beperkingen die het uitvoeren van de aangewezen vereiste fysieke activiteit kunnen belemmeren
- onderliggende aandoeningen waardoor ze een verhoogd risico kunnen lopen tijdens inspanning, zoals cardiovasculaire, ademhalings- of stofwisselingsziekten
- momenteel een probiotisch supplement gebruikt, tijdens de interventie een recept krijgt en een antibioticum gebruikt, of melding maakt van het gebruik van NSAID's of steroïden binnen de herstelperiode
- melden dat u regelmatig meer dan tweemaal per week een NSAID gebruikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
|
De merknaam van de placebocapsules die in dit onderzoek zullen worden gebruikt, is Magic Bullet Placebo Capsules.
Deze placebo wordt vervaardigd door Progressive Placebo, zoals vermeld op het productetiket.
|
|
Actieve vergelijker: Probiotische groep
|
Probiohealth is de fabrikant van deze soort en ze gebruiken een streng kwaliteitscontroleprogramma dat gebruik maakt van een meerpuntscontrolesysteem voor productvariabiliteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen spierpijn
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot de interventie na vijf weken
|
Visueel Analoge Schaal voor waargenomen spierpijn Elk getal op de schaal zal worden aangeduid met een beschrijvend woord dat overeenkomt met het pijnniveau dat zij ervaren.
De schaal wordt ingedeeld in volgorde van toenemende spierpijn, waarbij "1" staat voor geen pijn.
|
Vanaf de basislijn tot de interventie na vijf weken
|
|
Verandering in drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot de interventie na vijf weken
|
De kuitdrukpijndrempel (PPT) wordt beoordeeld door markeringen aan te brengen op de mediale condylus van het femur en de achterkant van de mediale malleolus.
De onderzoeker plaatst de algometer precies halverwege tussen de twee markeringen op de spierbuik.
Vrijwilligers zullen worden geïnstrueerd om aan te geven wanneer de eerste pijn optreedt, terwijl de onderzoeker geleidelijk druk uitoefent.
Bij quadriceps-metingen zal de deelnemer in rugligging liggen, waar markeringen zullen worden gemaakt op de voorste inferieure iliacale wervelkolom en de bovenkant van de patella, zodat de onderzoekers opnieuw een punt precies halverwege tussen deze twee locaties kunnen vinden om de algometer toe te passen.
Deelnemers krijgen de opdracht om mondeling aan de onderzoeker aan te geven wanneer de pijn begint wanneer er druk wordt uitgeoefend.
|
Vanaf de basislijn tot de interventie na vijf weken
|
|
Verandering in prestatieherstel bij tegenbewegingssprongbeoordeling (CMJ).
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot de interventie na vijf weken
|
De onderzoekers zullen vrijwilligers demonstreren en instrueren om "rechtop te staan, met hun handen boven hun hoofd.
Als je er klaar voor bent, buig dan je knieën en steek je heupen naar achteren terwijl je je handen op je heupen houdt.
Spring zo hoog mogelijk en land zachtjes."
Deelnemers voeren drie CMJ's uit met een tussenpoos van 60 seconden.
De spronghoogte wordt geregistreerd in cm en de hoogste waarde wordt geregistreerd.
|
Vanaf de basislijn tot de interventie na vijf weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary Stenson, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Probiotic Supplementation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .