L'étude 2 sur le traitement antiplaquettaire de pont avec le cangrélor (BIRDGE 2)

L'investigation proposée est une étude PD prospective, monobras, ouverte chez des patients admis à UF Health Jacksonville avec une maladie coronarienne établie. Ces patients seront en attente d'une intervention coronarienne au laboratoire de cathétérisme cardiaque ou d'un pontage aortocoronarien en salle d'opération et auront reçu au moins une perfusion de deux heures de cangrélor comme soin standard pour le bridging à 0,75 mcg/kg/min (perfusion à dose standard). Le temps d'attente typique pour la procédure/chirurgie mentionnée du patient est de 5 jours ou plus et le calendrier de l'étude n'interférera pas avec les processus cliniques typiques. Si la procédure ou la chirurgie du patient est reprogrammée à un moment plus précoce que prévu, les procédures de l'étude s'arrêteront et ne retarderont pas la procédure/chirurgie standard du patient. Les patients seront recrutés dans les unités de soins hospitaliers de l'institution et dépistés par le personnel de recherche en cardiologie, qui vérifiera que tous les candidats répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion.

Après avoir donné leur consentement éclairé, les patients éligibles subiront une évaluation de base des niveaux de PRU au moyen du système VerifyNow. L'équipe de l'étude de recherche effectuera l'évaluation PRU dans le laboratoire de recherche cardiovasculaire car celle-ci est considérée comme une évaluation uniquement de recherche et n'est pas actuellement réalisée comme soin standard. Les patients avec des niveaux de PRU ≤208 subiront une réduction de dose de cangrélor à 0,50 mcg/kg/min, tandis que les patients avec des niveaux de PRU >208 subiront une augmentation de dose à 1,0 mcg/kg/min. Entre 2 et 12 heures après la titration de dose, des échantillons sanguins seront prélevés pour une évaluation PD supplémentaire de la réactivité plaquettaire. Les patients avec des valeurs de PRU >208 subiront une augmentation de dose de 0,25 mcg/kg/min jusqu'à un maximum de 1,5 mcg/kg/min jusqu'à ce qu'un PRU inférieur à 208 soit atteint, tandis que les patients avec des niveaux de PRU <85 subiront une réduction de dose à 0,25 mcg/kg/min, étant le débit d'administration le plus faible autorisé pendant la période d'étude.

L'échantillonnage sanguin pour les tests PD sera effectué à différents moments : a) baseline (sous 0,75 mcg/kg/min avant titration de dose) ; b) entre 2 et 12 heures après la titration de dose ; c) quotidiennement (au même moment pour la deuxième dose) jusqu'à un maximum de 3 échantillons après titration de dose. 8 ml de sang seront obtenus à chaque moment. Les patients recevant un inhibiteur oral de P2Y12 après le début de la perfusion de cangrélor ne subiront pas d'autres tests PD. Tous les autres médicaments seront prescrits conformément aux prescriptions standard. La participation à l'étude n'interférera pas avec le traitement clinique standard ni ne retardera les soins. Si le cangrélor doit être arrêté selon les soins standards avant la fin de l'étude, toutes les données collectées seront utilisées et la participation à l'étude prendra fin. À la fin de la participation à l'étude, les patients suivront les régimes médicamenteux prescrits par leur médecin traitant conformément aux soins standards.