Tous les traitements de référence chez les AYA

Critères d'inclusion :

3.1.1 Diagnostic confirmé de leucémie aiguë lymphoblastique négative pour le chromosome Philadelphie.

• Le diagnostic doit être établi par sang périphérique, aspirat de moelle osseuse, biopsie de moelle osseuse ou biopsie tissulaire démontrant ≥25 % d'envahissement par des lymphoblastes, avec une cytométrie en flux ou une immunohistochimie confirmant un LAL-B ou LAL-T.

  o Les participants atteints de lymphome lymphoblastique à cellules B et T sont éligibles indépendamment de l'atteinte médullaire. Les participants atteints de leucémie aiguë à phénotype mixte (MPAL) SONT éligibles, si un traitement par un protocole pour LAL est jugé le plus approprié.

• Les participants atteints de leucémie du SNC SONT éligibles. 3.1.2 Traitements antérieurs autorisés :
• Corticostéroïdes, hydroxyurée, acide rétinoïque tout-trans (ATRA).
• Chimiothérapie intrathécale.
• Radiothérapie d'urgence ou leucaphérèse pour complications potentiellement mortelles.
• Un cycle de chimiothérapie antérieure (par exemple, un cycle d'induction administré dans un autre établissement et le participant transfère sa prise en charge pour le traitement post-induction ; OU un participant ne remplit pas les critères d'éligibilité avant l'induction mais les remplit après l'induction de rémission).

3.1.3 Âge de 18,00 à 50,99 ans 3.1.4 Bilirubine directe <1,4 mg/dL (une bilirubine totale <1,4 mg/dL est acceptable). 3.1.5 Volonté d'utiliser des moyens de contraception efficaces. Les effets de la chimiothérapie sur le fœtus humain en développement sont inconnus. Pour cette raison et parce que les agents thérapeutiques utilisés dans cet essai sont connus comme étant tératogènes, les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode hormonale ou barrière de contrôle des naissances ; abstinence) avant l'entrée dans l'étude et pour la durée de la participation à l'étude. Si une femme devient enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant qu'elle ou son partenaire participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant. Les hommes traités ou inscrits dans ce protocole doivent également accepter d'utiliser une contraception adéquate avant l'étude, pendant la durée de la participation à l'étude et pendant 4 mois après la fin de l'étude.

3.1.6 Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

Chromosome Philadelphie positif / fusion BCR::ABL1 3.2.2 Participants atteints de LAL à cellules B matures (Burkitt). Le LAL à cellules B matures est défini par la présence d'immunoglobuline de surface ET l'un des éléments suivants : t(8;14)(q24;q32), t(8;22), t(2;8), ou réarrangement du gène c-myc par FISH, PCR ou autre test. [Le test FISH/PCR pour les réarrangements de c-myc n'est pas requis avant l'entrée dans l'étude, mais il est suggéré pour les participants présentant une expression d'immunoglobuline de surface ou une morphologie L3]. 3.2.3 Participants atteints de leucémie aiguë indifférenciée. 3.2.4 Participants recevant tout autre agent expérimental pour cette condition.

3.2.5 Maladie intercurrente non contrôlée incluant, mais sans s'y limiter, une infection évolutive avec instabilité des signes vitaux (hypotension, insuffisance respiratoire), un syndrome de lyse tumorale aiguë potentiellement mortel (par exemple, avec insuffisance rénale), une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une arythmie cardiaque, un saignement intracrânien ou autre non contrôlé. Circonstances pouvant interférer de manière significative avec la capacité d'un participant à se conformer en toute sécurité aux procédures de l'étude, comme assister aux visites programmées, adhérer aux protocoles de traitement ou remplir les évaluations de l'étude. Celles-ci incluent un manque de transport fiable, un logement instable ou une maladie psychiatrique, mais des efforts raisonnables doivent être faits pour surmonter ces circonstances, y compris, mais sans s'y limiter, l'identification d'un soutien financier ou social du promoteur, de l'institution ou d'un tiers ainsi qu'une consultation psychiatrique pour une évaluation objective. 3.2.6 Les participants sexuellement actifs ayant un potentiel reproductif qui n'ont pas accepté d'utiliser une méthode contraceptive efficace pendant la durée de la participation à l'étude sont inéligibles.

3.2.7 Les femmes enceintes sont exclues de cette étude car de nombreux agents utilisés dans ce protocole ont un potentiel d'effets tératogènes ou abortifs. En raison d'un risque inconnu mais potentiel d'événements indésirables chez les nourrissons allaités, secondaire au traitement de la mère avec ces agents chimiothérapeutiques, l'allaitement doit être interrompu si la mère est inscrite.