Toda la columna vertebral en AYAs

Criterios de inclusión:

3.1.1 Diagnóstico confirmado de leucemia linfoblástica aguda Filadelfia negativa.

• El diagnóstico debe realizarse mediante sangre periférica, aspirado de médula ósea, biopsia de médula ósea o biopsia de tejido que demuestre ≥25% de afectación por linfoblastos, con citometría de flujo o inmunohistoquímica que confirme LLA-B o LLA-T.

  o Los participantes con linfoma linfoblástico de células B y T son elegibles independientemente de la afectación de la médula ósea. Los participantes con leucemia aguda de fenotipo mixto (MPAL) SON elegibles, si se considera que un régimen de LLA es el tratamiento más apropiado.

• Los participantes con leucemia del SNC SON elegibles. 3.1.2 Terapia previa permitida:
• Corticosteroides, hidroxiurea, ácido retinoico todo-trans (ATRA).
• Quimioterapia intratecal.
• Radioterapia de emergencia o leucaféresis para complicaciones que amenazan la vida.
• Un ciclo de quimioterapia previa (es decir, un ciclo de inducción administrado en otra institución y el participante transfiere la atención para el tratamiento posterior a la inducción; O un participante no cumple con la elegibilidad antes de la inducción pero sí cumple con la elegibilidad después de la inducción de remisión).

3.1.3 Edad 18.00 - 50.99 años 3.1.4 Bilirrubina directa <1.4 mg/dL (bilirrubina total < 1.4 mg/dL es aceptable). 3.1.5 Disposición a utilizar métodos anticonceptivos eficaces. Los efectos de la quimioterapia en el feto humano en desarrollo son desconocidos. Por esta razón y debido a que se sabe que los agentes terapéuticos utilizados en este ensayo son teratogénicos, las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar utilizar anticonceptivos adecuados (método anticonceptivo hormonal o de barrera; abstinencia) antes de ingresar al estudio y durante la participación en el estudio. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras ella o su pareja participa en este estudio, debe informar a su médico tratante inmediatamente. Los hombres tratados o inscritos en este protocolo también deben aceptar utilizar anticonceptivos adecuados antes del estudio, durante la participación en el estudio y durante 4 meses después de la finalización del estudio.

3.1.6 Capacidad para comprender y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

Filadelfia positivo / fusión BCR::ABL1 3.2.2 Participantes con LLA de células B maduras (Burkitt). La LLA de células B maduras se define por la presencia de inmunoglobulina de superficie Y cualquiera de los siguientes: t(8;14)(q24;q32), t(8;22), t(2;8), o reordenamiento del gen c-myc mediante FISH, PCR u otras pruebas. [No se requiere prueba FISH/PCR para reordenamientos de c-myc antes de ingresar al estudio, pero se sugiere para participantes con expresión de inmunoglobulina de superficie o morfología L3]. 3.2.3 Participantes con leucemia aguda indiferenciada. 3.2.4 Participantes que reciben cualquier otro agente en investigación para esta condición.

3.2.5 Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección activa con inestabilidad de signos vitales (hipotensión, insuficiencia respiratoria), síndrome de lisis tumoral agudo que amenaza la vida (por ejemplo, con insuficiencia renal), insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, arritmia cardíaca, sangrado intracraneal o no controlado. Circunstancias que pueden interferir significativamente con la capacidad de un participante para cumplir de manera segura con los procedimientos del estudio, como asistir a las visitas programadas del estudio, adherirse a los protocolos de tratamiento o completar las evaluaciones del estudio. Estas incluyen falta de transporte confiable, vivienda inestable o enfermedad psiquiátrica, pero se deben realizar intentos razonables para superar estas circunstancias, incluyendo, entre otros, identificar apoyo financiero o social del patrocinador, institucional o de terceros, así como consulta psiquiátrica para evaluación objetiva. 3.2.6 Los participantes sexualmente activos con potencial reproductivo que no hayan acordado utilizar un método anticonceptivo eficaz durante la duración de la participación en el estudio no son elegibles.

3.2.7 Las mujeres embarazadas están excluidas de este estudio porque muchos de los agentes utilizados en este protocolo tienen potencial de efectos teratogénicos o abortivos. Debido a que existe un riesgo desconocido pero potencial de eventos adversos en lactantes secundarios al tratamiento de la madre con estos agentes de quimioterapia, la lactancia materna debe suspenderse si la madre está inscrita.