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Criteri di inclusione:

3.1.1 Diagnosi confermata di leucemia linfoblastica acuta Philadelphia-cromosoma negativa.

• La diagnosi deve essere effettuata mediante sangue periferico, aspirato midollare, biopsia midollare o biopsia tissutale che dimostri ≥25% di coinvolgimento da linfoblasti, con citometria a flusso o immunoistochimica che confermi B-ALL o T-ALL.

  o I partecipanti con linfoma linfoblastico a cellule B e T sono idonei indipendentemente dal coinvolgimento midollare. I partecipanti con leucemia acuta a fenotipo misto (MPAL) SONO idonei, se si ritiene che un regime ALL sia il trattamento più appropriato.

• I partecipanti con leucemia del SNC SONO idonei. 3.1.2 Terapia precedente consentita:
• Corticosteroidi, idrossiurea, acido retinoico trans (ATRA).
• Chemioterapia intratecale.
• Radioterapia d'emergenza o leucafersi per complicazioni potenzialmente letali.
• Un ciclo di chemioterapia precedente (cioè un ciclo di induzione somministrato in un'altra istituzione e il partecipante trasferisce le cure per il trattamento post-induzione; OPPURE un partecipante non soddisfa l'idoneità prima dell'induzione ma soddisfa l'idoneità dopo l'induzione di remissione).

3.1.3 Età 18,00 - 50,99 anni 3.1.4 Bilirubina diretta <1,4 mg/dL (bilirubina totale <1,4 mg/dL è accettabile). 3.1.5 Disponibilità a utilizzare metodi contraccettivi efficaci. Gli effetti della chemioterapia sul feto umano in sviluppo sono sconosciuti. Per questo motivo e poiché gli agenti terapeutici utilizzati in questo studio sono noti per essere teratogeni, le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata (metodo contraccettivo ormonale o di barriera; astinenza) prima dell'ingresso nello studio e per la durata della partecipazione allo studio. Se una donna dovesse rimanere incinta o sospettare di essere incinta mentre lei o il suo partner partecipano a questo studio, deve informare immediatamente il medico curante. Gli uomini trattati o arruolati in questo protocollo devono anche accettare di utilizzare una contraccezione adeguata prima dello studio, per la durata della partecipazione allo studio e per 4 mesi dopo il completamento dello studio.

3.1.6 Capacità di comprendere e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

Philadelphia cromosoma-positivo / fusione BCR::ABL1 3.2.2 Partecipanti con ALL a cellule B mature (Burkitt). L'ALL a cellule B mature è definita dalla presenza di immunoglobulina di superficie E da uno qualsiasi dei seguenti: t(8;14)(q24;q32), t(8;22), t(2;8), o riarrangiamento del gene c-myc mediante FISH, PCR o altri test. [Il test FISH/PCR per i riarrangiamenti di c-myc non è richiesto prima dell'ingresso nello studio, ma è suggerito per i partecipanti con espressione di immunoglobulina di superficie o morfologia L3]. 3.2.3 Partecipanti con leucemia acuta indifferenziata. 3.2.4 Partecipanti che ricevono qualsiasi altro agente sperimentale per questa condizione.

3.2.5 Malattia intercorrente non controllata inclusa ma non limitata a infezione in corso con instabilità dei segni vitali (ipotensione, insufficienza respiratoria), sindrome da lisi tumorale acuta potenzialmente letale (ad esempio, con insufficienza renale), insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, aritmia cardiaca, sanguinamento intracranico o altro non controllato. Circostanze che possono interferire significativamente con la capacità di un partecipante di conformarsi in sicurezza alle procedure di studio, come partecipare alle visite di studio programmate, aderire ai protocolli di trattamento o completare le valutazioni dello studio. Queste includono mancanza di mezzi di trasporto affidabili, alloggio instabile o malattia psichiatrica, ma dovrebbero essere compiuti ragionevoli tentativi per superare queste circostanze, inclusi ma non limitati all'identificazione di supporto finanziario o sociale da parte dello sponsor, istituzionale o di terze parti, nonché consultazione psichiatrica per valutazione obiettiva. 3.2.6 I partecipanti sessualmente attivi con potenziale riproduttivo che non hanno accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace per la durata della partecipazione allo studio non sono idonei.

3.2.7 Le donne in gravidanza sono escluse da questo studio perché molti degli agenti utilizzati in questo protocollo hanno potenziali effetti teratogeni o abortivi. Poiché esiste un rischio sconosciuto ma potenziale di eventi avversi nei neonati allattati al seno secondari al trattamento della madre con questi agenti chemioterapici, l'allattamento al seno dovrebbe essere interrotto se la madre viene arruolata.