Alimentation et mobilisation précoces en chirurgie thoracique
L'Impact de l'Alimentation et de la Mobilisation Précoces sur la Rééducation en Chirurgie Thoracique : Une Étude Randomisée Contrôlée Prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du poumon reste la principale cause de morbidité et de mortalité liées au cancer dans le monde. La chirurgie, en particulier pour les patients aux stades précoces et intermédiaires, est considérée comme la pierre angulaire du traitement. Avec l'avancée des techniques mini-invasives, telles que la chirurgie thoracique vidéo-assistée (VATS), le degré de traumatisme chirurgical et le risque de complications ont considérablement diminué. Cependant, malgré ces innovations, des complications postopératoires surviennent encore chez 30 % à 40 % des patients, indiquant que les améliorations des techniques chirurgicales seules sont insuffisantes pour éliminer les risques périopératoires.
En réponse, le protocole de Récupération Améliorée Après Chirurgie (ERAS) a été introduit en chirurgie thoracique pour optimiser la récupération postopératoire. Les stratégies ERAS ont montré des résultats prometteurs en réduisant les complications, l'utilisation d'analgésiques et la durée d'hospitalisation. Cependant, la plupart des preuves cliniques soutenant ERAS proviennent de la chirurgie colorectale, avec des recherches limitées sur son application en chirurgie thoracique. Une validation plus poussée de sa sécurité, faisabilité et efficacité chez les patients de chirurgie thoracique est urgemment nécessaire.
Un élément central d'ERAS en chirurgie thoracique est l'alimentation orale précoce après l'opération. La gestion postopératoire traditionnelle restreint souvent la nourriture et les liquides pendant 4 à 6 heures pour réduire le risque de nausées et vomissements causés par l'anesthésie résiduelle, mais cette restriction peut entraîner un inconfort dû à la soif et la faim. Rétablir l'apport oral dès que possible, à condition qu'il n'y ait pas de risque élevé d'aspiration et que les signes vitaux soient stables, a démontré améliorer le confort et la récupération. Cependant, la mise en œuvre clinique de l'alimentation précoce a été sous-optimale, et la plupart des études connexes se sont concentrées sur les chirurgies gastro-intestinales. Les preuves soutenant l'alimentation précoce en chirurgie thoracique manquent encore.
En plus de l'alimentation précoce, la mobilisation précoce est un autre composant clé d'ERAS en chirurgie thoracique. Au fur et à mesure que le concept ERAS évolue, la recherche s'est de plus en plus concentrée sur des interventions multidimensionnelles, suggérant que combiner alimentation et mobilisation précoces pourrait avoir un effet synergique dans l'optimisation des résultats postopératoires. Malgré ce potentiel, les preuves de haute qualité soutenant cette stratégie combinée en chirurgie thoracique sont encore limitées.
Face à ces défis, cette étude vise à évaluer la sécurité et l'efficacité d'un nouvel outil d'évaluation infirmière basé sur des points temporels pour l'alimentation et la mobilisation précoces après une chirurgie thoracique. Cet essai monocentrique, randomisé, en simple aveugle, contrôlé parallèlement évaluera l'impact de l'outil sur les résultats des patients, y compris la qualité de récupération, les complications et la durée d'hospitalisation. L'objectif ultime est de fournir des preuves pour l'adoption clinique et la mise en œuvre de cet outil dans la récupération en chirurgie thoracique, améliorant la récupération des patients et contribuant à l'application plus large des principes ERAS dans ce domaine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 75 ans, sans restriction de genre ;
- Programmé pour une chirurgie thoracoscopique élective, en bonne condition physique, capable de subir une chirurgie et une anesthésie (classification ASA ne dépassant pas la classe III), et jugé apte à la chirurgie après évaluation conjointe par l'équipe médicale et infirmière ;
- Aucun trouble cognitif sévère ou maladie mentale, capable de coopérer avec le personnel infirmier et de suivre les mesures d'intervention ;
- Fonction normale des organes majeurs ;
- Le patient a donné son consentement éclairé pour participer à l'étude et a signé le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des troubles cognitifs, une maladie mentale ou d'autres conditions pouvant affecter l'étude ;
- Nécessité de convertir en chirurgie ouverte pendant l'intervention ;
- Cancer du poumon avec métastases à d'autres organes ;
- Absence de signature du formulaire de consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe infirmier ERAS
Le groupe infirmier ERAS met en œuvre le protocole de Récupération Améliorée Après Chirurgie (ERAS), où l'équipe médicale utilise des outils d'évaluation développés pour individualiser le moment de la première mobilisation et de la première prise orale de chaque patient après l'opération.
Cette intervention vise à favoriser la récupération postopératoire, à réduire les complications postopératoires et à raccourcir la durée du séjour hospitalier.
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Après l'admission du patient, l'équipe soignante effectue une évaluation complète, incluant la glycémie, la tension artérielle, les antécédents médicamenteux, les antécédents tabagiques, les antécédents de consommation d'alcool, etc., pour élaborer le plan de soins du patient.
En préopératoire, le personnel soignant informera le patient sur les connaissances périopératoires et l'informera du jeûne et de la restriction hydrique 8 heures avant l'opération.
En postopératoire, le personnel soignant surveille étroitement les signes vitaux du patient, les plaies chirurgicales et le drainage, et fournit l'éducation sanitaire pertinente.
Selon les prescriptions médicales, l'équipe soignante guidera le patient pour une alimentation et une activité appropriées, et utilisera des médicaments pour traiter l'inconfort postopératoire.
À 0, 2 et 4 heures postopératoires, l'équipe soignante évaluera progressivement l'état du patient selon l'ordre suivant : signes vitaux, conscience, sévérité des nausées et vomissements, fonction de déglutition, score de douleur et force musculaire.
Si tous les résultats de l'évaluation répondent aux critères, le personnel soignant guidera le patient pour qu'il essaie de consommer une petite quantité d'aliments liquides et maintiendra la tête du lit surélevée à un angle de 30 degrés.
Simultanément, le personnel soignant guidera le patient à suivre un régime d'activité progressive, commençant par s'asseoir au bord du lit pendant 3 minutes, puis s'asseoir au bord du lit pendant 3 minutes, suivi par se tenir debout au bord du lit pendant 3 minutes.
En l'absence d'inconfort, le patient pourra marcher modérément dans la chambre.
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Comparateur actif: Groupe de soins infirmiers traditionnel
Le groupe de soins infirmiers traditionnels reçoit des soins postopératoires standards, incluant des interventions de soins infirmiers de routine pour la gestion de la douleur, la mobilité et la nutrition.
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Après l'admission du patient, l'équipe soignante effectue une évaluation complète, incluant la glycémie, la tension artérielle, les antécédents médicamenteux, les antécédents tabagiques, les antécédents de consommation d'alcool, etc., pour élaborer le plan de soins du patient.
En préopératoire, le personnel soignant informera le patient sur les connaissances périopératoires et l'informera du jeûne et de la restriction hydrique 8 heures avant l'opération.
En postopératoire, le personnel soignant surveille étroitement les signes vitaux du patient, les plaies chirurgicales et le drainage, et fournit l'éducation sanitaire pertinente.
Selon les prescriptions médicales, l'équipe soignante guidera le patient pour une alimentation et une activité appropriées, et utilisera des médicaments pour traiter l'inconfort postopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score Quality of Recovery-15 (QoR-15)
Délai: 24 heures après l'opération.
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L'échelle QoR-15 est un questionnaire de 15 items utilisé pour évaluer la qualité de vie du patient pendant le processus de récupération postopératoire, couvrant des aspects tels que la douleur, la fatigue, l'anxiété, la fonction physique et la récupération émotionnelle.
Plus le score total est élevé, meilleure est la qualité de la récupération postopératoire.
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24 heures après l'opération.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de la mise en place du drain thoracique
Délai: Périopératoire.
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La durée de pose du drain thoracique fait référence au nombre de jours entre la pose du drain thoracique après l'opération et son retrait.
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Périopératoire.
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Volume total de drainage par drain thoracique
Délai: Périopératoire.
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Le volume total de drainage du tube thoracique fait référence à la quantité totale de liquide drainé par le tube thoracique après la chirurgie.
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Périopératoire.
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Durée d'hospitalisation postopératoire
Délai: Périopératoire.
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La durée d'hospitalisation postopératoire désigne le nombre total de jours pendant lesquels le patient reste à l'hôpital depuis la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'à sa sortie.
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Périopératoire.
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Complications postopératoires
Délai: Périopératoire.
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Les complications postopératoires désignent tout événement indésirable ou symptôme survenant après une intervention chirurgicale et pouvant affecter la récupération du patient.
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Périopératoire.
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Coûts totaux d'hospitalisation
Délai: Périopératoire.
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Le coût total de l'hospitalisation comprend toutes les dépenses médicales, telles que les frais chirurgicaux, les soins hospitaliers, les coûts des médicaments et les frais d'examen.
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Périopératoire.
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Taux de Réadmission à 30 Jours
Délai: Dans les 30 jours suivant la chirurgie.
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La proportion de patients réadmis à l'hôpital dans les 30 jours suivant la chirurgie pour quelque raison que ce soit.
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Dans les 30 jours suivant la chirurgie.
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Taux de mortalité à 30 jours
Délai: Dans les 30 jours suivant la chirurgie.
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Le taux de mortalité dans les 30 jours suivant l'opération, quelle qu'en soit la cause.
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Dans les 30 jours suivant la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERAS-VATS01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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