Alimentación y Movilización Temprana en Cirugía Torácica
El Impacto de la Alimentación Temprana y la Movilización en la Rehabilitación en Cirugía Torácica: Un Ensayo Controlado Aleatorizado Prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de pulmón sigue siendo la principal causa de morbilidad y mortalidad relacionadas con el cáncer en todo el mundo. La cirugía, especialmente para pacientes en estadios tempranos e intermedios, se considera la piedra angular del tratamiento. Con el avance de las técnicas mínimamente invasivas, como la cirugía torácica asistida por video (VATS), el grado de trauma quirúrgico y el riesgo de complicaciones han disminuido significativamente. Sin embargo, a pesar de estas innovaciones, todavía se producen complicaciones postoperatorias en el 30%-40% de los pacientes, lo que indica que las mejoras en las técnicas quirúrgicas por sí solas son insuficientes para eliminar los riesgos perioperatorios.
En respuesta, se ha introducido el protocolo de Recuperación Intensificada después de la Cirugía (ERAS) en cirugía torácica para optimizar la recuperación postoperatoria. Las estrategias ERAS han mostrado resultados prometedores en la reducción de complicaciones, el uso de medicamentos para el dolor y las estancias hospitalarias. Sin embargo, la mayor parte de la evidencia clínica que respalda ERAS proviene de la cirugía colorrectal, con una investigación limitada centrada en su aplicación en cirugía torácica. Se necesita urgentemente una mayor validación de su seguridad, viabilidad y efectividad en pacientes de cirugía torácica.
Un elemento central de ERAS en cirugía torácica es la alimentación oral temprana después de la operación. El manejo postoperatorio tradicional a menudo restringe los alimentos y líquidos durante 4-6 horas para reducir el riesgo de náuseas y vómitos causados por la anestesia residual, pero esta restricción puede provocar molestias por sed y hambre. Se ha demostrado que restablecer la ingesta oral lo antes posible, siempre que no exista un alto riesgo de aspiración y los signos vitales sean estables, mejora la comodidad y la recuperación. Sin embargo, la implementación clínica de la alimentación temprana ha sido subóptima, y la mayoría de los estudios relacionados se han centrado en cirugías gastrointestinales. Todavía falta evidencia que respalde la alimentación temprana en cirugía torácica.
Además de la alimentación temprana, la movilización temprana es otro componente clave de ERAS en cirugía torácica. A medida que evoluciona el concepto ERAS, la investigación se ha centrado cada vez más en intervenciones multifacéticas, sugiriendo que combinar la alimentación y movilización tempranas podría tener un efecto sinérgico en la optimización de los resultados postoperatorios. A pesar de este potencial, la evidencia de alta calidad que respalde esta estrategia combinada en cirugía torácica todavía es limitada.
Dados estos desafíos, este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y efectividad de una nueva herramienta de evaluación de enfermería basada en puntos de tiempo para la alimentación y movilización tempranas después de la cirugía torácica. Este ensayo unicéntrico, aleatorizado, simple ciego y controlado en paralelo evaluará el impacto de la herramienta en los resultados de los pacientes, incluida la calidad de la recuperación, las complicaciones y la estancia hospitalaria. El objetivo final es proporcionar evidencia para la adopción clínica e implementación de esta herramienta en la recuperación de cirugía torácica, mejorando la recuperación del paciente y contribuyendo a la aplicación más amplia de los principios ERAS en este campo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad comprendida entre 18 y 75 años, sin restricciones de género;
- Programado para cirugía toracoscópica electiva, en buen estado físico, capaz de someterse a cirugía y anestesia (clasificación ASA no superior a clase III), y confirmado como apto para la cirugía tras evaluación conjunta del equipo médico y de enfermería;
- Sin deterioro cognitivo grave o enfermedad mental, capaz de cooperar con el personal de enfermería y seguir las medidas de intervención;
- Función normal de los órganos principales;
- El paciente ha proporcionado consentimiento informado para participar en el estudio y ha firmado el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con deterioro cognitivo, enfermedad mental u otras condiciones que puedan afectar el estudio;
- Necesidad de convertir a cirugía abierta durante el procedimiento;
- Cáncer de pulmón con metástasis a otros órganos;
- Falta de firma del formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de enfermería ERAS
El grupo de enfermería ERAS implementa el protocolo de Recuperación Intensificada tras la Cirugía (ERAS), donde el equipo médico utiliza herramientas de evaluación desarrolladas para individualizar el momento de la primera movilización e ingesta oral de cada paciente después de la cirugía.
Esta intervención tiene como objetivo promover la recuperación postoperatoria, reducir las complicaciones postoperatorias y acortar las estancias hospitalarias.
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Después de que el paciente es admitido, el equipo de enfermería realiza una evaluación integral, que incluye glucosa en sangre, presión arterial, historial de medicación, historial de tabaquismo, historial de consumo de alcohol, etc., para desarrollar el plan de cuidados del paciente.
Preoperatoriamente, el personal de enfermería educará al paciente sobre conocimientos perioperatorios e informará al paciente sobre el ayuno y la retención de líquidos 8 horas antes de la cirugía.
Postoperatoriamente, el personal de enfermería monitorea de cerca los signos vitales del paciente, las heridas quirúrgicas y el drenaje, y proporciona educación sanitaria relevante.
Según las órdenes médicas, el equipo de enfermería guiará al paciente en la alimentación y actividad adecuadas, y utilizará medicamentos para abordar las molestias postoperatorias.
A las 0, 2 y 4 horas postoperatorias, el equipo de enfermería evaluará progresivamente el estado del paciente en el siguiente orden: signos vitales, estado de conciencia, gravedad de náuseas y vómitos, función de deglución, puntuación del dolor y fuerza muscular.
Si todos los resultados de la evaluación cumplen los criterios, el personal de enfermería guiará al paciente para que intente comer una pequeña cantidad de alimento líquido y mantendrá la cabecera de la cama elevada a un ángulo de 30 grados.
Al mismo tiempo, el personal de enfermería guiará al paciente para que siga un régimen de actividad progresiva, comenzando por sentarse en la cama durante 3 minutos, luego sentarse al borde de la cama durante 3 minutos, seguido de permanecer de pie al lado de la cama durante 3 minutos.
Si no hay molestias, el paciente puede caminar moderadamente dentro de la habitación.
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Comparador activo: Grupo de enfermería tradicional
El grupo de enfermería tradicional recibe atención postoperatoria estándar, incluyendo intervenciones de enfermería rutinarias para el manejo del dolor, la movilidad y la nutrición.
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Después de que el paciente es admitido, el equipo de enfermería realiza una evaluación integral, que incluye glucosa en sangre, presión arterial, historial de medicación, historial de tabaquismo, historial de consumo de alcohol, etc., para desarrollar el plan de cuidados del paciente.
Preoperatoriamente, el personal de enfermería educará al paciente sobre conocimientos perioperatorios e informará al paciente sobre el ayuno y la retención de líquidos 8 horas antes de la cirugía.
Postoperatoriamente, el personal de enfermería monitorea de cerca los signos vitales del paciente, las heridas quirúrgicas y el drenaje, y proporciona educación sanitaria relevante.
Según las órdenes médicas, el equipo de enfermería guiará al paciente en la alimentación y actividad adecuadas, y utilizará medicamentos para abordar las molestias postoperatorias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La puntuación Quality of Recovery-15 (QoR-15)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía.
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La escala QoR-15 es un cuestionario de 15 ítems utilizado para evaluar la calidad de vida del paciente durante el proceso de recuperación postoperatoria, abarcando aspectos como el dolor, la fatiga, la ansiedad, la función física y la recuperación emocional.
Cuanto mayor sea la puntuación total, mejor será la calidad de la recuperación postoperatoria.
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24 horas después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la Colocación del Tubo Torácico
Periodo de tiempo: Perioperatorio.
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La duración de la colocación del tubo torácico se refiere al número de días desde la colocación del tubo torácico después de la cirugía hasta su retirada.
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Perioperatorio.
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Volumen Total de Drenaje del Tubo Torácico
Periodo de tiempo: Perioperatorio.
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El volumen total de drenaje del tubo torácico se refiere a la cantidad total de líquido drenado a través del tubo torácico después de la cirugía.
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Perioperatorio.
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Duración de la Hospitalización Postoperatoria
Periodo de tiempo: Perioperatorio.
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La duración de la hospitalización postoperatoria se refiere al número total de días que el paciente permanece en el hospital desde la finalización de la cirugía hasta el alta.
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Perioperatorio.
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Complicaciones Postoperatorias
Periodo de tiempo: Perioperatorio.
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Las complicaciones postoperatorias se refieren a cualquier evento adverso o síntoma que ocurra después de la cirugía y que pueda afectar la recuperación del paciente.
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Perioperatorio.
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Costos Totales de Hospitalización
Periodo de tiempo: Perioperatorio.
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El costo total de hospitalización incluye todos los gastos médicos, tales como honorarios quirúrgicos, atención hospitalaria, costos de medicamentos y honorarios por exámenes.
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Perioperatorio.
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Tasa de Reingreso a 30 Días
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
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La proporción de pacientes readmitidos en el hospital dentro de los 30 días posteriores a la cirugía por cualquier motivo.
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
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Tasa de Mortalidad a 30 Días
Periodo de tiempo: En un plazo de 30 días después de la cirugía.
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La tasa de mortalidad dentro de los 30 días posteriores a la cirugía por cualquier causa.
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En un plazo de 30 días después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- ERAS-VATS01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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