Blocage de l'IL-17 pour réduire les EIG (REPLAY) (REPLAY)

Critères d'inclusion :

1. Mélanome métastatique avancé confirmé histologiquement
2. Participants de tout genre âgés d'au moins 18 ans le jour de la signature du consentement éclairé
3. Les participants doivent être programmés ou planifiés par leur médecin traitant pour recevoir un traitement par anti-PD-1 ou anti-PD-1 plus anti-LAG3 ou anti-PD-1 plus anti-CTLA-4 comme soin standard. Les patients doivent soit redémarrer le même régime d'ICI qui a contribué à la toxicité antérieure, soit avoir un besoin clinique d'escalader vers un traitement d'ICI en doublet (combinaison), le plan de traitement doit être examiné par l'investigateur principal de cette étude.
4. Le participant (ou le représentant légalement acceptable le cas échéant) fournit un consentement éclairé écrit pour l'essai

5. Le participant doit avoir eu un traitement antérieur par ICI (soit anti-PD-1 soit anti-PD-1 plus anti-LAG3 ou anti-PD-1 plus anti-CTLA-4 comme soin standard) et avoir présenté une colite, une hépatite ou une éruption cutanée liée à l'immunité de grade 2 ou supérieur entraînant une interruption ou une cessation du traitement ou nécessitant l'administration de stéroïdes (systémique ou topique).

   • Notez que les patients qui présentent plus d'un effet indésirable lié à l'immunité sont éligibles pour participer

6. Fonction organique adéquate comme défini ci-dessous. Les analyses de soins standard effectuées dans les 42 jours précédant le consentement peuvent être utilisées pour déterminer l'éligibilité.

   • Numération absolue des neutrophiles (ANC) ≥ 1500/µL
   • Plaquettes ≥ 100 000/µL
   • Hémoglobine* ≥ 9,0 g/dL ou ≥ 5,6 mmol/L *Les critères doivent être remplis sans dépendance à l'érythropoïétine et sans transfusion de concentré de globules rouges (CGR) dans les 2 semaines précédentes
   • AST/ALT 2,5 fois la limite supérieure de la normale

Critères d'exclusion :

1. Mélanome uvéal
2. Tout participant connu comme étant enceinte ou allaitant.
3. Diagnostic connu d'immunodéficience ou recevant un traitement stéroïdien systémique chronique (à des doses dépassant 10 mg par jour de prednisone ou équivalent), ou toute autre forme de traitement immunosuppresseur dans les 7 jours précédant la première biopsie de recherche

4. Patients avec des métastases cérébrales symptomatiques et/ou une méningite carcinomateuse

   • Les patients avec des métastases cérébrales asymptomatiques et cliniquement stables sont autorisés à condition qu'ils ne nécessitent pas de traitement stéroïdien
5. Antécédents de pneumonie (non infectieuse) active ayant nécessité des stéroïdes
6. Infection active nécessitant un traitement systémique
7. Antécédents connus d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
8. Antécédents connus d'hépatite B ou infection active connue par le virus de l'hépatite C. NOTE : aucun test pour l'hépatite B ou l'hépatite C n'est requis
9. Antécédents connus de tuberculose active (Bacille tuberculeux)
10. Antécédents ou preuve actuelle de toute condition, thérapie ou anomalie de laboratoire qui pourrait fausser les résultats de l'étude, interférer avec la participation du sujet pendant toute la durée de l'étude, ou rendre la participation non dans le meilleur intérêt du sujet, selon l'avis du médecin traitant
11. Troubles psychiatriques ou de toxicomanie connus qui interféreraient avec la coopération aux exigences de l'essai
12. Antécédents de greffe de tissu allogénique ou d'organe solide
13. Antécédents de maladie auto-immune active nécessitant un traitement systémique au cours des 12 derniers mois, à l'exception des effets indésirables liés à l'immunité induits par les ICI.
14. N'a pas été traité par le sécukinumab au cours des 12 derniers mois
15. Antécédents d'effets indésirables cardiaques, neurologiques, oculaires liés à l'immunité liés aux ICI ; antécédents d'effets indésirables cutanés vésiculeux liés à l'immunité liés aux ICI