Dépistage du cancer du col de l'utérus chez les femmes ménopausées dans les pays à revenu faible et intermédiaire par auto-prélèvement HPV et triage par génotypage et cytologie

Le cancer du col de l'utérus reste une cause majeure de mortalité liée au cancer chez les femmes dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI), y compris le Cameroun. Bien que la plupart des programmes de dépistage ciblent les femmes âgées de 30 à 49 ans, environ 40 % des cas de cancer du col de l'utérus surviennent après l'âge de 50 ans. Les femmes ménopausées sont confrontées à des changements anatomiques et physiologiques uniques - en particulier la régression de la jonction squamocolumnaire dans le canal endocervical - qui réduisent la sensibilité des méthodes de triage visuel telles que l'inspection visuelle à l'acide acétique (IVA). Les preuves concernant les stratégies optimales de dépistage et de triage pour les femmes âgées de 50 ans et plus dans les contextes des PRFI manquent actuellement.

Cette étude de faisabilité vise à évaluer la performance diagnostique, l'acceptabilité et les résultats cliniques d'une stratégie de dépistage du cancer du col de l'utérus basée sur le test des papillomavirus humains à haut risque (hr-HPV) sur des échantillons vaginaux auto-prélevés, suivie d'un triage cytologique des femmes ménopausées HPV-positives. L'étude explore également la valeur ajoutée du génotypage étendu des hr-HPV pour affiner la stratification du risque. La population cible comprend 500 femmes âgées de 50 à 65 ans vivant dans le district sanitaire de Mifi, dans l'Ouest du Cameroun.

Lors de la première visite, les femmes éligibles recevront des informations standardisées sur le cancer du col de l'utérus et les procédures de l'étude avant de fournir un consentement éclairé écrit. Les participantes prélèveront ensuite un échantillon vaginal auto-obtenu, qui sera testé sur place en utilisant la plateforme GeneXpert pour la détection de tous les types de hr-HPV. Les femmes HPV-négatives seront conseillées pour répéter le dépistage après 5-10 ans (ou 3-5 ans si séropositives pour le VIH). Les femmes HPV-positives subiront une cytologie Pap recueillie par un clinicien et un brossage endocervical (BEC). Les lames de cytologie seront préparées en utilisant des techniques manuelles de cytologie en milieu liquide, numérisées à l'aide d'un scanner portable de lames entières et interprétées à distance par des cytopathologistes formés. Les échantillons de BEC subiront une évaluation histopathologique et constitueront la référence diagnostique pour évaluer la performance du triage.

Les femmes avec des résultats de cytologie ≥ ASC-US seront orientées pour évaluation et traitement à l'hôpital régional de Bafoussam. Un examen IVA/IVLI guidera le traitement par ablation thermique en utilisant les dispositifs et sondes recommandés par l'OMS adaptés à l'anatomie cervicale. Des biopsies cervicales seront réalisées en présence de lésions suspectes évocatrices de lésions de haut grade ou de cancer. Tous les traitements, évaluations de suivi et prise en charge des événements indésirables seront fournis gratuitement.

Toutes les participantes HPV-positives, indépendamment des résultats de cytologie initiale, seront invitées à une visite de suivi à 12 mois incluant un retest HPV, une cytologie, un BEC et une IVA/IVLI. La persistance de CIN2+ à 12 mois indiquera la nécessité d'une excision de la zone de transformation par grande anse diathermique (LLETZ). L'adhésion au traitement, les effets secondaires et l'acceptabilité du processus de dépistage et de traitement seront évalués à l'aide de questionnaires structurés administrés au départ, après le traitement (4-6 semaines) et à 12 mois.

Les critères de jugement principaux incluent la sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positive et négative, et les rapports de vraisemblance de la cytologie et du génotypage étendu (seuls ou combinés) pour la détection de CIN2+ comparés à l'histologie du BEC. Les critères de jugement secondaires incluent la prévalence de l'infection à hr-HPV et des lésions de haut grade, l'efficacité de l'ablation thermique pour l'élimination de CIN2+ à 12 mois, l'acceptabilité chez les femmes et les prestataires de soins de santé, et l'adhésion à toutes les étapes de la stratégie de dépistage en deux étapes.

Ce projet devrait générer des preuves essentielles pour guider les politiques de dépistage du cancer du col de l'utérus pour les femmes âgées dans les PRFI, soutenir l'initiative mondiale d'élimination de l'OMS et offrir une approche évolutive, adaptée au contexte, combinant auto-prélèvement, cytologie numérique et voies de traitement appropriées.