Baarmoederhalskanker Screening van Postmenopauzale Vrouwen in Lage- en Middeninkomenslanden met HPV Zelfafname en Triage door Genotypering en Cytologie

Baarmoederhalskanker blijft een belangrijke oorzaak van kankersterfte onder vrouwen in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's), waaronder Kameroen. Hoewel de meeste screeningsprogramma's zich richten op vrouwen van 30-49 jaar, komt ongeveer 40% van de baarmoederhalskankergevallen voor na de leeftijd van 50 jaar. Postmenopauzale vrouwen krijgen te maken met unieke anatomische en fysiologische veranderingen - met name de terugtrekking van de squamocolumnaire junctie in het endocervicale kanaal - die de gevoeligheid van visuele triagemethoden zoals visuele inspectie met azijnzuur (VIA) verminderen. Er is momenteel een gebrek aan bewijs over optimale screening- en triagestrategieën voor vrouwen van 50 jaar en ouder in LMIC-omgevingen.<\/p>

Deze haalbaarheidsstudie heeft als doel de diagnostische prestaties, acceptatie en klinische resultaten te evalueren van een baarmoederhalskankerscreeningsstrategie gebaseerd op hoog-risico humaan papillomavirus (hr-HPV) testen op zelf-afgenomen vaginale monsters, gevolgd door cytologietriage van HPV-positieve postmenopauzale vrouwen. De studie onderzoekt ook de toegevoegde waarde van uitgebreide hr-HPV-genotypering om risicostratificatie te verfijnen. De doelpopulatie omvat 500 vrouwen van 50-65 jaar die wonen in het Mifi Gezondheidsdistrict, West-Kameroen.<\/p>

Tijdens het eerste bezoek ontvangen in aanmerking komende vrouwen gestandaardiseerde informatie over baarmoederhalskanker en studieprocedures voordat zij schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen. Deelnemers nemen vervolgens een zelf-afgenomen vaginaal monster, dat ter plaatse wordt getest met behulp van het GeneXpert-platform voor detectie van alle hr-HPV-typen. HPV-negatieve vrouwen wordt geadviseerd om de screening na 5-10 jaar te herhalen (of na 3-5 jaar als ze hiv-positief zijn). HPV-positieve vrouwen ondergaan door een clinicus afgenomen Pap-cytologie en endocervicale borsteling (ECB). Cytologiepreparaten worden gemaakt met behulp van handmatige vloeistofgebaseerde cytologietechnieken, gedigitaliseerd met een draagbare volledige-preparaatscanner en op afstand geïnterpreteerd door getrainde cytopathologen. ECB-monsters ondergaan histopathologische evaluatie en vormen de diagnostische gouden standaard voor het beoordelen van de triageprestatie.<\/p>

Vrouwen met cytologie-resultaten ≥ASC-US worden doorverwezen voor evaluatie en behandeling in het Regionaal Ziekenhuis van Bafoussam. Een VIA/VILI-onderzoek leidt de thermische ablatiebehandeling met WHO-aanbevolen apparaten en sondes aangepast aan de cervicale anatomie. Cervicale biopten worden uitgevoerd bij aanwezigheid van verdachte laesies die wijzen op hooggradige aandoeningen of kanker. Alle behandelingen, follow-upbeoordelingen en beheer van bijwerkingen worden kosteloos verstrekt.<\/p>

Alle HPV-positieve deelnemers, ongeacht de baseline cytologie-resultaten, worden uitgenodigd voor een follow-upbezoek na 12 maanden, inclusief herhaalde HPV-testen, cytologie, ECB en VIA/VILI. Persistentie van CIN2+ na 12 maanden duidt op de noodzaak van grote lusexcisie van de transformatiezone (LLETZ). Behandelingsadherentie, bijwerkingen en acceptatie van het screenings- en behandelingsproces worden beoordeeld met gestructureerde vragenlijsten afgenomen bij baseline, na behandeling (4-6 weken) en na 12 maanden.<\/p>

De primaire uitkomsten omvatten sensitiviteit, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarden, en waarschijnlijkheidsratio's van cytologie en uitgebreide genotypering (alleen of gecombineerd) voor detectie van CIN2+ vergeleken met ECB-histologie. Secundaire uitkomsten omvatten prevalentie van hr-HPV-infectie en hooggradige laesies, effectiviteit van thermische ablatie voor CIN2+-klaring na 12 maanden, acceptatie onder vrouwen en zorgverleners, en adherentie aan alle stappen van de tweefasige screeningsstrategie.<\/p>

Van dit project wordt verwacht dat het essentieel bewijs genereert om baarmoederhalskankerscreeningsbeleid voor oudere vrouwen in LMIC's te leiden, het WHO-globale eliminatie-initiatief te ondersteunen, en een schaalbare, context-aangepaste benadering te bieden die zelfafname, digitale cytologie en geschikte behandelpaden combineert.<\/p>