Rastreio do Cancro do Colo do Útero em Mulheres Pós-menopáusicas em Países de Baixo e Médio Rendimento Utilizando Auto-colheita de HPV e Triagem por Genotipagem e Citologia

O cancro do colo do útero continua a ser uma das principais causas de mortalidade relacionada com cancro entre mulheres em países de baixo e médio rendimento (PBMR), incluindo os Camarões. Embora a maioria dos programas de rastreio tenha como alvo mulheres com idades entre os 30 e os 49 anos, aproximadamente 40% dos casos de cancro do colo do útero ocorrem após os 50 anos. As mulheres na pós-menopausa enfrentam alterações anatómicas e fisiológicas únicas - em particular a regressão da junção escamo-colunar para o canal endocervical - que reduzem a sensibilidade dos métodos de triagem visual, como a inspeção visual com ácido acético (IVA). Atualmente, faltam evidências sobre estratégias ótimas de rastreio e triagem para mulheres com 50 anos ou mais em contextos de PBMR.

Este estudo de viabilidade visa avaliar o desempenho diagnóstico, a aceitabilidade e os resultados clínicos de uma estratégia de rastreio do cancro do colo do útero baseada no teste de papilomavírus humano de alto risco (hr-HPV) em amostras vaginais auto-recolhidas, seguido de triagem citológica de mulheres na pós-menopausa positivas para HPV. O estudo também explora o valor acrescentado da genotipagem estendida de hr-HPV para refinar a estratificação de risco. A população-alvo inclui 500 mulheres com idades entre os 50 e os 65 anos residentes no Distrito Sanitário de Mifi, nos Camarões Ocidentais.

Na primeira visita, as mulheres elegíveis receberão informações padronizadas sobre o cancro do colo do útero e os procedimentos do estudo antes de fornecerem consentimento informado por escrito. As participantes recolherão então uma amostra vaginal auto-obtida, que será testada no local utilizando a plataforma GeneXpert para deteção de todos os tipos de hr-HPV. As mulheres negativas para HPV serão aconselhadas a repetir o rastreio após 5-10 anos (ou 3-5 anos se forem VIH-positivas). As mulheres positivas para HPV serão submetidas a citologia de Papanicolau recolhida por clínico e a escovagem endocervical (EEC). As lâminas de citologia serão preparadas utilizando técnicas manuais de citologia em meio líquido, digitalizadas com um scanner portátil de lâmina completa e interpretadas remotamente por citopatologistas treinados. As amostras de EEC serão submetidas a avaliação histopatológica e constituirão o padrão-ouro diagnóstico para avaliar o desempenho da triagem.

As mulheres com resultados de citologia ≥ASC-US serão encaminhadas para avaliação e tratamento no Hospital Regional de Bafoussam. Um exame IVA/IVLI orientará o tratamento por ablação térmica utilizando dispositivos e sondas recomendados pela OMS, adaptados à anatomia cervical. Serão realizadas biópsias cervicais na presença de lesões suspeitas sugestivas de doença de alto grau ou cancro. Todos os tratamentos, avaliações de acompanhamento e gestão de eventos adversos serão fornecidos gratuitamente.

Todas as participantes positivas para HPV, independentemente dos resultados de citologia inicial, serão convidadas para uma visita de acompanhamento de 12 meses, incluindo repetição do teste de HPV, citologia, EEC e IVA/IVLI. A persistência de NIC2+ aos 12 meses indicará a necessidade de excisão da zona de transformação com alça grande (ETZAG). A adesão ao tratamento, os efeitos secundários e a aceitabilidade do processo de rastreio e tratamento serão avaliados utilizando questionários estruturados administrados no início, pós-tratamento (4-6 semanas) e aos 12 meses.

Os resultados primários incluem sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos, e razões de verosimilhança da citologia e da genotipagem estendida (isoladamente ou combinadas) para deteção de NIC2+ em comparação com a histologia da EEC. Os resultados secundários incluem a prevalência de infeção por hr-HPV e lesões de alto grau, a eficácia da ablação térmica para a eliminação de NIC2+ aos 12 meses, a aceitabilidade entre mulheres e profissionais de saúde, e a adesão a todas as etapas da estratégia de rastreio em duas fases.

Espera-se que este projeto gere evidências essenciais para orientar as políticas de rastreio do cancro do colo do útero para mulheres mais velhas em PBMR, apoiar a iniciativa global de eliminação da OMS e oferecer uma abordagem escalável e adaptada ao contexto, combinando auto-recolha, citologia digital e vias de tratamento apropriadas.