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Stratégies pour une santé proactive chez les personnes atteintes d'un déclin de la fonction rénale

20 novembre 2025 mis à jour par: Chen Jing, Huashan Hospital

Exploration des approches pour une santé proactive chez les personnes atteintes d'un déclin de la fonction rénale : perspectives d'une étude de cohorte prospective

Cette étude de cohorte prospective vise à étudier comment le déclin de la fonction rénale affecte plusieurs systèmes corporels et comment une nutrition personnalisée peut aider à maintenir la santé et à ralentir la progression de la maladie. Environ 1 800 adultes présentant une fonction rénale réduite mais ne nécessitant pas de dialyse seront suivis au fil du temps à l'hôpital Huashan de l'université Fudan. L'étude collectera des informations sur la nutrition, la santé cardiaque et osseuse, la cognition et le fonctionnement quotidien grâce aux dossiers hospitaliers et à une application mobile pour patients. L'objectif est de comprendre les liens entre la nutrition, le métabolisme et la fonction des organes, et de développer des stratégies intégrées pour la prévention précoce et la prise en charge de la maladie rénale chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

La fonction rénale décline souvent progressivement avec l'âge ou les affections chroniques, même avant que la maladie rénale chronique ne soit formellement diagnostiquée. Ce déclin peut perturber l'équilibre général de l'organisme, entraînant des modifications de la santé cardiovasculaire, du métabolisme osseux, de la force musculaire et des performances cognitives. La nutrition et le métabolisme jouent des rôles centraux dans ces processus, mais la manière dont ils interagissent pendant le déclin de la fonction rénale reste floue.

Cette étude de cohorte prospective, menée à l'hôpital Huashan de l'université Fudan, vise à comprendre les changements multisystémiques survenant pendant le déclin de la fonction rénale et à explorer comment une prise en charge individualisée intégrant la nutrition peut aider à maintenir la santé et à ralentir la progression de la maladie. Environ 1 800 adultes présentant un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) inférieur à 90 mL/min/1,73 m² et ne recevant pas de dialyse seront inclus et suivis jusqu'à dix ans.

Des informations complètes sur l'alimentation des participants, les marqueurs biochimiques, la santé cardiaque et osseuse, la cognition et la fonction physique seront recueillies via les systèmes hospitaliers et une application mobile de gestion nutritionnelle. L'étude cherche à identifier comment l'état nutritionnel et l'adaptation métabolique sont liés à des issues telles que le déclin de la fonction rénale, les maladies cardiovasculaires, la fragilité et les troubles cognitifs. Les résultats de cette recherche contribueront à développer une approche intégrée et multidisciplinaire pour prévenir les complications et améliorer la santé globale et la qualité de vie des personnes présentant une fonction rénale réduite.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 20040
    - Huashan Hospital, Fudan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes âgés de 18 ans ou plus avec une fonction rénale réduite (DFGe < 90 mL/min/1,73 m²) qui ne reçoivent pas de dialyse. Les participants sont recrutés dans les cliniques ambulatoires de l'Hôpital Huashan, Université Fudan.

La description

Critères d'inclusion :

Patients non dialysés atteints de maladie rénale chronique (MRC) stades 1 à 5.
Âgés de 18 à 90 ans, sans restriction de genre.
Maîtrise suffisante de la santé ou présence d'un membre de la famille ayant une maîtrise adéquate pour respecter l'enregistrement du journal alimentaire et autres procédures de l'étude.
Maladie primaire stable de la MRC au moment de l'inclusion.

Critères d'exclusion :

Patients atteints de tumeurs malignes, de maladies cardiovasculaires graves, d'ostéoporose ou de troubles hématologiques graves.
Infections actives (CRP > 10 mg/L) ou utilisation actuelle de médicaments néphrotoxiques.
Paralysie ou amputation des membres.
Utilisation d'immunosuppresseurs (ciclosporine, tacrolimus) au cours des 3 derniers mois ou thérapie par stéroïdes équivalente à la prednisone > 10 mg/jour.
Maladies gastro-intestinales graves affectant l'absorption des nutriments.
Participation à d'autres études cliniques liées à l'alimentation ou aux médicaments au cours du dernier mois ou en cours.
Toute autre condition jugée inappropriée pour la participation par les investigateurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients présentant un déclin de la fonction rénale (cohorte non dialysée) Il s'agit d'une étude de cohorte prospective multicentrique dirigée par l'hôpital Huashan de l'université Fudan, avec la collaboration de plusieurs autres hôpitaux. L'étude vise à recruter au moins 1800 participants, principalement des personnes âgées, présentant différents degrés de déclin de la fonction rénale, avec un recrutement en cours de janvier 2021 à décembre 2029. Les participants subissent des évaluations de base, comprenant des enquêtes sur l'apport alimentaire, des tests biochimiques et métaboliques, une analyse de la composition corporelle et des évaluations cliniques. Des évaluations de suivi sont effectuées à des intervalles prédéterminés pour surveiller la fonction rénale, la santé cardiovasculaire, l'état métabolique et le bien-être général. Cette cohorte fournit une plateforme structurée pour la recherche observationnelle à long terme sur la relation entre la nutrition, le métabolisme et les résultats de santé dans les populations vieillissantes. Les résultats soutiendront le développement de stratégies de nutrition de précision et de gestion proactive de la santé du vieillissement.

Groupe / Cohorte

Patients présentant un déclin de la fonction rénale (cohorte non dialysée)

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective multicentrique dirigée par l'hôpital Huashan de l'université Fudan, avec la collaboration de plusieurs autres hôpitaux. L'étude vise à recruter au moins 1800 participants, principalement des personnes âgées, présentant différents degrés de déclin de la fonction rénale, avec un recrutement en cours de janvier 2021 à décembre 2029.

Les participants subissent des évaluations de base, comprenant des enquêtes sur l'apport alimentaire, des tests biochimiques et métaboliques, une analyse de la composition corporelle et des évaluations cliniques. Des évaluations de suivi sont effectuées à des intervalles prédéterminés pour surveiller la fonction rénale, la santé cardiovasculaire, l'état métabolique et le bien-être général.

Cette cohorte fournit une plateforme structurée pour la recherche observationnelle à long terme sur la relation entre la nutrition, le métabolisme et les résultats de santé dans les populations vieillissantes. Les résultats soutiendront le développement de stratégies de nutrition de précision et de gestion proactive de la santé du vieillissement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Déclin rapide de la fonction rénale Délai: L'eGFR sera mesuré au départ et à 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 30 mois et 36 mois après l'inclusion, puis tous les 6 mois par la suite jusqu'à 10 ans de suivi.	Le critère principal est la survenue d’un déclin rapide de la fonction rénale, défini comme une diminution ≥40 % du débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) par rapport à la valeur initiale pendant la période de suivi. Le DFGe sera calculé à l’aide de la formule CKD-EPI sur la base des mesures de la créatinine sérique obtenues lors des visites cliniques programmées.	L'eGFR sera mesuré au départ et à 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 30 mois et 36 mois après l'inclusion, puis tous les 6 mois par la suite jusqu'à 10 ans de suivi.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Maladie rénale terminale (ESRD) Délai: Évalué au départ et à chaque visite de suivi (1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 30 mois, 36 mois, et tous les 6 mois par la suite jusqu'à 10 ans).	L'occurrence de la maladie rénale en phase terminale (ESRD), définie comme l'initiation d'une thérapie de remplacement rénal, incluant la dialyse d'entretien (hémodialyse ou dialyse péritonéale) ou la réception d'une transplantation rénale. Les événements d'ESRD seront confirmés par les dossiers cliniques et vérifiés par les néphrologues traitants.	Évalué au départ et à chaque visite de suivi (1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 30 mois, 36 mois, et tous les 6 mois par la suite jusqu'à 10 ans).
Incidence des Événements Cardiovasculaires Délai: Évalué au départ, à 6 mois, à 1 an, puis annuellement jusqu'à 10 ans.	Incidence composite des événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires, incluant la maladie coronarienne, l'arythmie cardiaque, l'accident vasculaire cérébral, l'insuffisance cardiaque et la mort subite d'origine cardiaque. Tous les événements seront confirmés par les dossiers médicaux, les examens d'imagerie et classés selon les normes diagnostiques internationales.	Évalué au départ, à 6 mois, à 1 an, puis annuellement jusqu'à 10 ans.
Mortalité toutes causes confondues Délai: Évalué au départ et à chaque visite de suivi (1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 30 mois, 36 mois, et tous les 6 mois par la suite jusqu'à 10 ans).	La mortalité toutes causes confondues inclut les décès dus à toute cause, avec un accent particulier sur les décès liés à la progression de la maladie rénale et ses complications, notamment les maladies cardiovasculaires, les infections et autres affections connexes. Les décès seront vérifiés par le biais des dossiers médicaux et de la documentation officielle.	Évalué au départ et à chaque visite de suivi (1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 30 mois, 36 mois, et tous les 6 mois par la suite jusqu'à 10 ans).
Trouble cognitif Délai: Évalué à la base, à 12 mois, à 24 mois, à 36 mois, puis tous les 2 ans jusqu'à 10 ans.	La fonction cognitive sera évaluée à l'aide du Mini-Mental State Examination (MMSE) et du Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Les scores MMSE <27 et les scores MoCA <26 indiquent une déficience cognitive. La sévérité sera classée comme légère, modérée ou sévère sur la base des plages de scores standardisés et ajustée pour le niveau d'éducation.	Évalué à la base, à 12 mois, à 24 mois, à 36 mois, puis tous les 2 ans jusqu'à 10 ans.
Fragilité Délai: Mesuré au départ, à 12 mois, à 24 mois, à 36 mois, et tous les 2 ans par la suite jusqu'à 10 ans.	La fragilité sera déterminée en utilisant le phénotype de fragilité de Fried, défini par la présence de trois ou plus des critères suivants : perte de poids involontaire (≥4,5 kg ou ≥5 % en un an), épuisement auto-déclaré, faiblesse (force de préhension ajustée selon le sexe et l'IMC), vitesse de marche lente (ajustée selon le sexe et la taille) et faible niveau d'activité physique évalué par le questionnaire d'activité de loisir du Minnesota.	Mesuré au départ, à 12 mois, à 24 mois, à 36 mois, et tous les 2 ans par la suite jusqu'à 10 ans.
Malnutrition et dénutrition protéino-énergétique (DPE) Délai: Évalué au départ, à 6 mois, à 12 mois, à 24 mois, à 36 mois, puis tous les 12 mois jusqu'à 10 ans.	Le statut nutritionnel sera évalué selon les critères GLIM et la définition ISRNM de la dénutrition protéino-énergétique (PEW). Le diagnostic GLIM nécessite au moins un critère phénotypique (perte de poids involontaire, faible IMC ou masse musculaire réduite par BIA ou échographie) et un critère étiologique (apport/absorption alimentaire réduit ou charge de la maladie/inflammation). La PEW est définie par des anomalies dans au moins trois des quatre domaines suivants : marqueurs biochimiques, composition corporelle, masse musculaire et apport alimentaire, selon les normes ISRNM.	Évalué au départ, à 6 mois, à 12 mois, à 24 mois, à 36 mois, puis tous les 12 mois jusqu'à 10 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Huashan Hospital

Collaborateurs

Jingan District Central Hospital of Shanghai (Jingan Branch of Huashan Hospital Affiliated to Fudan University)

Shanghai Changfeng community Healthcare center, Putuo, Shanghai, China

Les enquêteurs

Chercheur principal: Jing Chen, PhD, MD, Huashan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Première publication (Réel)

24 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)