Étude observationnelle prospective de la sensibilité anesthésique évaluée par la puissance de la bande alpha et son association avec le temps de réveil après anesthésie générale au sévoflurane chez les jeunes adultes. (ALPHA-SET)

L'anesthésie générale (AG) est une technique essentielle en médecine moderne, utilisée pour induire l'inconscience, l'analgésie et l'immobilité chez les patients pendant les interventions chirurgicales. Puisqu'aucun médicament unique ne peut atteindre toutes ces conditions, une combinaison d'agents agissant sur le système nerveux central (SNC) est employée. Ceux-ci incluent les hypnotiques GABAergiques, tels que le propofol et les gaz halogénés ; les opioïdes, tels que le rémifentanil et le fentanyl ; et les agents bloquants neuromusculaires, tels que le rocuronium. La co-administration de ces médicaments génère de multiples interactions qui permettent d'induire et de maintenir l'anesthésie dans des conditions prévisibles, consolidant le concept d'« anesthésie équilibrée ». Cependant, l'un des principaux défis de sa gestion est la titration adéquate des médicaments selon les besoins individuels de chaque patient, afin d'éviter à la fois le surdosage et le sous-dosage, qui présentent tous deux des risques potentiels pour la sécurité du patient.

Dans ce contexte, l'électroencéphalographie (EEG) est apparue comme un outil clé pour surveiller la profondeur anesthésique, fournissant des informations en temps réel sur l'activité cérébrale. L'analyse des motifs électroencéphalographiques et des spectrogrammes, en particulier la puissance des ondes alpha, s'est avérée être un indicateur utile du degré de diminution de l'activité cérébrale pendant l'anesthésie générale. De plus, des études antérieures suggèrent que la puissance des ondes alpha pourrait être corrélée au temps de récupération de l'anesthésie (Gutierrez et al., Anesthesia & Analgesia, 2021) et possiblement à la sensibilité individuelle aux anesthésiques généraux. Cependant, cette relation n'a pas encore été entièrement élucidée, car une étude systématique confirmant cette corrélation n'a pas été menée. Établir une corrélation entre le temps d'émergence et la puissance de la bande alpha nous permettrait de déterminer la sensibilité individuelle aux effets des anesthésiques généraux.

Objectif général :

Déterminer si les patients plus sensibles aux effets des anesthésiques généraux ont une puissance relative plus faible dans la bande alpha et un temps d'émergence plus long de l'anesthésie générale.

Objectifs spécifiques :

1. - Quantifier la puissance alpha relative dans le spectrogramme électroencéphalographique (EEG) en utilisant un moniteur de profondeur anesthésique pendant la phase de maintien de l'anesthésie générale dans la cohorte d'étude.
2. - Enregistrer précisément le temps d'émergence anesthésique, défini comme l'intervalle entre l'arrêt de l'administration de l'anesthésique volatil et la récupération de la conscience du patient (par exemple, l'ouverture des yeux ou la réponse à une commande verbale).
3. - Déterminer statistiquement la corrélation et l'ampleur de l'association entre la puissance alpha relative quantifiée et le temps d'émergence anesthésique mesuré.

Hypothèse de travail : Les patients présentant une sensibilité cérébrale plus grande aux anesthésiques généraux, indiquée par une magnitude plus faible de la puissance alpha relative pendant la phase de maintien, subiront une prolongation statistiquement significative du temps d'émergence anesthésique.

Méthodologie Matériels et Méthodes : Sujets Après approbation par le Comité d'Éthique de l'Hôpital Clinique de l'Université du Chili, nous mènerons une étude observationnelle sur une cohorte de patients subissant une anesthésie générale. Étant donné que seuls les paramètres obtenus d'un moniteur et le temps nécessaire pour qu'un patient retrouve conscience seront observés, une exemption d'obtention du consentement éclairé a été approuvée par le comité d'éthique.

Protocole d'étude : Les patients subiront une anesthésie générale conventionnelle sans interventions majeures. Un moniteur de profondeur anesthésique BIS™, utilisé couramment en pratique clinique, sera utilisé pour enregistrer la profondeur anesthésique. L'anesthésiste sera prié de documenter les médicaments utilisés et de maintenir l'anesthésie générale, comme cela est normalement pratiqué dans notre hôpital, avec du sévoflurane à une dose standard de 0,8 à 0,9 MAC. Une fois la chirurgie terminée et l'émergence anesthésique commencée, la minute où l'approvisionnement en sévoflurane est arrêté sera enregistrée. Le moment où la conscience est récupérée, déterminé par l'ouverture des yeux et la réponse à des stimuli verbaux ou tactiles (comme cela est typiquement fait dans toutes les anesthésies générales), sera enregistré.

En détail, une anesthésie générale traditionnelle à l'Hôpital Clinique de l'Université du Chili consiste en :

• Administration intraveineuse en bolus de fentanyl à une dose de 3 mcg/kg.
• Ensuite, administration intraveineuse de lidocaïne à une dose en bolus de 1 mg/kg, suivie de l'administration d'un bolus intraveineux de propofol à une dose de 2 mg/kg.
• Une fois que le patient perd conscience, le BNMI IV est administré à une dose de 0,6 mg/kg de rocuronium.
• Le patient est ensuite intubé orotrachéalement et connecté à un ventilateur mécanique.
• Le maintien anesthésique est réalisé avec du sévoflurane et des doses répétées de fentanyl et/ou de rocuronium selon les besoins.
• La surveillance basique et nécessaire à tout moment consiste en un électrocardiogramme, une oxymétrie de pouls, une capnographie, une pression artérielle non invasive intermittente et une surveillance de la profondeur anesthésique.
• Pour l'émergence anesthésique, l'effet des bloqueurs neuromusculaires doit être inversé, et le sévoflurane est éliminé jusqu'à ce que le patient retrouve conscience.

Comme il s'agit d'une étude observationnelle, le clinicien responsable du patient administrera les médicaments qu'il juge nécessaires et effectuera les mesures cliniques pertinentes ; nous enregistrerons seulement ces actions.

Statistiques : Une analyse statistique descriptive sera effectuée pour chaque type de variable, exprimant les résultats en pourcentages, médianes ou moyennes selon le cas. Les enregistrements du moniteur de profondeur anesthésique seront analysés en utilisant MATLAB pour déterminer la magnitude de la puissance dans la bande alpha. La taille de l'échantillon a été calculée en supposant que l'hypothèse alternative (H1) pour la corrélation linéaire entre la puissance alpha et le temps d'émergence est r² = 0,4 ± 0,3, tandis que l'hypothèse nulle (H0) est r² = 0. En considérant une puissance statistique de 90 %, une erreur alpha de 0,05, une analyse bilatérale et une perte possible de 20 % des données, il a été déterminé que 70 patients sont nécessaires (calcul effectué avec G*Power 3.1.9.4). Les analyses statistiques seront menées en utilisant GraphPad Prism et R.