En observasjonsbasert prospektiv studie av anestesifølsomhet vurdert ved alfa bånd kraft og dens assosiasjon med oppvåkningstid fra sevofluran generell anestesi hos unge voksne. (ALPHA-SET)

Generell anestesi (GA) er en essensiell teknikk i moderne medisin, brukt for å indusere bevisstløshet, analgetikum og immobilisering hos pasienter under kirurgiske inngrep. Siden ingen enkelt medikament kan oppnå alle disse tilstandene, brukes en kombinasjon av midler som virker på sentralnervesystemet (CNS). Disse inkluderer GABAergiske hypnotika, som propofol og halogenerte gasser; opioider, som remifentanil og fentanyl; og nevromuskulære blokkeringsmidler, som rocuronium. Samadministrering av disse medikamentene genererer flere interaksjoner som gjør det mulig å indusere og opprettholde anestesi under forutsigbare forhold, noe som styrker konseptet "balansert anestesi". Imidlertid er en av de største utfordringene i håndteringen adekvat titrering av medikamenter i henhold til de individuelle behovene til hver pasient, for å unngå både overdosering og underdosering, som begge utgjør potensielle risikoer for pasientsikkerheten.<\/p>

I denne sammenhengen har elektroencefalografi (EEG) vist seg som et nøkkelverktøy for overvåking av anestesidybde, og gir sanntidsinformasjon om cerebral aktivitet. Analyse av elektroencefalografiske mønstre og spektrogrammer, spesielt alfa-bølgekraft, har vist seg å være en nyttig indikator på graden av redusert cerebral aktivitet under generell anestesi. Dessuten antyder tidligere studier at alfa-bølgekraft kan korrelere med anestesigjenoppvåkningstid (Gutierrez et al., Anesthesia & Analgesia, 2021) og muligens med individuell følsomhet for generelle anestetika. Imidlertid er denne sammenhengen ennå ikke fullstendig avklart, ettersom en systematisk studie som bekrefter denne korrelasjonen ikke er gjennomført. Å etablere en korrelasjon mellom oppvåkningstid og alfabåndskraft ville tillate oss å bestemme individuell følsomhet for effektene av generelle anestetika.<\/p>

Generelt mål:<\/p>

Å fastslå om pasienter som er mer følsomme for effektene av generelle anestetika har en lavere relativ kraft i alfabåndet og en lengre oppvåkningstid fra generell anestesi.<\/p>

Spesifikke mål:<\/p>

1. - Å kvantifisere den relative alfakraften i elektroencefalogram (EEG) spektrogrammet ved å bruke en anestesidybdemonitor under vedlikeholdsfasen av generell anestesi i studiekohorten.<\/li>
2. - Å nøyaktig registrere anestesioppvåkningstiden, definert som intervallet fra opphør av volatilt anestetikum til pasientens gjenopptagelse av bevissthet (f.eks. øyeåpning eller respons på verbal kommando).<\/li>
3. - Å statistisk fastslå korrelasjonen og størrelsen på sammenhengen mellom den kvantifiserte relative alfakraften og den målte anestesioppvåkningstiden.<\/li><\/ol>

   Arbeidshypotese: Pasienter som viser større cerebral følsomhet for generelle anestetika, indikert ved en lavere størrelse på relativ alfakraft under vedlikeholdsfasen, vil oppleve en statistisk signifikant forlengelse av anestesioppvåkningstiden.<\/p>

   Metodologi Materialer og metoder: Utvalg Etter godkjenning av etikkomiteen ved Hospital Clínico Universidad de Chile, vil vi gjennomføre en observasjonsstudie på en kohort av pasienter som gjennomgår generell anestesi. Gitt at kun parametere hentet fra en monitor og tiden det tar for en pasient å gjenvinne bevissthet vil bli observert, ble det godkjent unntak fra innhenting av informert samtykke av etikkomiteen.<\/p>

   Studieprotokoll Pasienter vil gjennomgå konvensjonell generell anestesi uten større inngrep. En BIS™ anestesidybdemonitor, som rutinemessig brukes i klinisk praksis, vil bli brukt for å registrere anestesidybde. Anestesilegen vil bli bedt om å dokumentere medikamentene som brukes og å opprettholde generell anestesi, slik som normalt utføres på vårt sykehus, med sevofluran i en standarddose på 0,8 til 0,9 MAC. Når kirurgien er avsluttet og anestesioppvåkning begynner, vil minuttet sevoflurantilførselen stoppes bli registrert. Øyeblikket bevisstheten gjenopptas, bestemt ved øyeåpning og respons på verbale eller taktile stimuli (slik som vanligvis gjøres i alle generelle anestesier), vil bli registrert.<\/p>

   I detalj består en tradisjonell generell anestesi på Hospital Clínico de la Universidad de Chile av:<\/p>

   • Intravenøs bolusadministrering av fentanyl i en dose på 3 mcg/kg.<\/li>
   • Deretter intravenøs lidokainadministrering i en bolusdose på 1 mg/kg, etterfulgt av administrering av en intravenøs bolus av propofol i en dose på 2 mg/kg.<\/li>
   • Når pasienten mister bevisstheten, administreres NMBA IV i en dose på 0,6 mg/kg rocuronium.<\/li>
   • Pasienten blir deretter orotrakealt intubert og koblet til en mekanisk ventilator.<\/li>
   • Anestesivedlikehold oppnås med sevofluran og gjentatte doser av fentanyl og/eller rocuronium etter behov.<\/li>
   • Grunnleggende og nødvendig overvåking til enhver tid består av elektrokardiogram, pulsoksimetri, kapnografi, intermitterende ikke-invasivt blodtrykk og overvåking av anestesidybde.<\/li>
   • For anestesioppvåkning må effekten av nevromuskulære blokkeringsmidler reverseres, og sevofluran elimineres til pasienten gjenvinner bevissthet.<\/li><\/ul>

     Siden dette er en observasjonsstudie, vil klinikeren som er ansvarlig for pasienten administrere medikamentene de anser som nødvendige og utføre relevante kliniske tiltak; vi vil bare registrere disse handlingene.<\/p>

     Statistikk En deskriptiv statistisk analyse vil bli utført for hver type variabel, og resultatene vil uttrykkes i prosenter, medianer eller gjennomsnitt etter behov. Opptakene fra anestesidybdemonitoren vil bli analysert ved hjelp av MATLAB for å bestemme størrelsen på kraften i alfabåndet. Utvalgsstørrelsen ble beregnet under forutsetning av at alternativhypotesen (H1) for den lineære korrelasjonen mellom alfakraft og oppvåkningstid er r² = 0,4 ± 0,3, mens nullhypotesen (H0) er r² = 0. Med en statistisk styrke på 90 %, en alfafeil på 0,05, en tosidig analyse og et mulig tap på 20 % av dataene, ble det fastslått at 70 pasienter kreves (beregning utført med G*Power 3.1.9.4). Statistiske analyser vil bli utført ved hjelp av GraphPad Prism og R.<\/p>