Un estudio prospectivo observacional de la sensibilidad anestésica evaluada por la potencia de la banda alfa y su asociación con el tiempo de emergencia de la anestesia general con sevoflurano en adultos jóvenes. (ALPHA-SET)

La anestesia general (AG) es una técnica esencial en la medicina moderna, utilizada para inducir inconsciencia, analgesia e inmovilidad en los pacientes durante procedimientos quirúrgicos. Dado que ningún fármaco único puede lograr todas estas condiciones, se emplea una combinación de agentes que actúan sobre el sistema nervioso central (SNC). Estos incluyen hipnóticos GABAérgicos, como el propofol y los gases halogenados; opioides, como el remifentanilo y el fentanilo; y agentes bloqueantes neuromusculares, como el rocuronio. La coadministración de estos fármacos genera múltiples interacciones que permiten inducir y mantener la anestesia en condiciones predecibles, consolidando el concepto de "anestesia equilibrada". Sin embargo, uno de los mayores desafíos en su manejo es la titulación adecuada de los fármacos según las necesidades individuales de cada paciente, para evitar tanto la sobredosificación como la infradosificación, ambas conllevan riesgos potenciales para la seguridad del paciente.

En este contexto, la electroencefalografía (EEG) ha surgido como una herramienta clave para monitorizar la profundidad anestésica, proporcionando información en tiempo real sobre la actividad cerebral. El análisis de los patrones electroencefalográficos y los espectrogramas, particularmente la potencia de las ondas alfa, ha demostrado ser un indicador útil del grado de disminución de la actividad cerebral durante la anestesia general. Además, estudios previos sugieren que la potencia de las ondas alfa puede correlacionarse con el tiempo de recuperación de la anestesia (Gutierrez et al., Anesthesia & Analgesia, 2021) y posiblemente con la sensibilidad individual a los anestésicos generales. Sin embargo, esta relación aún no se ha elucidado completamente, ya que no se ha realizado un estudio sistemático que confirme esta correlación. Establecer una correlación entre el tiempo de emergencia y la potencia de la banda alfa nos permitiría determinar la sensibilidad individual a los efectos de los anestésicos generales.

Objetivo General:

Determinar si los pacientes que son más sensibles a los efectos de los anestésicos generales tienen una potencia relativa más baja en la banda alfa y un tiempo de emergencia más prolongado de la anestesia general.

Objetivos Específicos:

1. - Cuantificar la potencia alfa relativa en el espectrograma del electroencefalograma (EEG) utilizando un monitor de profundidad anestésica durante la fase de mantenimiento de la anestesia general en la cohorte de estudio.
2. - Registrar con precisión el tiempo de emergencia anestésica, definido como el intervalo desde el cese de la administración del anestésico volátil hasta la recuperación de la conciencia del paciente (por ejemplo, apertura ocular o respuesta a comandos verbales).
3. - Determinar estadísticamente la correlación y la magnitud de la asociación entre la potencia alfa relativa cuantificada y el tiempo de emergencia anestésica medido.

Hipótesis de Trabajo Los pacientes que exhiben una mayor sensibilidad cerebral a los anestésicos generales, indicada por una magnitud más baja de potencia alfa relativa durante la fase de mantenimiento, experimentarán una prolongación estadísticamente significativa del tiempo de emergencia anestésica.

Metodología Materiales y Métodos: Sujetos Tras la aprobación del Comité de Ética del Hospital Clínico Universidad de Chile, realizaremos un estudio observacional en una cohorte de pacientes sometidos a anestesia general. Dado que solo se observarán parámetros obtenidos de un monitor y el tiempo que tarda un paciente en recuperar la conciencia, el comité de ética aprobó una exención de la obtención del consentimiento informado.

Protocolo del Estudio Los pacientes se someterán a anestesia general convencional sin intervenciones mayores. Se utilizará un monitor de profundidad anestésica BIS™, que se emplea rutinariamente en la práctica clínica, para registrar la profundidad anestésica. Se solicitará al anestesiólogo que documente los fármacos utilizados y que mantenga la anestesia general, como se realiza normalmente en nuestro hospital, con sevoflurano a una dosis estándar de 0,8 a 0,9 MAC. Una vez finalizada la cirugía y comience la emergencia anestésica, se registrará el minuto en que se detiene el suministro de sevoflurano. Se registrará el momento en que se recupera la conciencia, determinado por la apertura ocular y la respuesta a estímulos verbales o táctiles (como se hace típicamente en todas las anestesias generales).

En detalle, una anestesia general tradicional en el Hospital Clínico de la Universidad de Chile consiste en:

• Administración intravenosa en bolo de fentanilo a una dosis de 3 mcg/kg.
• Posteriormente, administración intravenosa de lidocaína en bolo a una dosis de 1 mg/kg, seguida de la administración de un bolo intravenoso de propofol a una dosis de 2 mg/kg.
• Una vez que el paciente pierde la conciencia, se administra el BNM IV a una dosis de 0,6 mg/kg de rocuronio.
• Luego, el paciente es intubado orotraquealmente y conectado a un ventilador mecánico.
• El mantenimiento anestésico se logra con sevoflurano y dosis repetidas de fentanilo y/o rocuronio según sea necesario.
• La monitorización básica y necesaria en todo momento consiste en un electrocardiograma, pulsioximetría, capnografía, presión arterial no invasiva intermitente y monitorización de la profundidad anestésica.
• Para la emergencia anestésica, se debe revertir el efecto de los bloqueantes neuromusculares, y se elimina el sevoflurano hasta que el paciente recupera la conciencia.

Dado que este es un estudio observacional, el clínico responsable del paciente administrará los fármacos que considere necesarios y realizará las medidas clínicas relevantes; nosotros solo registraremos estas acciones.

Estadísticas Se realizará un análisis estadístico descriptivo para cada tipo de variable, expresando los resultados como porcentajes, medianas o medias según corresponda. Los registros del monitor de profundidad anestésica se analizarán utilizando MATLAB para determinar la magnitud de la potencia en la banda alfa. El tamaño de la muestra se calculó asumiendo que la hipótesis alternativa (H1) para la correlación lineal entre la potencia alfa y el tiempo de emergencia es r² = 0,4 ± 0,3, mientras que la hipótesis nula (H0) es r² = 0. Considerando una potencia estadística del 90%, un error alfa de 0,05, un análisis de dos colas y una posible pérdida del 20% de los datos, se determinó que se requieren 70 pacientes (cálculo realizado con G*Power 3.1.9.4). Los análisis estadísticos se realizarán utilizando GraphPad Prism y R.