Eine Beobachtungs-Prospektivstudie zur Anästhesieempfindlichkeit, bewertet durch Alpha-Band-Leistung und deren Zusammenhang mit der Aufwachzeit nach Sevofluran-Allgemeinanästhesie bei jungen Erwachsenen. (ALPHA-SET)

Die Allgemeinanästhesie (GA) ist eine wesentliche Technik in der modernen Medizin, die verwendet wird, um Bewusstlosigkeit, Analgesie und Immobilität bei Patienten während chirurgischer Eingriffe zu induzieren. Da kein einzelnes Medikament alle diese Zustände erreichen kann, wird eine Kombination von Wirkstoffen eingesetzt, die auf das zentrale Nervensystem (ZNS) wirken. Dazu gehören GABAerge Hypnotika wie Propofol und halogenierte Gase; Opioide wie Remifentanil und Fentanyl; und neuromuskuläre Blockierungsmittel wie Rocuronium. Die gemeinsame Verabreichung dieser Medikamente erzeugt multiple Interaktionen, die es ermöglichen, die Anästhesie unter vorhersehbaren Bedingungen zu induzieren und aufrechtzuerhalten, wodurch das Konzept der "balancierten Anästhesie" gestärkt wird. Eine der größten Herausforderungen bei ihrem Management ist jedoch die adäquate Titration der Medikamente gemäß den individuellen Bedürfnissen jedes Patienten, um sowohl Überdosierung als auch Unterdosierung zu vermeiden, die beide potenzielle Risiken für die Patientensicherheit darstellen.<\/p>

In diesem Kontext hat sich die Elektroenzephalographie (EEG) als ein Schlüsselinstrument zur Überwachung der Anästhesietiefe etabliert, das Echtzeitinformationen über die zerebrale Aktivität liefert. Die Analyse elektroenzephalographischer Muster und Spektrogramme, insbesondere die Alpha-Wellen-Leistung, hat sich als nützlicher Indikator für den Grad der verminderten zerebralen Aktivität während der Allgemeinanästhesie erwiesen. Darüber hinaus deuten frühere Studien darauf hin, dass die Alpha-Wellen-Leistung mit der Anästhesie-Erholungszeit (Gutierrez et al., Anesthesia & Analgesia, 2021) und möglicherweise mit der individuellen Empfindlichkeit gegenüber Allgemeinanästhetika korrelieren könnte. Allerdings ist diese Beziehung noch nicht vollständig aufgeklärt, da eine systematische Studie, die diese Korrelation bestätigt, nicht durchgeführt wurde. Die Etablierung einer Korrelation zwischen der Aufwachzeit und der Alpha-Band-Leistung würde es uns ermöglichen, die individuelle Empfindlichkeit gegenüber den Wirkungen von Allgemeinanästhetika zu bestimmen.<\/p>

Allgemeines Ziel:<\/p>

Zu bestimmen, ob Patienten, die empfindlicher auf die Wirkungen von Allgemeinanästhetika reagieren, eine geringere relative Leistung im Alpha-Band und eine längere Aufwachzeit aus der Allgemeinanästhesie haben.<\/p>

Spezifische Ziele:<\/p>

1. - Die relative Alpha-Leistung im Elektroenzephalogramm (EEG)-Spektrogramm während der Erhaltungsphase der Allgemeinanästhesie in der Studienkohorte mithilfe eines Anästhesietiefenmonitors zu quantifizieren.<\/li>
2. - Die anästhetische Aufwachzeit präzise zu erfassen, definiert als das Intervall von der Beendigung der Verabreichung des volatilen Anästhetikums bis zur Wiedererlangung des Bewusstseins des Patienten (z.B. Augenöffnung oder Reaktion auf verbale Aufforderung).<\/li>
3. - Statistisch die Korrelation und die Stärke des Zusammenhangs zwischen der quantifizierten relativen Alpha-Leistung und der gemessenen anästhetischen Aufwachzeit zu bestimmen.<\/li><\/ol>

   Arbeitshypothese: Patienten, die eine größere zerebrale Empfindlichkeit gegenüber Allgemeinanästhetika aufweisen, angezeigt durch eine geringere Größe der relativen Alpha-Leistung während der Erhaltungsphase, werden eine statistisch signifikante Verlängerung der anästhetischen Aufwachzeit erfahren.<\/p>

   Methodik Materialien und Methoden: Probanden Nach Genehmigung durch die Ethikkommission des Hospital Clínico Universidad de Chile werden wir eine Beobachtungsstudie an einer Kohorte von Patienten durchführen, die sich einer Allgemeinanästhesie unterziehen. Da nur Parameter, die von einem Monitor erhalten werden, und die Zeit, die ein Patient benötigt, um das Bewusstsein wiederzuerlangen, beobachtet werden, wurde eine Befreiung von der Einholung der Einwilligung nach Aufklärung durch die Ethikkommission genehmigt.<\/p>

   Studienprotokoll Die Patienten werden eine konventionelle Allgemeinanästhesie ohne größere Eingriffe durchlaufen. Ein BIS™ Anästhesietiefenmonitor, der routinemäßig in der klinischen Praxis verwendet wird, wird zur Aufzeichnung der Anästhesietiefe genutzt. Der Anästhesist wird gebeten, die verwendeten Medikamente zu dokumentieren und die Allgemeinanästhesie, wie es normalerweise in unserem Krankenhaus durchgeführt wird, mit Sevofluran in einer Standarddosis von 0,8 bis 0,9 MAC aufrechtzuerhalten. Sobald die Operation beendet ist und das anästhetische Aufwachen beginnt, wird die Minute aufgezeichnet, in der die Sevofluran-Zufuhr gestoppt wird. Der Moment, in dem das Bewusstsein wiedererlangt wird, bestimmt durch Augenöffnung und Reaktion auf verbale oder taktile Stimuli (wie es typischerweise bei allen Allgemeinanästhesien durchgeführt wird), wird aufgezeichnet.<\/p>

   Im Detail besteht eine traditionelle Allgemeinanästhesie am Hospital Clínico de la Universidad de Chile aus:<\/p>

   • Intravenöse Bolus-Verabreichung von Fentanyl in einer Dosis von 3 mcg/kg.<\/li>
   • Anschließend intravenöse Lidocain-Verabreichung in einer Bolus-Dosis von 1 mg/kg, gefolgt von der Verabreichung eines intravenösen Bolus von Propofol in einer Dosis von 2 mg/kg.<\/li>
   • Sobald der Patient das Bewusstsein verliert, wird das NMBA IV in einer Dosis von 0,6 mg/kg Rocuronium verabreicht.<\/li>
   • Der Patient wird dann orotracheal intubiert und an ein Beatmungsgerät angeschlossen.<\/li>
   • Die anästhetische Erhaltung wird mit Sevofluran und wiederholten Dosen von Fentanyl und/oder Rocuronium nach Bedarf erreicht.<\/li>
   • Die grundlegende und notwendige Überwachung besteht zu jeder Zeit aus einem Elektrokardiogramm, Pulsoximetrie, Kapnographie, intermittierender nicht-invasiver Blutdruckmessung und Anästhesietiefenüberwachung.<\/li>
   • Für das anästhetische Aufwachen muss die Wirkung der neuromuskulären Blocker aufgehoben werden, und Sevofluran wird eliminiert, bis der Patient das Bewusstsein wiedererlangt.<\/li><\/ul>

     Da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt, wird der für den Patienten verantwortliche Kliniker die Medikamente verabreichen, die er für notwendig hält, und die relevanten klinischen Maßnahmen durchführen; wir werden diese Aktionen nur aufzeichnen.<\/p>

     Statistik Eine deskriptive statistische Analyse wird für jede Art von Variable durchgeführt, wobei die Ergebnisse je nach Fall als Prozentsätze, Mediane oder Mittelwerte ausgedrückt werden. Die Aufzeichnungen des Anästhesietiefenmonitors werden mit MATLAB analysiert, um die Größe der Leistung im Alpha-Band zu bestimmen. Die Stichprobengröße wurde unter der Annahme berechnet, dass die Alternativhypothese (H1) für die lineare Korrelation zwischen Alpha-Leistung und Aufwachzeit r² = 0,4 ± 0,3 beträgt, während die Nullhypothese (H0) r² = 0 ist. Unter Berücksichtigung einer statistischen Power von 90%, einem Alpha-Fehler von 0,05, einer zweiseitigen Analyse und einem möglichen Verlust von 20% der Daten wurde bestimmt, dass 70 Patienten erforderlich sind (Berechnung durchgeführt mit G*Power 3.1.9.4). Statistische Analysen werden mit GraphPad Prism und R durchgeführt.<\/p>