Anesthésie, Perfusion et Pratiques Chirurgicales en Chirurgie Cardiaque (APECx)

La prise en charge périopératoire, en particulier l'utilisation de l'anesthésie, de la circulation extracorporelle (CEC) et des techniques chirurgicales en chirurgie cardiaque, reste très variable d'un établissement et d'une région à l'autre. Les directives internationales actuelles manquent de recommandations claires en raison de l'insuffisance de données comparatives de haute qualité. De plus, plus des deux tiers des recommandations continuent de s'appuyer sur l'avis d'experts, avec peu de changement au fil du temps. Compte tenu de la complexité et de la charge physiologique de la chirurgie cardiaque, comprendre les variations mondiales des stratégies anesthésiques, de perfusion et chirurgicales est essentiel.

L'initiative APECx est une étude de cohorte prospective, multicentrique, internationale et adaptative conçue pour combler plusieurs de ces lacunes de connaissances. L'étude vise à promouvoir des soins cohérents et fondés sur des preuves en décrivant les variations de pratiques mondiales et en identifiant les facteurs modifiables potentiels associés aux résultats cliniques.

La caractéristique principale de l'étude APECx est sa conception adaptative qui permet à l'axe de recherche d'évoluer dans le temps. L'étude se déroulera en phases distinctes, à partir de 2026. Chaque phase durera environ un an, se terminant une fois que la taille d'échantillon prédéfinie spécifique à la phase est atteinte, moment auquel l'étude passera à la phase suivante. Ce cadre permet de collecter des données exhaustives sur des pratiques et des résultats spécifiques au sein d'une seule étude en constante évolution. Pour garantir la transparence et la reproductibilité, un protocole détaillé pour chaque phase de l'étude sera enregistré sur ClinicalTrials.gov avant le début de la phase.

Toutes les données seront collectées de manière prospective par les investigateurs locaux et saisies dans un formulaire électronique de rapport de cas (eCRF) en ligne utilisant Castor (Castor Electronic Data Capture, Amsterdam, Pays-Bas). La collecte de données aura lieu deux fois par an, les centres participants collectant des données pendant une période de deux semaines consécutives dans une fenêtre désignée de trois mois. Le suivi se poursuivra pendant 30 jours après la chirurgie ou jusqu'à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité.

Cette étude sera menée dans des centres de chirurgie cardiaque à travers le monde. Une stratégie d'inclusion inclusive vise à recruter un large éventail de centres, variant en termes d'implication dans la recherche, de complexité chirurgicale, de volume annuel de cas et de localisation géographique, afin d'assurer un ensemble de données représentatif à l'échelle mondiale. Les centres auront la flexibilité de rejoindre ou de quitter l'étude au début de chaque nouvelle phase, une caractéristique de conception destinée à abaisser le seuil de participation.