Анестезия, Перфузия и Хирургические практики в Кардиохирургии (APECx)

Периоперационное ведение, в частности использование анестезии, искусственного кровообращения (ИК) и хирургических техник в кардиохирургии, остается крайне вариабельным между учреждениями и регионами. Текущие международные рекомендации не содержат четких указаний из-за недостаточности качественных сравнительных данных. Более того, более двух третей рекомендаций продолжают основываться на экспертном мнении, с незначительными изменениями с течением времени. Учитывая сложность и физиологическую нагрузку кардиохирургических операций, понимание глобальных вариаций в анестезиологической, перфузионной и хирургической стратегиях имеет критическое значение.

Инициатива APECx представляет собой адаптивное, международное, многоцентровое проспективное когортное исследование, разработанное для устранения нескольких из этих пробелов в знаниях. Цель исследования — способствовать последовательной, доказательной помощи путем описания глобальных вариаций практики и выявления потенциально модифицируемых факторов, связанных с клиническими исходами.

Ключевой особенностью исследования APECx является его адаптивный дизайн, позволяющий исследовательскому фокусу развиваться со временем. Исследование будет проходить через отдельные фазы, начиная с 2026 года. Каждая фаза будет длиться приблизительно один год, завершаясь по достижении заранее определенного размера выборки для данной фазы, после чего исследование перейдет к следующей фазе. Эта структура позволяет собирать комплексные данные по конкретным практикам и исходам в рамках единого, непрерывно развивающегося исследования. Для обеспечения прозрачности и воспроизводимости детальный протокол для каждой фазы исследования будет зарегистрирован на ClinicalTrials.gov до начала фазы.

Все данные будут проспективно собираться локальными исследователями и вноситься в веб-электронную Карту наблюдения пациента (eCRF) с использованием системы Castor (Castor Electronic Data Capture, Амстердам, Нидерланды). Сбор данных будет осуществляться дважды в год, при этом участвующие центры будут собирать данные в течение двух последовательных недель в пределах назначенного трехмесячного окна. Наблюдение будет продолжаться в течение 30 дней после операции или до выписки из стационара, в зависимости от того, что наступит раньше.

Это исследование будет проводиться в кардиохирургических центрах по всему миру. Инклюзивная стратегия включения направлена на привлечение широкого спектра центров, различающихся по вовлеченности в исследования, хирургической сложности, годовому объему операций и географическому расположению, для обеспечения глобально репрезентативного набора данных. Центры будут иметь гибкость присоединяться к исследованию или выходить из него в начале каждой новой фазы, что является особенностью дизайна, призванной снизить порог участия.