Anestesia, Perfusão e Práticas Cirúrgicas em Cirurgia Cardíaca (APECx)

A gestão perioperatória, particularmente a utilização de anestesia, circulação extracorpórea (CEC) e técnicas cirúrgicas em cirurgia cardíaca, continua a ser altamente variável entre instituições e regiões. As diretrizes internacionais atuais carecem de recomendações claras devido à insuficiência de dados comparativos de alta qualidade. Além disso, mais de dois terços das recomendações continuam a basear-se na opinião de especialistas, com pouca alteração ao longo do tempo. Dada a complexidade e o esforço fisiológico da cirurgia cardíaca, compreender a variação global nas estratégias anestésicas, de perfusão e cirúrgicas é fundamental.

A iniciativa APECx é um estudo de coorte prospectivo, adaptativo, internacional e multicêntrico, concebido para abordar várias destas lacunas de conhecimento. O estudo visa promover cuidados consistentes e baseados em evidências, descrevendo as variações da prática global e identificando potenciais fatores modificáveis associados aos resultados clínicos.

A característica central do estudo APECx é o seu desenho adaptativo, que permite que o foco da investigação evolua ao longo do tempo. O estudo decorrerá em fases distintas, com início em 2026. Cada fase terá a duração de aproximadamente um ano, concluindo-se assim que for atingido o tamanho de amostra pré-definido específico da fase, altura em que o estudo transitará para a fase seguinte. Este enquadramento permite a recolha de dados abrangentes sobre práticas e resultados específicos num único estudo em constante evolução. Para garantir transparência e reprodutibilidade, um protocolo detalhado para cada fase do estudo será registado no ClinicalTrials.gov antes do início da fase.

Todos os dados serão recolhidos prospetivamente por investigadores locais e introduzidos num Formulário de Relatório de Caso Eletrónico (eCRF) baseado na web, utilizando o Castor (Castor Electronic Data Capture, Amesterdão, Países Baixos). A recolha de dados ocorrerá semestralmente, com os centros participantes a recolherem dados durante um período de duas semanas consecutivas dentro de uma janela de três meses designada. O seguimento continuará durante 30 dias após a cirurgia ou até à alta hospitalar, o que ocorrer primeiro.

Este estudo será realizado em centros de cirurgia cardíaca em todo o mundo. Uma estratégia de recrutamento inclusiva visa recrutar um amplo espetro de centros, variando no envolvimento em investigação, complexidade cirúrgica, volume anual de casos e localização geográfica, para garantir um conjunto de dados globalmente representativo. Os centros terão a flexibilidade de aderir ou sair do estudo no início de cada nova fase, uma característica de desenho concebida para reduzir o limiar de participação.