Évaluation Odyssey chez les patients post-LASIK

Critères d'inclusion :

Les sujets DOIVENT remplir les conditions suivantes pour être éligibles à l'inclusion dans l'essai.

1. Âge : 50 ans et plus.
2. Sexe : Hommes et Femmes.
3. Cataractes bilatérales
4. Implantation bilatérale d'implants intraoculaires Odyssey (toriques et non toriques)
5. Programmés pour subir une chirurgie standard de la cataracte dans les deux yeux, avec un délai de 1 à 30 jours entre les chirurgies.
6. Disposés et capables de fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
7. Disposés et capables de respecter les visites programmées et les procédures d'examen de l'étude.
8. Acuité visuelle meilleure corrigée postopératoire de 0,2 logMAR (20/32 Snellen) ou meilleure dans chaque œil.

Critères d'exclusion :

Les sujets présentant l'UNE des conditions suivantes lors de l'examen d'éligibilité ne PEUVENT PAS être inclus dans l'essai.

1. Pathologie oculaire établie, incluant : glaucome (sauf suspicion de glaucome), uvéite, et pathologie rétinienne cliniquement significative affectant la macula (avec une acuité visuelle inférieure à 20/25) et/ou toute autre découverte oculaire qui pourrait, selon l'avis de l'investigateur, affecter la vision.
2. Diabète non contrôlé.
3. Utilisation de tout médicament systémique ou topique connu pour interférer avec la performance visuelle.
4. Toute conjonctivite, kératite ou uvéite infectieuse/non infectieuse concomitante.
5. Dystrophie cornéenne cliniquement significative.
6. Port de lentilles de contact pendant la partie traitement actif de l'essai.
7. Astigmatisme irrégulier.
8. Irregularités cornéennes pouvant affecter l'acuité visuelle (c'est-à-dire, kératocône, opacités cornéennes
9. Antécédents d'inflammation intraoculaire chronique.
10. Antécédents de décollement de rétine.
11. Syndrome de pseudoexfoliation ou toute autre condition pouvant affaiblir les zonules.
12. Chirurgie intraoculaire antérieure.
13. Kératoplastie antérieure
14. Chirurgie réfractive antérieure autre que LASIK myopique ou PRK (c'est-à-dire, kératotomie radiaire, LASIK hypermétrope, etc.)
15. Sécheresse oculaire sévère.
16. Anomalies pupillaires.
17. Sujet qui pourrait raisonnablement nécessiter une intervention chirurgicale secondaire à tout moment pendant l'étude (autre qu'une capsulotomie YAG, c'est-à-dire, LASIK).
18. Toute condition médicale ou psychiatrique cliniquement significative, sérieuse ou sévère pouvant interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude.
19. Participation (ou participation actuelle) à tout essai de médicament ou dispositif ophtalmique dans les 30 jours précédant la date de début de cet essai.
20. Incapacité à se concentrer ou à fixer pendant de longues périodes (par exemple, en raison de strabisme, nystagmus, etc.)
21. Iris anormal

L'investigateur principal se réserve le droit de déclarer un patient inéligible ou non évaluable sur la base de preuves médicales indiquant que le patient n'est pas adapté à l'essai.