Valutazione Odyssey nei Pazienti Post-LASIK

Criteri di inclusione:

I soggetti DEVONO soddisfare le seguenti condizioni per qualificarsi all'arruolamento nello studio

1. Età: 50 anni e oltre.
2. Genere: Maschi e Femmine.
3. Cataratta bilaterale
4. Impianto bilaterale di IOL Odyssey (toriche e non toriche)
5. Pianificato per sottoporsi a intervento standard di cataratta in entrambi gli occhi, con un intervallo tra gli interventi da 1 a 30 giorni.
6. Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto per la partecipazione allo studio.
7. Disponibilità e capacità di rispettare le visite programmate e le procedure di esame dello studio.
8. Acuità visiva corretta migliore postoperatoria di 0,2 logMAR (20/32 Snellen) o migliore in ciascun occhio.

Criteri di esclusione:

I soggetti con QUALSIASI delle seguenti condizioni all'esame di idoneità NON possono essere arruolati nello studio.

1. Patologia oculare accertata, inclusa: glaucoma (eccetto i sospetti di glaucoma), uveite e patologia retinica clinicamente significativa che colpisce la macula (con acuità visiva peggiore di 20/25) e/o qualsiasi altro reperto oculare che, a giudizio dello sperimentatore, possa influire sulla visione.
2. Diabete non controllato.
3. Uso di qualsiasi farmaco sistemico o topico noto per interferire con la performance visiva.
4. Qualsiasi congiuntivite infettiva/non infettiva concomitante, cheratite o uveite.
5. Distrofia corneale clinicamente significativa.
6. Uso di lenti a contatto durante la parte di trattamento attivo dello studio.
7. Astigmatismo irregolare.
8. Irregolarità corneali potenzialmente in grado di influire sull'acuità visiva (ad esempio, cheratocono, opacità corneali
9. Storia di infiammazione intraoculare cronica.
10. Storia di distacco di retina.
11. Sindrome da pseudoesfoliazione o qualsiasi altra condizione che possa potenzialmente indebolire le zonule.
12. Precedente intervento chirurgico intraoculare.
13. Precedente cheratoplastica
14. Precedente chirurgia refrattiva diversa da LASIK miopico o PRK (ad esempio, cheratotomia radiale, LASIK ipermetropico, ecc.)
15. Secchezza oculare grave.
16. Anomalie della pupilla.
17. Soggetto per il quale ci si può ragionevolmente aspettare che richieda un intervento chirurgico secondario in qualsiasi momento durante lo studio (diverso dalla capsulotomia YAG, ad esempio, LASIK).
18. Qualsiasi condizione medica o psichiatrica clinicamente significativa, grave o severa che possa interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio.
19. Partecipazione (o partecipazione attuale) a qualsiasi studio con farmaco oftalmico investigativo o dispositivo oftalmico nei 30 giorni precedenti la data di inizio di questo studio.
20. Incapacità di mettere a fuoco o fissare per periodi prolungati di tempo (ad esempio, a causa di strabismo, nistagmo, ecc.)
21. Iride anormale

Lo sperimentatore principale si riserva il diritto di dichiarare un paziente non idoneo o non valutabile sulla base di evidenze mediche che indicano che il paziente non è adatto allo studio.