Оценка Odyssey у пациентов после LASIK

Критерии включения:

Участники ДОЛЖНЫ соответствовать следующим условиям для включения в исследование

1. Возраст: 50 лет и старше.
2. Пол: мужской и женский.
3. Двусторонняя катаракта
4. Двусторонняя имплантация ИОЛ Odyssey (торических и неторических)
5. Запланирована стандартная операция по удалению катаракты на оба глаза, с интервалом от 1 до 30 дней между операциями.
6. Готовность и способность предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании.
7. Готовность и способность соблюдать запланированные визиты и процедуры обследования в рамках исследования.
8. Послеоперационная максимально корригированная острота зрения 0,2 logMAR (20/32 по Снеллену) или лучше на каждый глаз.

Критерии исключения:

Участники с ЛЮБЫМ из следующих состояний, выявленных при обследовании на соответствие критериям, НЕ МОГУТ быть включены в исследование.

1. Установленная патология глаза, включая: глаукому (за исключением подозрения на глаукому), увеит и клинически значимую патологию сетчатки, затрагивающую макулу (с остротой зрения хуже 20/25) и/или любые другие глазные изменения, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на зрение.
2. Неконтролируемый диабет.
3. Применение любых системных или местных препаратов, известных своим влиянием на зрительные функции.
4. Любой сопутствующий инфекционный/неинфекционный конъюнктивит, кератит или увеит.
5. Клинически значимая дистрофия роговицы.
6. Использование контактных линз в ходе активной фазы лечения в рамках исследования.
7. Нерегулярный астигматизм.
8. Неровности роговицы, потенциально влияющие на остроту зрения (например, кератоконус, помутнения роговицы
9. Анамнез хронического внутриглазного воспаления.
10. Анамнез отслойки сетчатки.
11. Синдром псевдоэксфолиации или любое другое состояние, которое потенциально может ослабить цинновы связки.
12. Предыдущие внутриглазные операции.
13. Предыдущая кератопластика
14. Предыдущая рефракционная хирургия, кроме миопического ЛАСИК или ФРК (например, радиальная кератотомия, гиперметропический ЛАСИК и т.д.)
15. Тяжелый синдром сухого глаза.
16. Аномалии зрачка.
17. Участник, у которого можно обоснованно ожидать необходимость вторичного хирургического вмешательства в любое время в ходе исследования (кроме YAG-капсулотомии, например, ЛАСИК).
18. Любое клинически значимое, серьезное или тяжелое соматическое или психическое состояние, которое может повлиять на интерпретацию результатов исследования.
19. Участие в (или текущее участие) любом исследовании офтальмологического исследуемого препарата или офтальмологического устройства в течение предыдущих 30 дней до даты начала данного исследования.
20. Невозможность фокусировки или фиксации взгляда в течение длительного времени (например, из-за косоглазия, нистагма и т.д.)
21. Аномалии радужной оболочки

Главный исследователь оставляет за собой право признать пациента непригодным или не подлежащим оценке на основании медицинских данных, указывающих на то, что пациент не подходит для исследования.