Odyssey-evaluering hos pasienter etter LASIK

Inklusjonskriterier:

Deltakere MÅ oppfylle følgende betingelser for å kvalifisere seg til å bli inkludert i studien

1. Alder: 50 år og eldre.
2. Kjønn: Menn og kvinner.
3. Bilateralt katarakt
4. Bilateralt implantasjon av Odyssey IOLs (torisk og ikke-torisk)
5. Planlagt å gjennomgå standard kataraktoperasjon i begge øyne, med 1 til 30 dager mellom operasjonene.
6. Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke for deltakelse i studien.
7. Villig og i stand til å følge planlagte besøk og studieundersøkelsesprosedyrer.
8. Postoperativ best korrigert synsskarphet på 0,2 logMAR (20/32 Snellen) eller bedre i hvert øye.

Eksklusjonskriterier:

Deltakere med NOEN av følgende tilstander ved inkluderingsundersøkelsen kan IKKE inkluderes i studien.

1. Etablert øyepatologi, inkludert: glaukom (unntatt glaukommistanke), uveitt, og klinisk signifikant retinal patologi som påvirker makula (med synsskarphet dårligere enn 20/25) og/eller andre øyefunn som etter forskerens vurdering kan påvirke synet.
2. Ukontrollert diabetes.
3. Bruk av systemiske eller topiske legemidler kjent for å påvirke synsprestasjon.
4. Samtidig infeksiøs/ikke-infeksiøs konjunktivitt, keratitt eller uveitt.
5. Klinisk signifikant corneal dystrofi.
6. Bruk av kontaktlinser under den aktive behandlingsdelen av studien.
7. Irregulær astigmatisme.
8. Corneale uregelmessigheter som potensielt kan påvirke synsskarpheten (f.eks. keratokonus, corneal opasitet)
9. Tidligere kronisk intraokulær inflammasjon.
10. Tidligere netthinneavløsning.
11. Pseudoeksfoliasjonssyndrom eller andre tilstander som kan svekke zonulene.
12. Tidligere intraokulær kirurgi.
13. Tidligere keratoplastikk
14. Tidligere refraktiv kirurgi annet enn myopisk LASIK eller PRK (f.eks. radial keratotomi, hyperopisk LASIK, etc.)
15. Alvorlig tørr øyesykdom.
16. Pupillabnormaliteter.
17. Deltaker som rimelig kan forventes å trenge en sekundær kirurgisk intervensjon når som helst under studien (annet enn YAG-kapsulotomi, f.eks. LASIK).
18. Klinisk signifikant, alvorlig eller svær medisinsk eller psykisk tilstand som kan forstyrre tolkningen av studieresultatene.
19. Deltakelse i (eller pågående deltakelse) noen oftalmisk undersøkelsesmedisin eller oftalmisk enhetsstudie innen de siste 30 dagene før startdatoen for denne studien.
20. Manglende evne til å fokusere eller fiksere over lengre perioder (f.eks. på grunn av strabisme, nystagmus, etc.)
21. Abnormal iris

Hovedforskeren forbeholder seg retten til å erklære en pasient uegnet eller ikke-evaluerbar basert på medisinsk dokumentasjon som indikerer at pasienten er upassende for studien.