Evaluación Odyssey en Pacientes Post LASIK

Criterios de inclusión:

Los sujetos DEBEN cumplir las siguientes condiciones para poder ser incluidos en el ensayo

1. Edad: 50 años o más.
2. Género: Hombres y mujeres.
3. Cataratas bilaterales
4. Implantación bilateral de lentes intraoculares Odyssey (tóricas y no tóricas)
5. Programados para someterse a cirugía de cataratas estándar en ambos ojos, con un intervalo de 1 a 30 días entre las cirugías.
6. Dispuestos y capaces de proporcionar un consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
7. Dispuestos y capaces de cumplir con las visitas programadas y los procedimientos de examen del estudio.
8. Agudeza visual mejor corregida postoperatoria de 0,2 logMAR (20/32 Snellen) o mejor en cada ojo.

Criterios de exclusión:

Los sujetos con CUALQUIERA de las siguientes condiciones en el examen de elegibilidad NO podrán ser incluidos en el ensayo.

1. Patología ocular establecida, que incluya: glaucoma (excepto sospechosos de glaucoma), uveítis y patología retiniana clínicamente significativa que afecte a la mácula (con agudeza visual peor que 20/25) y/o cualquier otro hallazgo ocular que, en opinión del investigador, pueda afectar a la visión.
2. Diabetes no controlada.
3. Uso de cualquier fármaco sistémico o tópico que se sepa que interfiere con el rendimiento visual.
4. Cualquier conjuntivitis, queratitis o uveítis infecciosa/no infecciosa concurrente.
5. Distrofia corneal clínicamente significativa.
6. Uso de lentes de contacto durante la parte de tratamiento activo del ensayo.
7. Astigmatismo irregular.
8. Irregularidades corneales que puedan afectar a la agudeza visual (p. ej., queratocono, opacidades corneales
9. Antecedentes de inflamación intraocular crónica.
10. Antecedentes de desprendimiento de retina.
11. Síndrome de pseudoexfoliación o cualquier otra afección que pueda debilitar los zonulares.
12. Cirugía intraocular previa.
13. Queratoplastia previa
14. Cirugía refractiva previa distinta de LASIK miópico o PRK (p. ej., queratotomía radial, LASIK hipermetrópico, etc.)
15. Ojo seco grave.
16. Anomalías pupilares.
17. Sujeto que razonablemente pueda requerir una intervención quirúrgica secundaria en cualquier momento durante el estudio (distinta de capsulotomía YAG, p. ej., LASIK).
18. Cualquier afección médica o psiquiátrica clínicamente significativa, grave o severa que pueda interferir con la interpretación de los resultados del estudio.
19. Participación en (o participación actual) en cualquier ensayo de fármaco o dispositivo oftálmico en investigación dentro de los 30 días anteriores a la fecha de inicio de este ensayo.
20. Incapacidad para enfocar o fijar la mirada durante períodos prolongados (p. ej., debido a estrabismo, nistagmo, etc.)
21. Iris anormal

El investigador principal se reserva el derecho de declarar a un paciente no elegible o no evaluable basándose en evidencia médica que indique que el paciente no es adecuado para el ensayo.