Odyssey Evaluatie bij Post LASIK Patiënten

Inclusiecriteria:

Proefpersonen MOETEN aan de volgende voorwaarden voldoen om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek

1. Leeftijd: 50 jaar en ouder.
2. Geslacht: Mannen en vrouwen.
3. Bilaterale cataract
4. Bilaterale implantatie van Odyssey IOL's (torisch en niet-torisch)
5. Staat gepland om standaard cataractchirurgie te ondergaan in beide ogen, met een interval van 1 tot 30 dagen tussen de operaties.
6. Bereid en in staat om schriftelijke toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
7. Bereid en in staat om de geplande bezoeken en onderzoeksprocedures na te leven.
8. Postoperatieve best gecorrigeerde gezichtsscherpte van 0,2 logMAR (20/32 Snellen) of beter in elk oog.

Exclusiecriteria:

Proefpersonen met EEN van de volgende aandoeningen tijdens het geschiktheidsonderzoek mogen NIET worden ingeschreven voor het onderzoek.

1. Bestaande oogpathologie, waaronder: glaucoom (behalve glaucoomverdachten), uveïtis, en klinisch-significante retinale pathologie die de macula aantast (met een gezichtsscherpte slechter dan 20/25) en/of andere oogafwijkingen die naar mening van de onderzoeker het zicht kunnen beïnvloeden.
2. Ongereguleerde diabetes.
3. Gebruik van systemische of lokale medicatie waarvan bekend is dat deze de visuele prestaties beïnvloedt.
4. Gelijktijdige infectieuze/niet-infectieuze conjunctivitis, keratitis of uveïtis.
5. Klinisch significante corneadystrofie.
6. Contactlensgebruik tijdens het actieve behandelinggedeelte van het onderzoek.
7. Onregelmatig astigmatisme.
8. Corneairegulariteiten die mogelijk de gezichtsscherpte beïnvloeden (bijv. keratoconus, cornea-opaciteiten)
9. Voorgeschiedenis van chronische intraoculaire ontsteking.
10. Voorgeschiedenis van netvliesloslating.
11. Pseudo-exfoliatiesyndroom of andere aandoeningen die de zonules kunnen verzwakken.
12. Eerdere intraoculaire chirurgie.
13. Eerdere keratoplastiek
14. Eerdere refractieve chirurgie anders dan myope LASIK of PRK (bijv. radiale keratotomie, hyperope LASIK, etc.)
15. Ernstige droge ogen.
16. Pupilafwijkingen.
17. Proefpersonen waarvan redelijkerwijs verwacht mag worden dat ze tijdens het onderzoek een secundaire chirurgische ingreep nodig hebben (anders dan YAG-capsulotomie, bijv. LASIK).
18. Elke klinisch significante, ernstige of zware medische of psychiatrische aandoening die de interpretatie van de onderzoeksresultaten kan verstoren.
19. Deelname aan (of huidige deelname aan) een onderzoek naar oftalmische onderzoeksmedicatie of oftalmische apparatuur binnen de 30 dagen voorafgaand aan de startdatum van dit onderzoek.
20. Onvermogen om gedurende langere tijd te focussen of fixeren (bijv. door strabisme, nystagmus, etc.)
21. Abnormale iris

De hoofdonderzoeker behoudt zich het recht voor om een patiënt ongeschikt of niet-evalueerbaar te verklaren op basis van medisch bewijs dat aangeeft dat de patiënt niet geschikt is voor het onderzoek.