Étude des effets de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sur le cerveau chez les personnes atteintes de fibromyalgie (rTMS)

Critères d'inclusion :

• Femme âgée de 18 à 65 ans, droitière, sans restrictions raciales/ethniques.
• Diagnostic de fibromyalgie par un médecin qualifié selon les critères de l'American College of Rheumatology 2016.
• Doit avoir des antécédents de douleurs fibromyalgiques pendant une durée ≥ 3 mois, car cela est inclus dans les critères diagnostiques.
• Doit avoir une intensité de douleur égale ou supérieure à 4/10 sur l'échelle d'évaluation numérique (EEN) à l'inclusion.
• Les affections douloureuses chroniques concomitantes (sauf la migraine avec aura), la dépression et l'anxiété seront autorisées lorsqu'elles sont légères à modérées (moins de 31 à l'inventaire de dépression de Beck ou moins de 36 à l'inventaire d'anxiété de Beck), sauf en cas de caractéristiques psychotiques ou maniaques.
• Les médicaments concomitants (sauf les tricycliques, les antipsychotiques, le bupropion, la méthadone, la théophylline) et leurs doses pour les troubles de l'humeur, de la douleur et du sommeil doivent être stables au moins 4 semaines avant l'inclusion et doivent être maintenus à une posologie stable pendant l'essai.
• Doit être capable de lire et parler l'anglais et être disposée à lire et comprendre les instructions ainsi que les questionnaires.
• Doit être en bonne santé généralement stable.
• Doit signer un formulaire de consentement éclairé après explication de l'étude, attestant qu'elle comprend l'objectif de l'étude, les procédures à entreprendre, les bénéfices possibles, les risques potentiels, et qu'elle est volontaire pour participer.

Critères d'exclusion :

• Incapacité à donner un consentement éclairé.
• Âge en dehors de la plage étudiée (c'est-à-dire < 18, > 65).
• Patients prévoyant de modifier leurs médicaments pendant l'essai.
• Participants recevant actuellement d'autres thérapies alternatives pendant l'essai (par exemple, physiothérapie, acupuncture).
• Antécédents de stimulation magnétique transcrânienne (TMS), de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) ou d'électroconvulsivothérapie (ECT).
• Signes de troubles rhumatologiques, de maladies auto-immunes, prise d'un traitement immunosuppresseur, maladies cardiaques graves ou instables.
• La fibromyalgie doit être la plainte principale ; par conséquent, les patients ne peuvent pas avoir une autre source principale de douleur (par exemple, l'arthrose). Les patients seront invités à ombrer toutes les zones où ils ressentent de la douleur sur une carte corporelle. S'ils ombrent des zones autres que celles de la douleur fibromyalgique typique, nous discuterons de tout diagnostic antérieur, de l'intensité et de la chronicité de la douleur, et nous les exclurons si une douleur chronique dans toute zone en dehors de l'affection étudiée est confirmée.
• Implication dans une procédure judiciaire concernant leur douleur ou avoir une demande d'invalidité ou recevoir une indemnisation pour accident du travail ou en demander une en raison de leur douleur.
• Tout antécédent d'accident vasculaire cérébral hémorragique ou thrombotique.
• Antécédents de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de troubles bipolaires, de manie, d'hypomanie, de troubles alimentaires ou de toute maladie psychiatrique avec caractéristiques psychotiques (le trouble dépressif majeur, léger à modéré sans psychose, ou les troubles anxieux ne sont pas des critères d'exclusion).
• Utilisation actuelle d'antidépresseurs tricycliques ou de tout médicament antipsychotique, étant donné que le risque d'incidence de crises indépendamment de l'utilisation de la TMS est jusqu'à 0,4 % pour les tricycliques ou jusqu'à 1,2 % pour les antipsychotiques de deuxième génération.
• Autre maladie médicale significative telle que diabète sucré instable, insuffisance cardiaque congestive, maladie coronarienne ou vasculaire périphérique, maladie pulmonaire obstructive chronique, apnée du sommeil ou malignité. Le diabète sucré stable, l'hypertension stable (ce qui signifie que ces conditions sont suivies par un médecin et qu'ils reçoivent un traitement avec stabilité clinique) ou l'hyperlipidémie ne sont pas des critères d'exclusion.
• Antécédents de traumatisme crânien.
• Antécédents de troubles épileptiques ou antécédents familiaux de crises chez les parents au premier degré.
• Antécédents de syncope.
• Antécédents d'acouphènes ou de perte auditive.
• Utilisation ou dépendance actuelle ou passée à des substances, y compris l'alcool, au moment de l'entrée dans l'étude.
• Antécédents d'infection à COVID-19 avec symptômes neurologiques persistants.
• Implants intra-axiaux (par exemple, stimulateurs ou pompes de la moelle épinière) incompatibles avec l'IRM.
• Tous les critères d'exclusion pour la sécurité de l'IRM et de la TMS : tout implant métallique, puce ou plaque, implants cochléaires, anomalies cérébrales ou crâniennes, clips ou coils d'anévrisme, piercings non amovibles, tatouages contenant de l'encre ferromagnétique et claustrophobie.
• Chirurgie dans les 3 derniers mois ou antécédents de toute chirurgie cérébrale.
• Grossesse.
• Participation à une autre étude de recherche.
• De l'avis de l'investigateur, incapable ou non disposé à suivre le protocole et les instructions.