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Injection intra-articulaire d'acide hyaluronique guidée par échographie vs conventionnelle pour la prise en charge du dérangement interne de l'articulation temporo-mandibulaire (RCT)

24 novembre 2025 mis à jour par: Muhannad
L'objectif de l'étude sera d'évaluer l'efficacité clinique de l'utilisation de l'échoguidage lors de l'injection intra-articulaire d'acide hyaluronique dans la prise en charge des patients présentant un dérangement interne de l'ATM.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'articulation temporo-mandibulaire (ATM) représente l'une des articulations les plus sophistiquées sur le plan biomécanique et les plus cruciales sur le plan fonctionnel du corps humain, servant d'interface principale entre la mandibule et le crâne.

Cette articulation synoviale facilite les fonctions orofaciales essentielles, notamment la mastication, la phonation, la déglutition et l'expression émotionnelle, grâce à son mouvement unique de ginglymoarthrodie (articulation à charnière-coulissement).

Les troubles temporo-mandibulaires (TTM) constituent un fardeau majeur de santé publique, les études épidémiologiques rapportant des taux de prévalence allant de 5 % à 12 % dans les populations mondiales, bien que les manifestations subcliniques puissent affecter jusqu'à 40 % des adultes.

L'impact socio-économique est substantiel, les patients souffrant de TTM chroniques présentant des indices de qualité de vie significativement réduits, comparables à des affections comme la polyarthrite rhumatoïde, principalement en raison de douleurs persistantes, de limitations fonctionnelles et de comorbidités avec des céphalées de type tension et des troubles du sommeil.

Historiquement, la recherche sur l'ATM est passée de modèles purement mécaniques à des paradigmes biopsychosociaux contemporains qui reconnaissent une étiologie multifactorielle.

Les cadres diagnostiques modernes, notamment les Critères Diagnostiques pour les TTM (DC/TMD), mettent l'accent sur l'interaction entre la physiopathologie articulaire (par exemple, le déplacement discal, l'arthrose) et les dimensions psychosociales (par exemple, la catastrophisation, la dépression), nécessitant des stratégies de prise en charge interdisciplinaires.

Les avancées en biologie moléculaire ont élucidé les prédispositions génétiques (par exemple, les polymorphismes du gène COMT) et les cascades inflammatoires (IL-1β, TNF-α) qui modulent la sensibilisation à la douleur et la dégénérescence tissulaire.

Simultanément, les innovations en imagerie diagnostique, en particulier l'IRM dynamique et la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT), ont révolutionné l'évaluation de la cinématique articulaire et de la microarchitecture, permettant une détection plus précoce des changements dégénératifs.

Le paysage de la prise en charge clinique continue d'évoluer vers des biothérapies peu invasives (par exemple, les injections de plasma riche en plaquettes) et des protocoles de rééducation personnalisés, bien que des défis significatifs persistent dans la prédiction de la réponse au traitement.

Les impératifs de recherche future incluent la validation de biomarqueurs pour la détection précoce des TTM, l'optimisation des approches d'ingénierie tissulaire pour la régénération condylienne et l'intégration de l'intelligence artificielle pour le phénotypage de sous-groupes de patients hétérogènes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypte, 14323
        • Mansoura University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients qui seront diagnostiqués avec un déplacement discal confirmé cliniquement et par imagerie par résonance magnétique (IRM).
  2. Patient ne répondant pas à la thérapie conservatrice
  3. Les patients doivent avoir entre 18 et 50 ans.
  4. Patients présentant une articulation douloureuse, un claquement articulaire, avec ou sans limitation de l'ouverture buccale.
  5. Capacité et volonté du patient à suivre le protocole de traitement et les visites de suivi.

Critères d'exclusion :

  1. Patient atteint d'une maladie inflammatoire ou du tissu conjonctif
  2. Patient ayant subi une intervention chirurgicale invasive antérieure sur l'ATM.
  3. Patient présentant des troubles neurologiques
  4. Antécédent d'injection de toute substance dans l'ATM ciblée au cours des 6 mois précédents.
  5. Patient avec des antécédents d'adhésion osseuse.
  6. Maladie maligne dans la région de la tête et du cou.
  7. Patient présentant un problème psychologique.
  8. Patients présentant des restrictions mécaniques importantes et une fracture condylienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Injection intra-articulaire d'acide hyaluronique guidée par échographie
Injection d'acide hyaluronique guidée par échographie
Expérimental: Injection intra-articulaire conventionnelle d'acide hyaluronique
Injection conventionnelle d'acide hyaluronique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur (Échelle Visuelle Analogique)
Délai: préopératoire et postopératoire après 1 semaine, 3 mois et 6 mois
L'intensité de la douleur sera évaluée par le score de l'échelle visuelle analogique (EVA). Zéro pour aucune douleur et 10 pour la pire douleur ressentie
préopératoire et postopératoire après 1 semaine, 3 mois et 6 mois
Son de clic
Délai: préopératoire et postopératoire après 1 semaine, 3 mois et 6 mois
La présence d'un clic sera évaluée comme présente = 1 ou absente = 0.
préopératoire et postopératoire après 1 semaine, 3 mois et 6 mois
Ouverture inter-incisale maximale (OIM)
Délai: préopératoire et postopératoire après 1 semaine, 3 mois et 6 mois
sera mesuré avec un pied à coulisse Vernier comme la distance verticale en millimètres entre les bords incisifs maxillaires et mandibulaires des incisives centrales.
préopératoire et postopératoire après 1 semaine, 3 mois et 6 mois
Plage des excursions mandibulaires latérales
Délai: préopératoire et postopératoire après 1 semaine, 3 mois et 6 mois
sera mesurée par un pied à coulisse comme la distance horizontale en millimètres de la ligne médiane maxillaire à la ligne médiane mandibulaire, le patient déplaçant d'abord la mandibule d'un côté puis de l'autre à l'extension maximale
préopératoire et postopératoire après 1 semaine, 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sally Elsayed Abdelsameaa, Assistant Professor, Mansoura University
  • Chercheur principal: Muhammad Adel Al-Hawari, Lecturer, Mansoura University
  • Chercheur principal: Ayman Ahmed Yaseen, Lecturer, Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Première publication (Réel)

5 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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