Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet vs konvensjonell intraartikulær injeksjon av hyaluronsyre for behandling av temporomandibulærledds internal derangement (RCT)

24. november 2025 oppdatert av: Muhannad

Ultralydveiledet vs konvensjonell intraartikulær injeksjon av hyaluronsyre for behandling av temporomandibulærledds dysfunksjon

Målet med studien vil være å evaluere den kliniske effektiviteten av å bruke ultralydveiledning under intraartikulær injeksjon av hyaluronsyre i behandlingen av pasienter med temporomandibulær dysfunksjon (TMD).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Temporomandibularleddet (TMJ) representerer en av de mest biomekanisk sofistikerte og funksjonelt kritiske leddene i menneskekroppen, og fungerer som det primære grensesnittet mellom underkjeven og kraniet.

Dette synovialleddet muliggjør essensielle orofaciale funksjoner inkludert tygging, fonasjon, svelging og emosjonell uttrykksform gjennom sin unike ginglymoartrodiale (hengselsgliende) bevegelse.

Temporomandibularlidelser (TMD) utgjør en betydelig folkehelsebyrde, med epidemiologiske studier som rapporterer prevalensrater fra 5% til 12% i globale populasjoner, selv om subkliniske manifestasjoner kan ramme opptil 40% av voksne.

Den sosioøkonomiske påvirkningen er betydelig, med kroniske TMD-pasienter som viser betydelig reduserte livskvalitetsindekser sammenlignbare med tilstander som revmatoid artritt, primært på grunn av vedvarende smerter, funksjonelle begrensninger og komorbiditeter med spenningshodepine og søvnforstyrrelser.

Historisk sett utviklet TMJ-forskningen seg fra rent mekaniske modeller til moderne biopsykososiale paradigmer som anerkjenner multifaktoriell etiologi.

Moderne diagnostiske rammeverk, spesielt Diagnostiske kriterier for TMD (DC/TMD), legger vekt på samspillet mellom artikulær patofysiologi (f.eks. diskforflytning, osteoartritt) og psykososiale dimensjoner (f.eks. katastrofisering, depresjon), noe som nødvendiggjør tverrfaglige behandlingsstrategier.

Fremskritt innen molekylærbiologi har belyst genetiske disposisjoner (f.eks. COMT-genpolymorfismer) og inflammatoriske kaskader (IL-1β, TNF-α) som modulerer smertefølsomhet og vevsdegenerasjon.

Samtidig har innovasjoner innen diagnostisk bildeforming – spesielt dynamisk MRI og kjeglestråle-CT (CBCT) – revolusjonert evalueringen av leddkinematikk og mikrostruktur, noe som muliggjør tidligere oppdagelse av degenerative forandringer.

Det kliniske behandlingslandskapet fortsetter å utvikle seg mot minimalt invasive bioterapier (f.eks. plateletrik plasma-injeksjoner) og personaliserte rehabiliteringsprotokoller, selv om betydelige utfordringer vedvarer i å forutsi behandlingsrespons.

Fremtidige forskningsimperativer inkluderer validering av biomarkører for tidlig TMD-deteksjon, optimalisering av vevsteknologitilnærminger for kondylregenerering, og integrering av kunstig intelligens for fenotyping av heterogene pasientundergrupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypt, 14323
        • Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som vil bli diagnostisert med diskusdislokasjon bekreftet klinisk og ved magnetisk resonansavbildning (MRI).
  2. Pasient som ikke responderer på konservativ behandling.
  3. Pasientens alder må være (18 - 50).
  4. Pasienter med smertefullt ledd, klikkelyd, med eller uten begrenset munnåpning.
  5. Pasientens evne og ønske om å fullføre behandlingsprotokollen og oppfølgingsbesøk.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasient med en inflammatorisk eller bindevevssykdom.
  2. Pasient med tidligere invasiv TKA-kirurgisk prosedyre.
  3. Pasient med nevrologiske lidelser.
  4. Historie med injeksjon av noe stoff i det aktuelle TKA-leddet i løpet av de siste 6 månedene.
  5. Pasient med historie om benklebing.
  6. Malign sykdom i hode- og halsregionen.
  7. Pasient med psykologisk problem.
  8. Pasienter med grove mekaniske begrensninger og kondylbrudd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ultralydveiledet intraartikulær injeksjon av hyaluronsyre
Ultrasound-guided injection av hyaluronsyre
Eksperimentell: Konvensjonell intraartikulær injeksjon av hyaluronsyre
Konvensjonell injeksjon av hyaluronsyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte (Visuell analog skala)
Tidsramme: preoperativ og postoperativ etter 1 uke, 3 måneder og 6 måneder
Smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS) score. Null score for ingen smerter og 10 score for verste opplevde smerte
preoperativ og postoperativ etter 1 uke, 3 måneder og 6 måneder
Klikkelyd
Tidsramme: preoperativ og postoperativ etter 1 uke, 3 måneder og 6 måneder
Klikkelyden vil bli vurdert for tilstedeværelse = 1 eller fravær = 0.
preoperativ og postoperativ etter 1 uke, 3 måneder og 6 måneder
Maksimal interinkisal åpning (MIO)
Tidsramme: preoperativt og postoperativt etter 1 uke, 3 måneder og 6 måneder
vil bli målt med skyvelære som den vertikale avstanden i millimeter mellom de maksillære og mandibulære incisale kantene av de sentrale incisivene.
preoperativt og postoperativt etter 1 uke, 3 måneder og 6 måneder
Rekkevidde for laterale mandibulære ekskursjoner
Tidsramme: preoperativ og postoperativ etter 1 uke, 3 måneder og 6 måneder
vil bli målt med skyvelære som den horisontale avstanden i millimeter fra maksillær midtlinje til mandibulær midtlinje med pasienten først beveger underkjeven til den ene siden, deretter til den andre i maksimal utstrekning
preoperativ og postoperativ etter 1 uke, 3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sally Elsayed Abdelsameaa, Assistant Professor, Mansoura University
  • Hovedetterforsker: Muhammad Adel Al-Hawari, Lecturer, Mansoura University
  • Hovedetterforsker: Ayman Ahmed Yaseen, Lecturer, Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere