Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrasoundgeleide versus conventionele intra-articulaire injectie van hyaluronzuur voor de behandeling van interne derangement van het temporomandibulair gewricht (RCT)

24 november 2025 bijgewerkt door: Muhannad

Echogeleide versus conventionele intra-articulaire injectie van hyaluronzuur voor de behandeling van temporomandibulaire gewrichtsinterne derangement

Het doel van de studie is om de klinische werkzaamheid te evalueren van het gebruik van echogeleiding tijdens intra-articulaire injectie van hyaluronzuur bij de behandeling van patiënten met interne derangement van het kaakgewricht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het kaakgewricht (TMJ) vertegenwoordigt één van de meest biomechanisch geavanceerde en functioneel cruciale gewrichten in het menselijk lichaam, en dient als de primaire verbinding tussen de onderkaak en de schedel.

Dit synoviale gewricht faciliteert essentiële orofaciale functies waaronder kauwen, spraak, slikken en emotionele expressie door zijn unieke ginglymoarthrodiale (scharnier-glijdende) beweging.

Temporomandibulaire stoornissen (TMD's) vormen een belangrijke volksgezondheidslast, waarbij epidemiologische studies prevalentiecijfers rapporteren variërend van 5% tot 12% in wereldwijde populaties, hoewel subklinische manifestaties tot 40% van de volwassenen kunnen treffen.

De sociaaleconomische impact is aanzienlijk, waarbij chronische TMD-patiënten significant verminderde kwaliteit-van-leven indices vertonen vergelijkbaar met aandoeningen zoals reumatoïde artritis, voornamelijk door aanhoudende pijn, functionele beperkingen en comorbiditeiten met spanningshoofdpijn en slaapstoornissen.

Historisch gezien evolueerde TMJ-onderzoek van puur mechanische modellen naar hedendaagse biopsychosociale paradigma's die multifactoriële etiologie erkennen.

Moderne diagnostische kaders, met name de Diagnostische Criteria voor TMD (DC/TMD), benadrukken de wisselwerking tussen articulaire pathofysiologie (bijv. discusverplaatsing, artrose) en psychosociale dimensies (bijv. catastroferen, depressie), wat interdisciplinaire behandelstrategieën vereist.

Vooruitgang in moleculaire biologie heeft genetische predisposities (bijv. COMT-genpolymorfismen) en ontstekingscascades (IL-1β, TNF-α) opgehelderd die pijnsensibilisatie en weefseldegeneratie moduleren.

Tegelijkertijd hebben innovaties in diagnostische beeldvorming—met name dynamische MRI en cone-beam computertomografie (CBCT)—de evaluatie van gewrichtskinematica en microarchitectuur gerevolutioneerd, waardoor vroegtijdige detectie van degeneratieve veranderingen mogelijk wordt.

Het klinische behandelingslandschap blijft evolueren richting minimaal invasieve biotherapieën (bijv. injecties met plaatjesrijk plasma) en gepersonaliseerde revalidatieprotocollen, hoewel aanzienlijke uitdagingen blijven bestaan in het voorspellen van behandelresponsiviteit.

Toekomstige onderzoeksimperatieven omvatten het valideren van biomarkers voor vroege TMD-detectie, het optimaliseren van weefselengineeringbenaderingen voor condylaire regeneratie en het integreren van kunstmatige intelligentie voor het fenotyperen van heterogene patiëntensubgroepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypte, 14323
        • Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten bij wie discusverplaatsing klinisch en door magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) wordt bevestigd.
  2. Patiënt die niet reageert op conservatieve therapie
  3. Leeftijd van patiënten moet (18 - 50) zijn.
  4. Patiënten met pijnlijk gewricht, klickend geluid, met of zonder beperkte mondopening.
  5. Vermogen en bereidheid van de patiënt om het behandelprotocol en de vervolgafspraken te voltooien.

Exclusiecriteria:

  1. Patiënt met een ontstekings- of bindweefselziekte
  2. Patiënt met eerdere invasieve TMJ-chirurgische ingreep.
  3. Patiënt met neurologische aandoeningen
  4. Geschiedenis van injectie van enige stof in het doel-TMJ gedurende de afgelopen 6 maanden.
  5. Patiënt met een voorgeschiedenis van botadhesie.
  6. Kwaadaardige aandoening in het hoofd- en halsgebied.
  7. Patiënt met een psychologisch probleem.
  8. Patiënten met grove mechanische beperkingen en condylusfractuur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ultrasoundgeleide intra-articulaire injectie van hyaluronzuur
Ultrasound geleide injectie van Hyaluronzuur
Experimenteel: Conventionele intra-articulaire injectie van hyaluronzuur
Conventionele injectie van hyaluronzuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn (Visuele Analoge Schaal)
Tijdsspanne: preoperatief en postoperatief na 1 week, 3 maanden en 6 maanden
Pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal (VAS)-score. Nul punten voor geen pijn en 10 punten voor de ergst ervaren pijn
preoperatief en postoperatief na 1 week, 3 maanden en 6 maanden
Klikgeluid
Tijdsspanne: preoperatief en postoperatief na 1 week, 3 maanden en 6 maanden
Het klikgeluid zal worden beoordeeld op aanwezigheid = 1 of afwezigheid = 0.
preoperatief en postoperatief na 1 week, 3 maanden en 6 maanden
Maximale interincisale opening (MIO)
Tijdsspanne: preoperatief en postoperatief na 1 week, 3 maanden en 6 maanden
zal worden gemeten met een schuifmaat als de verticale afstand in millimeters tussen de incisale randen van de centrale snijtanden van de maxilla en de mandibula.
preoperatief en postoperatief na 1 week, 3 maanden en 6 maanden
Bereik van laterale mandibulaire excursies
Tijdsspanne: preoperatief en postoperatief na 1 week, 3 maanden en 6 maanden
zal gemasseerd worden met een schuifmaat als de horizontale afstand in millimeter van de maxillaire middellijn tot de mandibulaire middellijn, waarbij de patiënt eerst de mandibel naar één kant beweegt en vervolgens naar de andere kant op maximale uitstrekking
preoperatief en postoperatief na 1 week, 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sally Elsayed Abdelsameaa, Assistant Professor, Mansoura University
  • Hoofdonderzoeker: Muhammad Adel Al-Hawari, Lecturer, Mansoura University
  • Hoofdonderzoeker: Ayman Ahmed Yaseen, Lecturer, Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren