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Injeção intra-articular de ácido hialurónico guiada por ultrassom vs convencional para gestão da derrangem interna da articulação temporomandibular (RCT)

24 de novembro de 2025 atualizado por: Muhannad

Injeção Intra-articular de Ácido Hialurónico Guiada por Ultrassom vs Convencional para Tratamento de Desarranjo Interno da Articulação Temporomandibular

O objetivo do estudo será avaliar a eficácia clínica da utilização de orientação por ultrassom durante a injeção intra-articular de ácido hialurónico no tratamento de doentes com desarranjo interno da ATM.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A articulação temporomandibular (ATM) representa uma das articulações biomecanicamente mais sofisticadas e funcionalmente mais críticas do corpo humano, servindo como a principal interface entre a mandíbula e o crânio.

Esta articulação sinovial facilita funções orofaciais essenciais, incluindo a mastigação, a fonação, a deglutição e a expressão emocional, através do seu movimento gínglimo-artrodial único (de dobradiça e deslizamento).

As desordens temporomandibulares (DTM) constituem um grande fardo de saúde pública, com estudos epidemiológicos a reportar taxas de prevalência que variam entre 5% e 12% nas populações globais, embora manifestações subclínicas possam afetar até 40% dos adultos.

O impacto socioeconómico é substancial, com pacientes com DTM crónica a demonstrarem índices de qualidade de vida significativamente reduzidos, comparáveis a condições como a artrite reumatóide, principalmente devido à dor persistente, limitações funcionais e comorbilidades com cefaleias do tipo tensional e perturbações do sono.

Historicamente, a investigação sobre a ATM evoluiu de modelos puramente mecânicos para paradigmas biopsicossociais contemporâneos que reconhecem uma etiologia multifatorial.

Os quadros de diagnóstico modernos, nomeadamente os Critérios de Diagnóstico para DTM (DC/TMD), enfatizam a interação entre a fisiopatologia articular (por exemplo, deslocamento do disco, osteoartrose) e as dimensões psicossociais (por exemplo, catastrofização, depressão), necessitando de estratégias de gestão interdisciplinares.

Os avanços na biologia molecular elucidaram predisposições genéticas (por exemplo, polimorfismos do gene COMT) e cascatas inflamatórias (IL-1β, TNF-α) que modulam a sensibilização à dor e a degeneração dos tecidos.

Simultaneamente, as inovações na imagiologia de diagnóstico – particularmente a ressonância magnética dinâmica e a tomografia computorizada de feixe cónico (CBCT) – revolucionaram a avaliação da cinemática articular e da microarquitetura, permitindo a deteção mais precoce de alterações degenerativas.

A paisagem da gestão clínica continua a evoluir no sentido de bioterapias minimamente invasivas (por exemplo, injeções de plasma rico em plaquetas) e protocolos de reabilitação personalizados, embora persistam desafios significativos na previsão da resposta ao tratamento.

As imperativas de investigação futura incluem a validação de biomarcadores para a deteção precoce da DTM, a otimização de abordagens de engenharia de tecidos para a regeneração condilar e a integração de inteligência artificial para a fenotipagem de subgrupos heterogéneos de pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egito, 14323
        • Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pacientes que serão diagnosticados com deslocamento do disco confirmado clinicamente e por Ressonância Magnética (RM).
  2. Paciente que não responde à terapia conservadora.
  3. A idade dos pacientes deve ser (18 - 50).
  4. Pacientes com articulação dolorosa, som de estalido, com ou sem abertura limitada da boca.
  5. Capacidade e desejo do paciente de completar o protocolo de tratamento e as consultas de acompanhamento.

Critérios de Exclusão:

  1. Paciente com doença inflamatória ou do tecido conjuntivo.
  2. Paciente com procedimento cirúrgico invasivo prévio na ATM.
  3. Paciente com distúrbios neurológicos.
  4. Histórico de injeção de qualquer substância na ATM alvo nos últimos 6 meses.
  5. Paciente com histórico de adesão óssea.
  6. Doença maligna na região da cabeça e pescoço.
  7. Paciente com problema psicológico.
  8. Pacientes com restrições mecânicas graves e fratura do côndilo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Injeção intra-articular de ácido hialurónico guiada por ultrassom
Injeção de Ácido Hialurónico Guiada por Ultrassom
Experimental: Injeção intra-articular convencional de ácido hialurónico
Injeção convencional de ácido hialurónico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor (Escala Visual Analógica)
Prazo: pré-operatório e pós-operatório após 1 semana, 3 meses e 6 meses
A intensidade da dor será avaliada pela pontuação da escala visual analógica (EVA). Zero pontos para nenhuma dor e 10 pontos para a pior dor já experienciada
pré-operatório e pós-operatório após 1 semana, 3 meses e 6 meses
Som de clique
Prazo: pré-operatório e pós-operatório após 1 semana, 3 meses e 6 meses
O som de clique será avaliado quanto à sua presença = 1 ou ausência = 0.
pré-operatório e pós-operatório após 1 semana, 3 meses e 6 meses
Abertura inter-incisal máxima (MIO)
Prazo: pré-operatório e pós-operatório após 1 semana, 3 meses e 6 meses
será medido com paquímetro Vernier como a distância vertical em milímetros entre as bordas incisais dos incisivos centrais maxilares e mandibulares.
pré-operatório e pós-operatório após 1 semana, 3 meses e 6 meses
Gama de excursões mandibulares laterais
Prazo: pré-operatório e pós-operatório após 1 semana, 3 meses e 6 meses
será medido com um paquímetro Vernier como a distância horizontal em milímetros da linha média maxilar à linha média mandibular, com o paciente primeiro a mover a mandíbula para um lado e depois para o outro na extensão máxima
pré-operatório e pós-operatório após 1 semana, 3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Sally Elsayed Abdelsameaa, Assistant Professor, Mansoura University
  • Investigador principal: Muhammad Adel Al-Hawari, Lecturer, Mansoura University
  • Investigador principal: Ayman Ahmed Yaseen, Lecturer, Mansoura University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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