Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsvejledt vs. konventionel intraartikulær injektion af hyaluronsyre til behandling af temporomandibulær leds indre forstyrrelse (RCT)

24. november 2025 opdateret af: Muhannad

Ultralydsvejledt vs. konventionel intraartikulær injektion af hyaluronsyre til behandling af temporomandibulær leddysfunktion

Formålet med studiet vil være at evaluere den kliniske effekt af at anvende ultralydsvejledning under intra-artikulær injektion af hyaluronsyre i behandlingen af patienter med temporomandibulærleds (TMJ) indre forstyrrelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Temporomandibulære led (TMJ) repræsenterer et af de mest biomekanisk sofistikerede og funktionelt kritiske led i den menneskelige krop, og fungerer som det primære grænseflade mellem underkæben og kraniet.

Dette synoviale led muliggør essentielle orofaciale funktioner inklusiv tygning, fonation, synkning og følelsesmæssig udtryk gennem sin unikke ginglymoarthrodiale (hængsel-glidende) bevægelse.

Temporomandibulære lidelser (TMD'er) udgør en betydelig byrde for folkesundheden, med epidemiologiske undersøgelser, der rapporterer prævalensrater på mellem 5% og 12% i globale populationer, selvom subkliniske manifestationer kan påvirke op til 40% af voksne.

Den socioøkonomiske påvirkning er betydelig, med kroniske TMD-patienter, der viser signifikant reduceret livskvalitetsindeks sammenligneligt med tilstande som reumatoid arthritis, primært på grund af vedvarende smerter, funktionelle begrænsninger og komorbiditeter med spændingshovedpine og søvnforstyrrelser.

Historisk set udviklede TMJ-forskning sig fra rent mekaniske modeller til nutidige biopsykosociale paradigmer, der anerkender multifaktoriell etiologi.

Moderne diagnostiske rammer, især Diagnostic Criteria for TMD (DC/TMD), understreger samspillet mellem artikulær patofysiologi (f.eks. diskusforflytning, artrose) og psykosociale dimensioner (f.eks. katastrofetænkning, depression), hvilket nødvendiggør tværfaglige behandlingsstrategier.

Fremskridt inden for molekylærbiologi har belyst genetiske dispositioner (f.eks. COMT-genpolymorfier) og inflammatoriske kaskader (IL-1β, TNF-α), der modulerer smertefølsomhed og vævsdegeneration.

Samtidig har innovationer inden for diagnostisk billeddannelse – især dynamisk MRI og cone-beam computertomografi (CBCT) – revolutioneret evalueringen af ledkinematik og mikrostruktur, hvilket muliggør tidligere detektion af degenerative forandringer.

Det kliniske behandlingslandskab fortsætter med at udvikle sig mod minimalt invasive bioterapier (f.eks. platelet-rich plasma-injektioner) og personlige genoptræningsprotokoller, selvom betydelige udfordringer fortsat eksisterer i forudsigelse af behandlingsrespons.

Fremtidige forskningsimperativer omfatter validering af biomarkører til tidlig TMD-detektion, optimering af vævsengineering-tilgange til kondylær regeneration og integration af kunstig intelligens til fenotypering af heterogene patientundergrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypten, 14323
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der vil blive diagnosticeret med diskusforflytning bekræftet klinisk og ved magnetisk resonans (MRI).
  2. Patient, der ikke reagerer på konservativ terapi
  3. Patientens alder skal være (18 - 50).
  4. Patienter med smertefuldt led, klikkelyde, med eller uden begrænset mundåbning.
  5. Patientens evne og ønske om at gennemføre behandlingsprotokollen og opfølgningsbesøg.

Eksklusionskriterier:

  1. Patient med en inflammatorisk eller bindevævssygdom
  2. Patient med tidligere invasiv KÆB-ledsoperation.
  3. Patient med neurologiske lidelser
  4. Historie med indsprøjtning af ethvert stof i det målrettede KÆB-led inden for de sidste 6 måneder.
  5. Patient med en historie med knogleadhæsion.
  6. Malign sygdom i hoved- og halsregionen.
  7. Patient med et psykologisk problem.
  8. Patienter med grove mekaniske begrænsninger og kondylfraktur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralydsvejledt intraartikulær injektion af hyaluronsyre
Ultrasonvejledt injektion af hyaluronsyre
Eksperimentel: Konventionel intraartikulær injektion af hyaluronsyre
Konventionel injektion af hyaluronsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte (Visuel Analog Skala)
Tidsramme: præoperativ og postoperativ efter 1 uge, 3 måneder og 6 måneder
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) score.
Nul score for ingen smerter og 10 score for den værste oplevede smerte
præoperativ og postoperativ efter 1 uge, 3 måneder og 6 måneder
Klikkelyd
Tidsramme: præoperativt og postoperativt efter 1 uge, 3 måneder og 6 måneder
Klikkelyden vil blive vurderet for dens tilstedeværelse = 1 eller fravær = 0.
præoperativt og postoperativt efter 1 uge, 3 måneder og 6 måneder
Maksimal interincisal åbning (MIO)
Tidsramme: preoperativt og postoperativt efter 1 uge, 3 måneder og 6 måneder
vil blive målt med et skyvelære som den lodrette afstand i millimeter mellem de maksillære og mandibulære incisalkanter på de centrale incisiver.
preoperativt og postoperativt efter 1 uge, 3 måneder og 6 måneder
Interval for laterale mandibulære ekskursioner
Tidsramme: præoperativ og postoperativ efter 1 uge, 3 måneder og 6 måneder
vil blive målt med en skydelære som den vandrette afstand i millimeter fra overkæbens midterlinje til underkæbens midterlinje, mens patienten først bevæger underkæben til den ene side og derefter til den anden i maksimal udstrækning
præoperativ og postoperativ efter 1 uge, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sally Elsayed Abdelsameaa, Assistant Professor, Mansoura University
  • Ledende efterforsker: Muhammad Adel Al-Hawari, Lecturer, Mansoura University
  • Ledende efterforsker: Ayman Ahmed Yaseen, Lecturer, Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2025

Først opslået (Faktiske)

5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anterior Disk Displacement TMJ

Kliniske forsøg med Ultrastyret injektion med hyaluronsyre

Abonner