Surveillance de l'efficacité de la thérapie par immunoglobulines sous-cutanées chez les patients atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique à l'aide d'appareils intelligents (STEPS)

La polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique (PIDC) est une maladie auto-immune rare qui affecte les nerfs périphériques. Elle provoque une faiblesse progressive et une perte de sensibilité dans les bras et les jambes, ce qui peut limiter gravement les activités quotidiennes. De nombreux patients nécessitent un traitement à long terme par immunoglobulines, soit par perfusions intraveineuses (IVIG), soit par injections sous-cutanées (fSCIG).

L'étude S.T.E.P.S. vise à explorer comment les technologies de santé numériques – notamment les montres intelligentes – peuvent aider à surveiller l'évolution de la maladie et les effets du traitement chez les patients atteints de PIDC qui utilisent le fSCIG à domicile. Les tests cliniques actuels sont utiles, mais ils peuvent parfois manquer de petits changements de force ou de fonction. Les dispositifs portables peuvent fournir une image plus détaillée et continue de la santé des patients entre les visites en clinique.

Objectifs de l'étude :

L'objectif principal est de déterminer si les données de la montre intelligente (comme le nombre de pas et l'activité physique) reflètent la gravité de la maladie et la réponse au traitement par rapport aux scores cliniques standard comme l'échelle Inflammatory Neuropathy Cause and Treatment (INCAT) et l'échelle Inflammatory Rasch-built Overall Disability Scale (I-RODS).

Les objectifs secondaires incluent :

Évaluer comment les données de la montre intelligente sont liées à la qualité de vie et aux habitudes de sommeil des patients.

Comparer les résultats de la montre intelligente avec d'autres scores cliniques tels que la force musculaire (score total MRC) et la force de préhension.

Évaluer dans quelle mesure les patients peuvent utiliser la montre intelligente à long terme pendant le traitement à domicile.

Un objectif exploratoire supplémentaire est de voir si les données de la montre intelligente peuvent détecter des signes précoces d'aggravation de la maladie avant l'apparition des symptômes.

Conception de l'étude :

Il s'agit d'une étude observationnelle de 12 mois avec cinq visites cliniques principales (à 0, 3, 6, 9 et 12 mois). Après l'inclusion, les participants commenceront ou continueront le traitement par immunoglobulines sous-cutanées, selon la décision de leur médecin traitant. Chaque visite comprend des évaluations cliniques standard et des questionnaires.

Les participants recevront une montre intelligente au début de l'étude pour suivre en continu leur activité et leurs habitudes de sommeil. Un appel téléphonique de suivi une semaine plus tard vérifiera que l'appareil fonctionne correctement.

Durée :

Le recrutement durera environ 6 mois, et chaque participant sera suivi pendant 12 mois.

Pourquoi c'est important :

En combinant des mesures cliniques établies avec une surveillance numérique continue, l'étude S.T.E.P.S. peut contribuer à améliorer la compréhension de l'activité de la maladie et de la réponse au traitement dans la PIDC. Cela pourrait conduire à des schémas thérapeutiques plus personnalisés et à de meilleurs soins à long terme pour les patients.