Effectiviteitsmonitoring van subcutane immunoglobulinetherapie bij CIDP-patiënten met behulp van smart devices (STEPS)

Chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (CIDP) is een zeldzame auto-immuunziekte die de perifere zenuwen aantast. Het veroorzaakt progressieve zwakte en sensorisch verlies in de armen en benen, wat dagelijkse activiteiten ernstig kan beperken. Veel patiënten hebben langdurige behandeling met immunoglobulinen nodig, via intraveneuze infusies (IVIG) of subcutane injecties (fSCIG).

De S.T.E.P.S.-studie heeft als doel te onderzoeken hoe digitale gezondheidstechnologieën - specifiek smartwatches - kunnen helpen bij het monitoren van het ziekteverloop en behandelingsresultaten bij CIDP-patiënten die thuis fSCIG gebruiken. Huidige klinische tests zijn nuttig maar missen soms kleine veranderingen in kracht of functie. Wearables kunnen een gedetailleerder en continu beeld geven van de gezondheid van patiënten tussen kliniekbezoeken.

Studiedoelen:

Het hoofddoel is om te achterhalen of smartwatchgegevens (zoals stappentelling en fysieke activiteit) de ernst van de ziekte en behandelingsrespons weerspiegelen in vergelijking met standaard klinische scores zoals de Inflammatory Neuropathy Cause and Treatment (INCAT)-schaal en de Inflammatory Rasch-built Overall Disability Scale (I-RODS).

Secundaire doelen zijn:

Het beoordelen van hoe smartwatchgegevens zich verhouden tot de kwaliteit van leven en slaappatronen van patiënten.

Het vergelijken van smartwatchresultaten met andere klinische scores zoals spierkracht (MRC-somscore) en handknijpkracht.

Het evalueren van hoe goed patiënten de smartwatch op lange termijn kunnen gebruiken tijdens thuisbehandeling.

Een aanvullend verkennend doel is om te zien of smartwatchgegevens vroege tekenen van verslechtering van de ziekte kunnen detecteren voordat symptomen optreden.

Studieopzet:

Dit is een 12-maanden observationele studie met vijf belangrijke kliniekbezoeken (op 0, 3, 6, 9 en 12 maanden). Na inschrijving zullen deelnemers starten met of doorgaan met subcutane immunoglobulinebehandeling zoals bepaald door hun behandelend arts. Elk bezoek omvat standaard klinische beoordelingen en vragenlijsten.

Deelnemers ontvangen aan het begin van de studie een smartwatch om hun activiteit en slaappatronen continu te volgen. Een opvolgtelefoontje een week later controleert of het apparaat goed werkt.

Duur:

De werving duurt ongeveer 6 maanden en elke deelnemer wordt 12 maanden gevolgd.

Waarom dit belangrijk is:

Door gevestigde klinische maatstaven te combineren met continue digitale monitoring kan de S.T.E.P.S.-studie helpen bij het verbeteren van het begrip van ziekteactiviteit en behandelingsrespons bij CIDP. Dit kan leiden tot meer gepersonaliseerde therapieën en betere langdurige zorg voor patiënten.